- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05317052
L'effetto del massaggio e della musicoterapia sul dolore alla nascita, sul comfort post-traumatico e sullo sviluppo post-traumatico
23 febbraio 2023 aggiornato da: Emine Akca, Amasya University
Dai metodi non farmacologici applicati ai primipar in Travay; L'effetto del massaggio e della musicoterapia sul dolore alla nascita, sul comfort post-traumatico e sullo sviluppo post-traumatico: uno studio controllato randomizzato
Il dolore alla nascita è l'esperienza dolorosa più grave affrontata dalle persone primipare.
Il massaggio e la musicoterapia riducono la tensione nei muscoli e riducono la sensazione di dolore.
Il massaggio e la musicoterapia saranno applicati alle donne incinte.
Nessun intervento sarà effettuato su un gruppo di donne in gravidanza.
Nella ricerca verranno utilizzate la valutazione numerica del dolore, la scala dello sviluppo post traumatico e la scala del comfort alla nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla nascita è uno dei dolori più gravi e difficili da controllare conosciuti.
I metodi non farmacologici utilizzati per far fronte al dolore del travaglio sono economici e affidabili.
Il massaggio e la musicoterapia nella prima fase del travaglio sono metodi non farmacologici utilizzati per ridurre il dolore del travaglio.
Lo scopo di questa ricerca; metodi non farmacologici applicati alle primipare in travaglio; Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del massaggio e della musicoterapia sul dolore del travaglio, sul comfort postpartum e sullo sviluppo post-traumatico.
È stato pianificato di includere nello studio un totale di 105 donne in gravidanza primipare che avevano un'aspettativa di parto normale ed erano nella fase attiva del travaglio (dilatazione di 4-5 cm).
Il massaggio e la musicoterapia saranno applicati alle donne incinte.
Nessun intervento sarà effettuato su un gruppo di donne in gravidanza.
Nella ricerca verranno utilizzate la valutazione numerica del dolore, la scala dello sviluppo post traumatico e la scala del comfort alla nascita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amasya, Tacchino
- Amasya University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aspettativa di parto vaginale normale
- Avere una gravidanza a termine
- Essere primipare - Essere nella fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale 4 cm)
- Gravidanza unica
- Essere nella presentazione del vertice
- Processo prenatale semplice
- Volontariato per partecipare allo studio
- Essere incinta senza mal di schiena
Criteri di esclusione:
- Donne incinte il cui parto ha provocato taglio cesareo a causa della mancata progressione del travaglio durante il travaglio
- Donne in gravidanza che non sono state sottoposte a induzione
- Donne in gravidanza che hanno subito un intervento farmacologico per il dolore del travaglio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Massaggio
Terapia di massaggio
|
Massaggio e musicoterapia
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Musica
Musico-terapia
|
Massaggio e musicoterapia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Nel travaglio (fase attiva e di transizione)
|
Il punteggio varia da 1 a 10 peints, con un punteggio crescente che riflette più disagio
|
Nel travaglio (fase attiva e di transizione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario di crescita post-traumatico
Lasso di tempo: Al termine della consegna (Nelle 24 ore)
|
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 105 punti.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala si pensa che il livello di sviluppo post-traumatico sia maggiore.
|
Al termine della consegna (Nelle 24 ore)
|
|
Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: Al termine della consegna (Nelle 24 ore)
|
È possibile ottenere un punteggio compreso tra 34 e 170 sulla scala.
Un aumento dei punteggi ottenuti dalla scala rappresenta un elevato livello di comfort.
|
Al termine della consegna (Nelle 24 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Amasya U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .