Ejercicios Multicomponente en el Desempeño Funcional y Habilidad Cognitiva de Ancianos Hospitalizados
30 de marzo de 2022 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efectos de un programa de ejercicio multicomponente sobre el rendimiento funcional y la capacidad cognitiva de personas mayores hospitalizadas: un ensayo clínico aleatorizado
Los pacientes mayores pasan la mayor parte de su tiempo en situaciones de desuso muscular durante la hospitalización aguda.
La inactividad física es un factor clave para el desarrollo de eventos adversos causados por la hospitalización, conocidos como discapacidad nosocomial iatrogénica.
La adopción de un programa de formación multicomponente durante la hospitalización aguda puede ser una estrategia eficaz para reducir los efectos adversos y promover mejoras en la salud de las personas mayores.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado con personas mayores hospitalizadas de forma aguda.
Los pacientes serán aleatorizados en grupos de intervención y de control.
El grupo de intervención realizará un entrenamiento multicomponente durante 5-7 días consecutivos y seguirá recibiendo la atención hospitalaria habitual.
El grupo de control recibirá solo la atención y rehabilitación habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con personas mayores hospitalizadas de forma aguda. El primer objetivo es evaluar los efectos de una intervención de entrenamiento multicomponente sobre la funcionalidad, la capacidad cognitiva y el perfil inflamatorio en pacientes mayores durante la hospitalización aguda.
La población estudiada serán pacientes mayores (≥ 70 años), ingresados en el sector de Medicina Interna del Hospital de Clínicas de Porto Alegre. El número de ancianos obtenido a través del cálculo muestral es de 30 individuos por grupo, totalizando 60 participantes en el estudio.
Los pacientes serán aleatorizados en grupos de intervención y de control. El grupo de intervención realizará un entrenamiento multicomponente durante 5-7 días consecutivos y seguirá recibiendo la atención hospitalaria habitual. Se realizarán ejercicios dirigidos a los miembros inferiores y superiores como sentarse y levantarse de una silla, press de piernas, extensión de rodilla bilateral y press de banca con cinta elástica. También se realizarán ejercicios de equilibrio y marcha. La sesión de entrenamiento se considerará completa si los pacientes son capaces de realizar el 90% o más de los ejercicios programados, la frecuencia y los posibles eventos adversos se documentarán en registros diarios. El grupo control no recibirá entrenamiento físico multicomponente, solo la atención habitual que brinda el hospital. Ambos grupos serán evaluados antes y después de 5-7 días de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juliana L Teodoro, M.Sc
- Número de teléfono: +55 51 985923129
- Correo electrónico: julopesteodoro@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contacto:
- Juliana L Teodoro, MSc
- Número de teléfono: +55 51 985923129
- Correo electrónico: julopesteodoro@hotmail.com
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Investigador principal:
- Emílio H Moriguchi, PhD
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Sub-Investigador:
- Eduardo L Cadore, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 70 años y más;
- Capaz de tolerar el ejercicio;
- Índice de Barthel ≥60;
- Ser capaz de caminar solo o con la ayuda de un bastón, muleta o andadores;
- Ser capaz de comunicar e informar el consentimiento para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Duración de la estancia <5 días;
- Incapacidad para participar en los procedimientos de prueba y/o el programa de capacitación de componentes múltiples, según lo determine el médico;
Presentar uno o más factores:
- Enfermedad terminal;
- Infarto de miocardio en los últimos 3 meses;
- enfermedad cardiovascular inestable;
- Cualquier tipo de fractura en los últimos 3 meses, que imposibilite la realización de los movimientos;
- Demencia severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes asignados al azar a este grupo se inscribirán en una capacitación de componentes múltiples durante 5 a 7 días consecutivos y continuarán recibiendo la atención hospitalaria habitual.
El programa de entrenamiento consiste en ejercicios de fuerza, equilibrio y marcha realizados dentro del hospital.
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Ejercicios multicomponentes durante 5-7 días con ancianos hospitalizados de forma aguda.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán solo la atención hospitalaria y la rehabilitación habituales, sin realizar ejercicios de componentes múltiples.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones de independencia funcional
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (a los 7 días), 1 y 3 meses tras el alta hospitalaria.
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Utilizando el Índice de Barthel.
Esta herramienta indica la capacidad de un individuo para realizar actividades básicas de la vida diaria.
Las puntuaciones van desde 0 (dependencia funcional severa) hasta 100 (independencia funcional).
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Pre y post intervención (a los 7 días), 1 y 3 meses tras el alta hospitalaria.
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Cambios en la capacidad funcional de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (a los 7 días), 1 y 3 meses tras el alta hospitalaria.
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Mediante el uso de la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) se evaluará la movilidad de los miembros inferiores a través de pruebas de equilibrio estático en bipedestación, la velocidad de la marcha y la fuerza muscular
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Pre y post intervención (a los 7 días), 1 y 3 meses tras el alta hospitalaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Evaluado con un dinamómetro manual
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Máxima fuerza muscular dinámica de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Fuerza máxima evaluada a través del test de una repetición máxima en los ejercicios de prensa de piernas y extensión de rodilla.
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Fuerza muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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La potencia muscular se evaluará en ejercicios de prensa de piernas y extensión de rodilla, con intensidades del 30% y 60% mediante un dispositivo codificador.
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Capacidad para caminar 6 metros
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Se recogerán los siguientes marcadores: proteína C reactiva, leptina, factor de necrosis tumoral, interleucina, interferón, factor de crecimiento similar a la insulina, factor de crecimiento transformante
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Cambios en el estado cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Se utilizará el instrumento Mini Mental State Assessment.
Cuestionario con una escala de 0 a 30 puntos, siendo 0 lo peor y 30 lo mejor.
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Cambios en las puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario EuroQol-5 Dimension.
Cuestionario que engloba 5 dominios de salud (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) cuya variación de 0 a 100 corresponde, respectivamente, al peor y mejor estado de salud.
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (a los 7 días), 1 y 3 meses tras el alta hospitalaria.
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Días de vida desde el ingreso en el hospital
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Pre y post intervención (a los 7 días), 1 y 3 meses tras el alta hospitalaria.
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Condición clínica
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (a los 7 días), 1, 3 y 12 meses tras el alta hospitalaria.
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Se recopilará información sobre las condiciones clínicas (número de días de hospitalización y reingreso).
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Pre y post intervención (a los 7 días), 1, 3 y 12 meses tras el alta hospitalaria.
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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El grosor del músculo cuádriceps se evaluará mediante ultrasonografía.
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Calidad muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Se evaluará la calidad muscular del cuádriceps a través de la intensidad del eco mediante un aparato de ultrasonido
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Cambios en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Para evaluar la función ejecutiva se realizará el Trail Making Test
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Nivel de agitación, sedación y delirio
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Se utilizará el método de evaluación de la confusión
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Cambios en la escala de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Se utilizará la herramienta Síntomas de depresión geriátrica (GDS).
Puntúe de 0 a 15, si es mayor de 5, se sospecha que el paciente tiene depresión.
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Línea de base y después del período de intervención (a los 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emílio H Moriguchi, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .