- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317052
Hieronnan ja musiikkiterapian vaikutus synnytyskipuun, posttravmaattiseen mukavuuteen ja posttraumaattiseen kehitykseen
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Emine Akca, Amasya University
Ei-farmakologisista menetelmistä, joita sovellettiin Primiparsiin Travayssa; Hieronnan ja musiikkiterapian vaikutus synnytyskipuun, posttravmaattiseen mukavuuteen ja posttraumaattiseen kehitykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Synnytyskipu on vakavin tuskallinen kokemus, jonka alkusynnyttäjät kohtaavat.
Hieronta ja musiikkiterapia vähentävät lihasjännitystä ja vähentävät kivun tunnetta.
Hierontaa ja musiikkiterapiaa sovelletaan raskaana oleville naisille.
Raskaana olevien naisten ryhmään ei puututa.
Tutkimuksessa käytetään numeerista kipuarviointia, posttraumaattisen kehityksen asteikkoa ja syntymän mukavuusasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyskipu on yksi vakavimmista ja vaikeimmin hallittavista tunnetuista kipuista.
Ei-farmakologiset menetelmät synnytyskivun hoitamiseen ovat halpoja ja luotettavia.
Hieronta ja musiikkiterapia synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ovat ei-lääketieteellisiä menetelmiä synnytyskipujen vähentämiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoitus; ei-farmakologiset menetelmät, joita sovelletaan alkusynnyttäjiin synnytyksen aikana; Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hieronnan ja musiikkiterapian vaikutuksia synnytyskipuun, synnytyksen mukavuuteen ja posttraumaattiseen kehitykseen.
Tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan yhteensä 105 alkusynnyttävää raskaana olevaa naista, joilla oli normaali synnytysodotus ja jotka olivat aktiivisessa synnytysvaiheessa (4-5 cm dilataatio).
Hierontaa ja musiikkiterapiaa sovelletaan raskaana oleville naisille.
Raskaana olevien naisten ryhmään ei puututa.
Tutkimuksessa käytetään numeerista kipuarviointia, posttraumaattisen kehityksen asteikkoa ja syntymän mukavuusasteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotus normaalia emättimen synnytystä
- Pitkäaikainen raskaus
- Alkusyntynyt - synnytyksen aktiivisessa vaiheessa oleminen (Kodunkaulan laajeneminen 4 cm)
- Yksittäinen raskaus
- Vertex-esityksessä oleminen
- Yksinkertainen synnytystä edeltävä prosessi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Raskaus ilman selkäkipuja
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden syntymä johti keisarileikkaukseen, koska synnytys ei edennyt synnytyksen aikana
- Raskaana olevat naiset, joille ei tehty induktiota
- Raskaana olevat naiset, joille tehtiin lääkehoito synnytyskivun vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Hieronta
Hierontaterapia
|
Hieronta ja musiikkiterapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Musiikki
Musiikkiterapia
|
Hieronta ja musiikkiterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (aktiivinen ja siirtymävaihe)
|
Pisteet vaihtelevat 1–10 pisteen välillä, ja lisääntyvä pistemäärä heijastaa enemmän epämukavuutta
|
Synnytyksen aikana (aktiivinen ja siirtymävaihe)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen kasvun kartoitus
Aikaikkuna: Toimituksen lopussa (24 tunnin sisällä)
|
Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 105 pistettä.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, ajatellaan, että posttraumaattisen kehityksen taso on korkeampi.
|
Toimituksen lopussa (24 tunnin sisällä)
|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Toimituksen lopussa (24 tunnin sisällä)
|
Asteikolla on mahdollista saada pisteet välillä 34-170.
Asteikolla saatujen pisteiden nousu edustaa korkeaa mukavuuden tasoa.
|
Toimituksen lopussa (24 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amasya U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .