Exercices multicomposants sur la performance fonctionnelle et la capacité cognitive des personnes âgées hospitalisées
30 mars 2022 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effets d'un programme d'exercices à plusieurs composants sur la performance fonctionnelle et la capacité cognitive des personnes âgées hospitalisées : un essai clinique randomisé
Les patients âgés passent la majeure partie de leur temps dans des situations de désuétude musculaire lors d'une hospitalisation aiguë.
L'inactivité physique est un facteur clé pour le développement d'événements indésirables causés par l'hospitalisation, connus sous le nom de handicap nosocomial iatrogène.
L'adoption d'un programme de formation à plusieurs composantes pendant l'hospitalisation aiguë peut être une stratégie efficace pour réduire les effets indésirables et promouvoir l'amélioration de la santé des personnes âgées.
Cette étude est un essai clinique randomisé avec des personnes âgées hospitalisées en phase aiguë.
Les patients seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle.
Le groupe d'intervention effectuera une formation multicomposante pendant 5 à 7 jours consécutifs et continuera de recevoir les soins hospitaliers habituels.
Le groupe témoin ne recevra que les soins et la rééducation habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé avec des personnes âgées hospitalisées en phase aiguë. Le premier objectif est d'évaluer les effets d'une intervention d'entraînement à plusieurs composants sur la fonctionnalité, la capacité cognitive et le profil inflammatoire chez les patients âgés pendant une hospitalisation aiguë.
La population étudiée sera constituée de patients âgés (≥ 70 ans), admis au secteur de médecine interne de l'hôpital de Clinicas de Porto Alegre. Le nombre de personnes âgées obtenu par le calcul de l'échantillon est de 30 individus par groupe, totalisant 60 participants à l'étude.
Les patients seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention effectuera une formation multicomposante pendant 5 à 7 jours consécutifs et continuera de recevoir les soins hospitaliers habituels. Des exercices destinés aux membres inférieurs et supérieurs seront effectués, tels que s'asseoir et se lever d'une chaise, presse à jambes, extension bilatérale du genou et développé couché avec du ruban élastique. Des exercices d'équilibre et de marche seront également effectués. La session de formation sera considérée comme terminée si les patients sont capables d'effectuer 90 % ou plus des exercices programmés, la fréquence et les éventuels événements indésirables seront documentés dans les dossiers quotidiens. Le groupe témoin ne recevra pas d'entraînement physique multicomposant, seulement les soins habituels prodigués par l'hôpital. Les deux groupes seront évalués avant et après 5 à 7 jours d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juliana L Teodoro, M.Sc
- Numéro de téléphone: +55 51 985923129
- E-mail: julopesteodoro@hotmail.com
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contact:
- Juliana L Teodoro, MSc
- Numéro de téléphone: +55 51 985923129
- E-mail: julopesteodoro@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Emílio H Moriguchi, PhD
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Sous-enquêteur:
- Eduardo L Cadore, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 70 ans et plus ;
- Capable de tolérer l'exercice;
- Indice de Barthel ≥60 ;
- Pouvoir marcher seul ou à l'aide d'une canne, d'une béquille ou d'une marchette;
- Être capable de communiquer et d'informer le consentement à participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Durée du séjour <5 jours ;
- Incapacité à participer aux procédures de test et/ou au programme de formation à plusieurs volets, tel que déterminé par le médecin ;
Présentez un ou plusieurs facteurs :
- Maladie en phase terminale;
- Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois ;
- Maladie cardiovasculaire instable ;
- Tout type de fracture au cours des 3 derniers mois, ce qui rend impossible la réalisation des mouvements ;
- Démence sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants randomisés dans ce groupe seront inscrits à une formation à plusieurs composants pendant 5 à 7 jours consécutifs et continueront de recevoir les soins hospitaliers habituels.
Le programme d'entraînement consiste en des exercices de force, d'équilibre et de marche effectués au sein de l'hôpital.
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Exercices multicomposants pendant 5 à 7 jours avec des personnes âgées hospitalisées en phase aiguë.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin ne recevront que les soins hospitaliers et la rééducation habituels, sans effectuer d'exercices à plusieurs composantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les scores d'indépendance fonctionnelle
Délai: Pré et post intervention (après 7 jours), 1 et 3 mois après la sortie de l'hôpital.
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En utilisant l'indice de Barthel.
Cet outil indique la capacité d'un individu à effectuer les activités de base de la vie quotidienne.
Les scores vont de 0 (dépendance fonctionnelle sévère) à 100 (indépendance fonctionnelle).
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Pré et post intervention (après 7 jours), 1 et 3 mois après la sortie de l'hôpital.
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Modifications de la capacité fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Pré et post intervention (après 7 jours), 1 et 3 mois après la sortie de l'hôpital.
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En utilisant la batterie de performance physique courte (SPPB), la mobilité des membres inférieurs sera évaluée par des tests d'équilibre statique en position debout, de vitesse de marche et de force musculaire.
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Pré et post intervention (après 7 jours), 1 et 3 mois après la sortie de l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Évalué à l'aide d'un dynamomètre à poignée
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Force musculaire dynamique maximale des membres inférieurs
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Force maximale évaluée par le test maximal d'une répétition dans les exercices de presse à jambes et d'extension du genou.
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Puissance musculaire des membres inférieurs
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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La puissance musculaire sera évaluée dans des exercices de presse à jambes et d'extension du genou, avec des intensités de 30% et 60% à l'aide d'un appareil encodeur.
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Capacité de marche
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Capacité de marche de 6 mètres
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Les marqueurs suivants seront collectés : protéine C-réactive, leptine, facteur de nécrose tumorale, interleukine, interféron, facteur de croissance analogue à l'insuline, facteur de croissance transformant
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Changements dans l'état cognitif
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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L'instrument Mini Mental State Assessment sera utilisé.
Questionnaire avec une échelle de 0 à 30 points, 0 étant le pire et 30 le meilleur.
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Changements dans les scores de qualité de vie
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol-5 Dimension.
Questionnaire qui englobe 5 domaines de santé (mobilité, soins personnels, activités usuelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) dont la variation de 0 à 100 correspond respectivement au pire et au meilleur état de santé.
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Mortalité
Délai: Pré et post intervention (après 7 jours), 1 et 3 mois après la sortie de l'hôpital.
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Jours en vie depuis l'admission à l'hôpital
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Pré et post intervention (après 7 jours), 1 et 3 mois après la sortie de l'hôpital.
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État clinique
Délai: Pré et post intervention (après 7 jours), 1, 3 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.
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Des informations seront recueillies sur les conditions cliniques (nombre de jours d'hospitalisation et de réadmission).
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Pré et post intervention (après 7 jours), 1, 3 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.
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Épaisseur musculaire
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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L'épaisseur du muscle quadriceps sera évaluée par échographie
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Qualité musculaire
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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La qualité musculaire du quadriceps sera évaluée par l'intensité de l'écho à l'aide d'un appareil à ultrasons
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Changements dans la fonction exécutive
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Pour évaluer la fonction exécutive, le Trail Making Test sera effectué
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Niveau d'agitation, de sédation et de délire
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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La méthode d'évaluation de la confusion sera utilisée
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Changements dans l'échelle des symptômes dépressifs
Délai: Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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L'outil Symptômes de dépression gériatrique (GDS) sera utilisé.
Score de 0 à 15, si supérieur à 5, le patient est suspecté de dépression.
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Au départ et après la période d'intervention (après 7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emílio H Moriguchi, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .