입원 노인의 기능 수행 및 인지 능력에 대한 다성분 운동
2022년 3월 30일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
다성분 운동 프로그램이 입원 노인의 기능 수행 및 인지 능력에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
노인 환자는 급성 입원 기간 동안 근육을 사용하지 않는 상황에서 대부분의 시간을 보냅니다.
신체 활동 부족은 의원성 병원내 장애로 알려진 입원으로 인한 부작용 발생의 핵심 요소입니다.
급성 입원 기간 동안 복합 훈련 프로그램을 채택하는 것은 부작용을 줄이고 노인 건강 개선을 촉진하는 효율적인 전략이 될 수 있습니다.
이 연구는 급성 입원 노인을 대상으로 한 무작위 임상 시험입니다.
환자는 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 연속 5-7일 동안 복합 교육을 수행하고 일반적인 병원 치료를 계속 받게 됩니다.
대조군은 일상적인 치료와 재활만 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 급성 입원 노인을 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 첫 번째 목표는 급성 입원 중 노인 환자의 기능, 인지 능력 및 염증 프로필에 대한 다성분 훈련 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 대상 인구는 포르토 알레그레 병원의 내과 부문에 입원한 고령 환자(≥ 70세)입니다. 표본 계산을 통해 얻은 노인의 수는 그룹당 30명으로 총 60명이 연구에 참여했습니다.
환자는 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 연속 5-7일 동안 복합 교육을 수행하고 일반적인 병원 치료를 계속 받게 됩니다. 의자에 앉았다 일어나기, 레그 프레스, 양측 무릎 신전, 탄성 테이프를 이용한 벤치 프레스 등 하지와 상지를 대상으로 한 운동을 실시합니다. 균형 및 보행 운동도 수행됩니다. 훈련 세션은 환자가 예정된 운동의 90% 이상을 수행할 수 있는 경우 완료된 것으로 간주되며 빈도 및 가능한 부작용은 일일 기록에 문서화됩니다. 통제 그룹은 복합 신체 훈련을 받지 않고 병원에서 제공하는 일반적인 치료만 받습니다. 두 그룹 모두 개입 5-7일 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juliana L Teodoro, M.Sc
- 전화번호: +55 51 985923129
- 이메일: julopesteodoro@hotmail.com
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Juliana L Teodoro, MSc
- 전화번호: +55 51 985923129
- 이메일: julopesteodoro@hotmail.com
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수석 연구원:
- Emílio H Moriguchi, PhD
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부수사관:
- Eduardo L Cadore, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 운동을 견딜 수 있습니다.
- Barthel 지수 ≥60;
- 혼자서 또는 지팡이, 목발 또는 보행기의 도움을 받아 걸을 수 있어야 합니다.
- 연구 참여에 대한 동의를 전달하고 알릴 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 체류 기간 <5일;
- 의사가 결정한 테스트 절차 및/또는 다중 구성 요소 교육 프로그램에 참여할 수 없음
하나 이상의 요소 제시:
- 불치병;
- 최근 3개월 이내의 심근경색;
- 불안정한 심혈관 질환;
- 지난 3개월 동안 움직임을 수행할 수 없게 만드는 모든 유형의 골절;
- 심한 치매.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 연속 5-7일 동안 다중 구성 요소 교육에 등록되고 일반적인 병원 치료를 계속 받게 됩니다.
훈련 프로그램은 병원 내에서 수행되는 근력, 균형 및 보행 운동으로 구성됩니다.
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급성 입원 노인과 함께 5-7일 동안 다성분 운동.
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간섭 없음: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 복합 운동을 수행하지 않고 일반적인 병원 치료 및 재활만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 점수의 변화
기간: 개입 전후(7일 후), 퇴원 후 1개월 및 3개월.
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Barthel 지수를 사용합니다.
이 도구는 일상 생활의 기본 활동을 수행하는 개인의 능력을 나타냅니다.
점수 범위는 0(심각한 기능적 의존성)에서 100(기능적 독립성)까지입니다.
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개입 전후(7일 후), 퇴원 후 1개월 및 3개월.
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하지 기능적 능력의 변화
기간: 개입 전후(7일 후), 퇴원 후 1개월 및 3개월.
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SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 서 있는 동안의 정적 균형 테스트, 걷는 속도 및 근력을 통해 하지의 이동성을 평가합니다.
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개입 전후(7일 후), 퇴원 후 1개월 및 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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핸드그립 동력계를 사용하여 평가
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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하지의 최대 동적 근력
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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레그 프레스와 무릎 신전 운동에서 1회 반복 최대 테스트를 통해 최대 근력을 평가했습니다.
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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하지 근력
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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근력은 엔코더 장치를 사용하여 30% 및 60% 강도로 레그 프레스 및 무릎 확장 운동에서 평가됩니다.
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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보행 능력
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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6미터 보행능력
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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염증 마커
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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다음 마커가 수집됩니다: C-반응성 단백질, 렙틴, 종양 괴사 인자, 인터루킨, 인터페론, 인슐린 유사 성장 인자, 변형 성장 인자
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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인지 상태의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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미니 정신 상태 평가 도구가 사용됩니다.
0에서 30점까지의 척도를 가진 설문지이며 0은 최악이고 30은 최고입니다.
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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삶의 질 점수의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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삶의 질은 EuroQol-5 Dimension 설문지를 사용하여 평가됩니다.
5가지 건강 영역(이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울증)을 포함하는 설문지이며, 0에서 100까지의 변형은 각각 최악 및 최상의 건강 상태에 해당합니다.
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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인류
기간: 개입 전후(7일 후), 퇴원 후 1개월 및 3개월.
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입원 후 생존 일수
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개입 전후(7일 후), 퇴원 후 1개월 및 3개월.
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임상 상태
기간: 개입 전후(7일 후), 퇴원 후 1, 3, 12개월.
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임상 상태(입원 및 재입원 일수)에 대한 정보가 수집됩니다.
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개입 전후(7일 후), 퇴원 후 1, 3, 12개월.
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근육 두께
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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대퇴사두근의 두께는 초음파로 평가합니다.
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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근육질
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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초음파 기기를 이용한 에코 강도를 통해 대퇴사두근의 근질을 평가합니다.
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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집행 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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실행 기능을 평가하기 위해 트레일 메이킹 테스트가 수행됩니다.
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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동요, 진정 및 섬망의 수준
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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혼란 평가 방법이 사용됩니다.
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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우울 증상 척도의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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노인 우울증 증상(GDS) 도구가 사용됩니다.
0~15점으로 5점 이상이면 우울증이 의심된다.
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기준선 및 개입 기간 후(7일 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emílio H Moriguchi, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .