- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05317052
Effekten af massage og musikterapi på fødselssmerter, posttravmatisk komfort og posttraumatisk udvikling
23. februar 2023 opdateret af: Emine Akca, Amasya University
Fra ikke-farmakologiske metoder anvendt på Primipars i Travay; Effekten af massage og musikterapi på fødselssmerter, posttravmatisk komfort og posttraumatisk udvikling: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Fødselssmerter er den mest alvorlige smertefulde oplevelse for primipare mennesker.
Massage og musikterapi mindsker spændinger i musklerne og mindsker smertefølelsen.
Massage og musikterapi vil blive anvendt til gravide kvinder.
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for en gruppe gravide kvinder.
Numerisk smertevurdering, posttraumatisk udviklingsskala og fødselskomfortskala vil blive brugt i forskningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselssmerter er en af de mest alvorlige og svære at kontrollere smerter, man kender.
Ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at håndtere veer, er billige og pålidelige.
Massage og musikterapi i den første fase af fødslen er ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at reducere smerter.
Formålet med denne forskning; ikke-farmakologiske metoder anvendt på primiparøse under fødsel; Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af massage og musikterapi på veer, fødslens komfort og posttraumatisk udvikling.
I alt 105 primiparøse gravide kvinder, som havde en normal fødselsforventning og var i den aktive fase af fødslen (4-5 cm dilatation), var planlagt inkluderet i undersøgelsen.
Massage og musikterapi vil blive anvendt til gravide kvinder.
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for en gruppe gravide kvinder.
Numerisk smertevurdering, posttraumatisk udviklingsskala og fødselskomfortskala vil blive brugt i forskningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forventning om normal vaginal fødsel
- At have en terminsgraviditet
- At være primiparøs - At være i den aktive fase af fødslen (cervikal dilatation 4 cm)
- Enkelt graviditet
- At være i vertex præsentation
- Ukompliceret prænatal proces
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være gravid uden rygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, hvis fødsel resulterede i kejsersnit på grund af manglende fremgang i fødslen under fødslen
- Gravide kvinder, der ikke har gennemgået induktion
- Gravide kvinder, der gennemgik farmakologisk intervention for veer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Massage
Massage terapi
|
Massage og musikterapi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Musik
Musikterapi
|
Massage og musikterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: I fødslen (aktiv og overgangsfase)
|
Scoren varierer fra 1 til 10 peints, hvor stigende score afspejler mere ubehag
|
I fødslen (aktiv og overgangsfase)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk vækstopgørelse
Tidsramme: I slutningen af leveringen (i 24 timer)
|
Minimum 0 og maksimum 105 point kan opnås fra skalaen.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, menes det, at niveauet af posttraumatisk udvikling er højere.
|
I slutningen af leveringen (i 24 timer)
|
|
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: I slutningen af leveringen (i 24 timer)
|
Det er muligt at score mellem 34 og 170 på skalaen.
En stigning i de opnåede score fra skalaen repræsenterer et højt niveau af komfort.
|
I slutningen af leveringen (i 24 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Amasya U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .