Многокомпонентные упражнения функциональной работоспособности и когнитивных способностей госпитализированных пожилых людей
30 марта 2022 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Влияние многокомпонентной программы упражнений на функциональную работоспособность и когнитивные способности госпитализированных пожилых людей: рандомизированное клиническое исследование
Пожилые пациенты проводят большую часть своего времени в ситуациях мышечной дисфункции во время экстренной госпитализации.
Отсутствие физической активности является ключевым фактором развития неблагоприятных событий, вызванных госпитализацией, известных как ятрогенная нозокомиальная инвалидность.
Принятие многокомпонентной программы обучения во время экстренной госпитализации может быть эффективной стратегией для уменьшения побочных эффектов и улучшения здоровья пожилых людей.
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание с участием пожилых людей, госпитализированных в экстренном порядке.
Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу.
Группа вмешательства будет проводить многокомпонентные тренировки в течение 5-7 дней подряд и продолжит получать обычную стационарную помощь.
Контрольная группа получит только обычный уход и реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с участием пожилых людей, госпитализированных в экстренном порядке. Первая цель состоит в том, чтобы оценить влияние многокомпонентного тренировочного вмешательства на функциональные возможности, когнитивные способности и воспалительный профиль у пожилых пациентов во время экстренной госпитализации.
Исследуемая популяция будет состоять из пожилых пациентов (≥ 70 лет), госпитализированных в отделение внутренних болезней больницы Hospital de Clinicas de Porto Alegre. Количество пожилых людей, полученное путем подсчета выборки, составляет 30 человек на группу, всего 60 участников исследования.
Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства будет проводить многокомпонентные тренировки в течение 5-7 дней подряд и продолжит получать обычную стационарную помощь. Будут выполняться упражнения, направленные на нижние и верхние конечности, такие как сидя и вставание со стула, жим ногами, двустороннее разгибание коленей и жим лежа с эластичной лентой. Также будут выполняться упражнения на равновесие и походку. Тренировка будет считаться завершенной, если пациенты смогут выполнять 90% или более запланированных упражнений, частота и возможные нежелательные явления будут документироваться в ежедневных записях. Контрольная группа не будет получать многокомпонентную физическую подготовку, только обычный уход, оказываемый стационаром. Обе группы будут оцениваться до и после 5-7 дней вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juliana L Teodoro, M.Sc
- Номер телефона: +55 51 985923129
- Электронная почта: julopesteodoro@hotmail.com
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Juliana L Teodoro, MSc
- Номер телефона: +55 51 985923129
- Электронная почта: julopesteodoro@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Emílio H Moriguchi, PhD
-
Младший исследователь:
- Eduardo L Cadore, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше;
- Способен переносить физические нагрузки;
- индекс Бартеля ≥60;
- уметь ходить самостоятельно или с помощью трости, костыля или ходунков;
- Уметь общаться и информировать о согласии на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Продолжительность пребывания <5 дней;
- Невозможность участия в процедурах тестирования и/или многокомпонентной программе обучения по решению врача;
Представьте один или несколько факторов:
- Неизлечимой болезни;
- инфаркт миокарда в течение последних 3 мес;
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание;
- Любой вид перелома за последние 3 месяца, делающий невозможным выполнение движений;
- Тяжелая деменция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники, рандомизированные в эту группу, будут проходить многокомпонентное обучение в течение 5-7 дней подряд и будут продолжать получать обычную стационарную помощь.
Программа тренировок состоит из силовых упражнений, упражнений на равновесие и ходьбы, которые выполняются в больнице.
|
Многокомпонентные упражнения в течение 5-7 дней с остро госпитализированными пожилыми людьми.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат только обычный стационарный уход и реабилитацию, без выполнения многокомпонентных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей функциональной независимости
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 дней), через 1 и 3 месяца после выписки из стационара.
|
С помощью индекса Бартеля.
Этот инструмент указывает на способность человека выполнять основные действия в повседневной жизни.
Баллы варьируются от 0 (тяжелая функциональная зависимость) до 100 (функциональная независимость).
|
До и после вмешательства (через 7 дней), через 1 и 3 месяца после выписки из стационара.
|
|
Изменения функциональной способности нижних конечностей
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 дней), через 1 и 3 месяца после выписки из стационара.
|
С помощью короткой батареи физических показателей (SPPB) подвижность нижних конечностей будет оцениваться с помощью тестов статического баланса в положении стоя, скорости ходьбы и мышечной силы.
|
До и после вмешательства (через 7 дней), через 1 и 3 месяца после выписки из стационара.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Оценивается с помощью ручного динамометра.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Максимальная динамическая сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Максимальная сила оценивается с помощью теста на максимальное количество повторений в упражнениях на жим ногами и разгибание колена.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Мышечная сила будет оцениваться в упражнениях на жим ногами и разгибание коленей с интенсивностью 30% и 60% с использованием кодирующего устройства.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Способность к ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Способность ходить на 6 метров
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Будут собирать следующие маркеры: С-реактивный белок, лептин, фактор некроза опухоли, интерлейкин, интерферон, инсулиноподобный фактор роста, трансформирующий фактор роста.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Изменения в когнитивном состоянии
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Будет использоваться инструмент для мини-оценки психического состояния.
Анкета со шкалой от 0 до 30 баллов, где 0 — худшее, а 30 — лучшее.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Изменения показателей качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника EuroQol-5 Dimension.
Анкета, охватывающая 5 доменов здоровья (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), где вариация от 0 до 100 соответствует, соответственно, худшему и лучшему состоянию здоровья.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Смертность
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 дней), через 1 и 3 месяца после выписки из стационара.
|
Дни жизни с момента поступления в больницу
|
До и после вмешательства (через 7 дней), через 1 и 3 месяца после выписки из стационара.
|
|
Клиническое состояние
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 7 дней), через 1, 3 и 12 месяцев после выписки из стационара.
|
Будет собрана информация о клинических состояниях (количество дней госпитализации и повторной госпитализации).
|
До и после вмешательства (через 7 дней), через 1, 3 и 12 месяцев после выписки из стационара.
|
|
Толщина мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Толщина четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью УЗИ.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Качество мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Качество мышц четырехглавой мышцы будет оцениваться по интенсивности эха с помощью ультразвукового устройства.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Изменения исполнительной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Для оценки исполнительной функции будет проведен тест Trail Making Test.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Уровень возбуждения, седации и бреда
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Будет использоваться метод оценки путаницы.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
|
Изменения в шкале депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Будет использоваться инструмент «Симптомы гериатрической депрессии» (GDS).
Оценка от 0 до 15, если больше 5, у пациента подозревается депрессия.
|
Исходный уровень и после периода вмешательства (через 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emílio H Moriguchi, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .