Monikomponenttiset harjoitukset sairaalahoidossa olevien vanhusten toiminnallisesta suorituskyvystä ja kognitiivisista kyvyistä
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Monikomponenttisen harjoitusohjelman vaikutukset sairaalahoidossa olevien iäkkäiden ihmisten toiminnalliseen suorituskykyyn ja kognitiiviseen kykyyn: satunnaistettu kliininen tutkimus
Ikääntyneet potilaat viettävät suurimman osan ajastaan lihaskuntotilanteessa akuutin sairaalahoidon aikana.
Fyysinen passiivisuus on avaintekijä sairaalahoidon aiheuttamien haittatapahtumien kehittymiselle, joka tunnetaan nimellä iatrogeeninen sairaalavamma.
Monikomponenttisen koulutusohjelman ottaminen käyttöön akuutin sairaalahoidon aikana voi olla tehokas strategia haittavaikutusten vähentämiseksi ja ikääntyneiden terveyden parantamiseksi.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus akuutisti sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä henkilöillä.
Potilaat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmä suorittaa monikomponenttista koulutusta 5-7 peräkkäisenä päivänä ja jatkaa tavallista sairaalahoitoa.
Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista hoitoa ja kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akuutisti sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä henkilöillä. Ensimmäinen tavoite on arvioida monikomponenttisen harjoittelun vaikutuksia ikääntyneiden potilaiden toimivuuteen, kognitiiviseen kykyyn ja tulehdusprofiiliin akuutin sairaalahoidon aikana.
Tutkittava väestö on iäkkäitä potilaita (≥ 70 vuotta), jotka on otettu Hospital de Clinicas de Porto Alegren sisätautien sektorille. Otoslaskennan avulla saatu ikääntyneiden määrä on 30 henkilöä ryhmää kohden, yhteensä 60 osallistujaa.
Potilaat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmä suorittaa monikomponenttista koulutusta 5-7 peräkkäisenä päivänä ja jatkaa tavallista sairaalahoitoa. Tehdään ala- ja yläraajoille suunnattuja harjoituksia, kuten tuolista istuminen ja seisominen, jalkapunnerrus, polven molempien ojennus ja penkkipunnerrus elastisella teipillä. Lisäksi tehdään tasapaino- ja kävelyharjoituksia. Harjoittelu katsotaan päättyneeksi, jos potilas pystyy suorittamaan 90 % tai enemmän aikataulun mukaisista harjoituksista, ja niiden esiintymistiheys ja mahdolliset haittatapahtumat kirjataan päivittäisiin muistiin. Kontrolliryhmä ei saa monikomponenttista fyysistä koulutusta, vain sairaalan tavanomaista hoitoa. Molemmat ryhmät arvioidaan ennen ja jälkeen 5-7 päivän interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juliana L Teodoro, M.Sc
- Puhelinnumero: +55 51 985923129
- Sähköposti: julopesteodoro@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana L Teodoro, MSc
- Puhelinnumero: +55 51 985923129
- Sähköposti: julopesteodoro@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Emílio H Moriguchi, PhD
-
Alatutkija:
- Eduardo L Cadore, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 70 vuotta ja vanhempi;
- Pystyy sietämään liikuntaa;
- Barthel-indeksi ≥60;
- Pystyy kävelemään yksin tai kepin, kainalosauvojen tai kävelijöiden avulla;
- Pystyy kommunikoimaan ja antamaan suostumustaan osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oleskelun kesto < 5 päivää;
- Kyvyttömyys osallistua lääkärin määräämiin testaustoimenpiteisiin ja/tai monikomponenttiseen koulutusohjelmaan;
Esitä yksi tai useampi tekijä:
- Parantumaton sairaus;
- Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus;
- Kaikenlainen murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä tekee liikkeiden suorittamisen mahdottomaksi;
- Vaikea dementia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat monikomponenttiseen koulutukseen 5-7 peräkkäisenä päivänä, ja he saavat edelleen tavallista sairaalahoitoa.
Harjoitusohjelma koostuu sairaalassa suoritettavista voima-, tasapaino- ja kävelyharjoituksista.
|
Monikomponenttisia harjoituksia 5-7 päivää akuutisti sairaalahoidossa olevien vanhempien kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat vain tavanomaista sairaalahoitoa ja kuntoutusta ilman monikomponenttisia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisen riippumattomuuden pisteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (7 päivän kuluttua), 1 ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Käyttämällä Barthel-indeksiä.
Tämä työkalu osoittaa yksilön kyvyn suorittaa päivittäisen elämän perustoimintoja.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (vakava toiminnallinen riippuvuus) 100:aan (toiminnallinen riippumattomuus).
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (7 päivän kuluttua), 1 ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Muutokset alaraajojen toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (7 päivän kuluttua), 1 ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) -akkua käytettäessä alaraajojen liikkuvuutta arvioidaan staattisilla tasapainotesteillä seisten, kävelynopeudella ja lihasvoimalla.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (7 päivän kuluttua), 1 ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Arvioitu kahvadynamometrillä
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Suurin dynaaminen alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Maksimivoima mitattuna yhden toiston maksimitestillä jalkapuristeen ja polven ojennusharjoituksissa.
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Lihasvoimaa arvioidaan jalkojen puristus- ja polvivenyttelyharjoituksissa 30 % ja 60 % intensiteetillä kooderilaitteella.
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
6 metrin kävelykyky
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Seuraavat markkerit kerätään: C-reaktiivinen proteiini, leptiini, tuumorinekroositekijä, interleukiini, interferoni, insuliinin kaltainen kasvutekijä, transformoiva kasvutekijä
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Muutokset kognitiivisessa tilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Mini Mental State Assessment -instrumenttia käytetään.
Kyselylomake asteikolla 0-30 pistettä, jossa 0 on huonoin ja 30 paras.
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Elämänlaatupisteiden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5 Dimension -kyselylomakkeella.
Kyselylomake, joka kattaa 5 terveysaluetta (liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus), joiden vaihtelu 0:sta 100:aan vastaa vastaavasti huonointa ja parasta terveydentilaa.
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (7 päivän kuluttua), 1 ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Päiviä elossa sairaalaan saapumisesta
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (7 päivän kuluttua), 1 ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Kliininen tila
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (7 päivän kuluttua), 1, 3 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Tietoja kerätään kliinisistä tiloista (sairaalapäivien lukumäärä ja takaisinotto).
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (7 päivän kuluttua), 1, 3 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Nelipäälihaksen paksuus arvioidaan ultraäänellä
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Lihasten laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Nelipäisten lihasten laatua arvioidaan kaiun intensiteetin avulla ultraäänilaitteella
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Muutoksia toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Johtavan toiminnan arvioimiseksi suoritetaan Trail Making -testi
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Agitaation, sedaation ja deliriumin taso
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Sekaannusarviointimenetelmää käytetään
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
|
Muutokset masennusoireiden asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Geriatric Depression Symptoms (GDS) -työkalua käytetään.
Pistemäärä 0–15, jos suurempi kuin 5, potilaalla epäillään masennuksesta.
|
Perustaso ja interventiojakson jälkeen (7 päivän kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emílio H Moriguchi, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .