Exercícios Multicomponentes no Desempenho Funcional e Habilidade Cognitiva de Idosos Hospitalizados
30 de março de 2022 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeitos de um Programa de Exercícios Multicomponentes sobre o Desempenho Funcional e Habilidade Cognitiva de Idosos Hospitalizados: Um Ensaio Clínico Randomizado
Os pacientes idosos passam a maior parte do tempo em situações de desuso muscular durante a internação aguda.
A inatividade física é um fator chave para o desenvolvimento de eventos adversos causados pela hospitalização, conhecidos como incapacidade hospitalar iatrogênica.
A adoção de um programa de treinamento multicomponente durante a internação aguda pode ser uma estratégia eficiente para reduzir os efeitos adversos e promover melhorias na saúde do idoso.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado com idosos hospitalizados agudamente.
Os pacientes serão randomizados em grupos de intervenção e controle.
O grupo de intervenção realizará treinamento multicomponente por 5 a 7 dias consecutivos e continuará a receber os cuidados hospitalares habituais.
O grupo de controle receberá apenas os cuidados habituais e reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado com idosos hospitalizados de forma aguda. O primeiro objetivo é avaliar os efeitos de uma intervenção de treinamento multicomponente na funcionalidade, capacidade cognitiva e perfil inflamatório em pacientes idosos durante a hospitalização aguda.
A população estudada será de pacientes idosos (≥ 70 anos), internados no setor de Clínica Médica do Hospital de Clínicas de Porto Alegre. O número de idosos obtido pelo cálculo amostral é de 30 indivíduos por grupo, totalizando 60 participantes do estudo.
Os pacientes serão randomizados em grupos de intervenção e controle. O grupo de intervenção realizará treinamento multicomponente por 5 a 7 dias consecutivos e continuará a receber os cuidados hospitalares habituais. Serão realizados exercícios voltados para os membros inferiores e superiores, como sentar e levantar da cadeira, leg press, extensão de joelho bilateral e supino reto com fita elástica. Também serão realizados exercícios de equilíbrio e marcha. A sessão de treinamento será considerada completa se os pacientes forem capazes de realizar 90% ou mais dos exercícios programados, a frequência e possíveis eventos adversos serão documentados em registros diários. O grupo controle não receberá treinamento físico multicomponente, apenas os cuidados usuais fornecidos pelo hospital. Ambos os grupos serão avaliados antes e após 5-7 dias de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juliana L Teodoro, M.Sc
- Número de telefone: +55 51 985923129
- E-mail: julopesteodoro@hotmail.com
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contato:
- Juliana L Teodoro, MSc
- Número de telefone: +55 51 985923129
- E-mail: julopesteodoro@hotmail.com
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Investigador principal:
- Emílio H Moriguchi, PhD
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Subinvestigador:
- Eduardo L Cadore, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 70 anos;
- Capaz de tolerar o exercício;
- Índice de Barthel ≥60;
- Ser capaz de deambular sozinho ou com auxílio de bengala, muleta ou andador;
- Ser capaz de comunicar e informar o consentimento para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Tempo de internação < 5 dias;
- Incapacidade de participar dos procedimentos de teste e/ou do programa de treinamento multicomponente, conforme determinado pelo médico;
Apresentar um ou mais fatores:
- Doença terminal;
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses;
- doença cardiovascular instável;
- Qualquer tipo de fratura nos últimos 3 meses, que impossibilite a realização dos movimentos;
- Demência severa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes randomizados para este grupo serão inscritos em um treinamento multicomponente por 5 a 7 dias consecutivos e continuarão a receber os cuidados hospitalares habituais.
O programa de treinamento consiste em exercícios de força, equilíbrio e marcha realizados dentro do hospital.
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Exercícios multicomponentes por 5-7 dias com idosos hospitalizados agudamente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o grupo controle receberão apenas os cuidados hospitalares usuais e reabilitação, sem a realização de exercícios multicomponentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos escores de independência funcional
Prazo: Pré e pós intervenção (após 7 dias), 1 e 3 meses após a alta hospitalar.
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Usando o Índice de Barthel.
Esta ferramenta indica a capacidade de um indivíduo para realizar atividades básicas da vida diária.
Os escores variam de 0 (grave dependência funcional) a 100 (independência funcional).
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Pré e pós intervenção (após 7 dias), 1 e 3 meses após a alta hospitalar.
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Alterações na capacidade funcional dos membros inferiores
Prazo: Pré e pós intervenção (após 7 dias), 1 e 3 meses após a alta hospitalar.
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Por meio da Short Physical Performance Battery (SPPB) será avaliada a mobilidade dos membros inferiores por meio de testes de equilíbrio estático em pé, velocidade de caminhada e força muscular
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Pré e pós intervenção (após 7 dias), 1 e 3 meses após a alta hospitalar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Avaliado com um dinamômetro de preensão manual
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Força muscular dinâmica máxima de membros inferiores
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Força máxima avaliada por meio do teste de uma repetição máxima nos exercícios leg press e extensão de joelho.
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Potência muscular dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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A potência muscular será avaliada nos exercícios leg press e extensão de joelho, com intensidades de 30% e 60%, utilizando um aparelho codificador.
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Capacidade de andar
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Capacidade de caminhada de 6 metros
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Serão coletados os seguintes marcadores: proteína C-reativa, leptina, fator de necrose tumoral, interleucina, interferon, fator de crescimento semelhante à insulina, fator de crescimento transformador
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Mudanças no estado cognitivo
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Será utilizado o instrumento Mini Mental State Assessment.
Questionário com escala de 0 a 30 pontos, sendo 0 o pior e 30 o melhor.
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Mudanças nos escores de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário EuroQol-5 Dimension.
Questionário que engloba 5 domínios de saúde (mobilidade, cuidados pessoais, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) cuja variação de 0 a 100 corresponde, respetivamente, ao pior e melhor estado de saúde.
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Mortalidade
Prazo: Pré e pós intervenção (após 7 dias), 1 e 3 meses após a alta hospitalar.
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Dias de vida desde a admissão no hospital
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Pré e pós intervenção (após 7 dias), 1 e 3 meses após a alta hospitalar.
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Quadro clínico
Prazo: Pré e pós intervenção (após 7 dias), 1, 3 e 12 meses após a alta hospitalar.
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Serão coletadas informações sobre as condições clínicas (número de dias de internação e readmissão).
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Pré e pós intervenção (após 7 dias), 1, 3 e 12 meses após a alta hospitalar.
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Espessura muscular
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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A espessura do músculo quadríceps será avaliada por ultrassonografia
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Qualidade muscular
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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A qualidade muscular do quadríceps será avaliada através da ecointensidade utilizando um aparelho de ultrassom
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Alterações na função executiva
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Para avaliar a função executiva, será realizado o Trail Making Test
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Nível de agitação, sedação e delirium
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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O Método de Avaliação de Confusão será usado
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Mudanças na escala de sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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A ferramenta Sintomas de depressão geriátrica (GDS) será usada.
Pontuação de 0 a 15, se maior que 5, o paciente é suspeito de ter depressão.
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Linha de base e após o período de intervenção (após 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emílio H Moriguchi, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .