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Mehrkomponentenübungen zur funktionellen Leistung und kognitiven Fähigkeit älterer Menschen im Krankenhaus

30. März 2022 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Auswirkungen eines Mehrkomponenten-Übungsprogramms auf die funktionelle Leistung und die kognitiven Fähigkeiten älterer Menschen im Krankenhaus: Eine randomisierte klinische Studie

Ältere Patienten verbringen die meiste Zeit während eines akuten Krankenhausaufenthalts mit Muskelinsuffizienz. Körperliche Inaktivität ist ein Schlüsselfaktor für die Entwicklung unerwünschter Ereignisse, die durch einen Krankenhausaufenthalt verursacht werden und als iatrogene nosokomiale Behinderung bekannt sind. Die Einführung eines mehrteiligen Trainingsprogramms während eines akuten Krankenhausaufenthalts kann eine effiziente Strategie sein, um Nebenwirkungen zu reduzieren und Verbesserungen der Gesundheit älterer Menschen zu fördern. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit akut hospitalisierten älteren Personen. Die Patienten werden randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe führt an 5–7 aufeinanderfolgenden Tagen ein Mehrkomponententraining durch und erhält weiterhin die übliche Krankenhausversorgung. Die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Pflege und Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit akut hospitalisierten älteren Personen. Das erste Ziel besteht darin, die Auswirkungen einer mehrkomponentigen Trainingsintervention auf Funktionalität, kognitive Fähigkeiten und Entzündungsprofil bei älteren Patienten während eines akuten Krankenhausaufenthalts zu bewerten.

Bei der untersuchten Population handelt es sich um ältere Patienten (≥ 70 Jahre), die im Bereich Innere Medizin des Hospital de Clinicas de Porto Alegre aufgenommen wurden. Die durch Stichprobenberechnung ermittelte Anzahl älterer Menschen beträgt 30 Personen pro Gruppe, also insgesamt 60 Teilnehmer an der Studie.

Die Patienten werden randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe führt an 5–7 aufeinanderfolgenden Tagen ein Mehrkomponententraining durch und erhält weiterhin die übliche Krankenhausversorgung. Es werden Übungen für die unteren und oberen Gliedmaßen durchgeführt, wie z. B. Sitzen und Aufstehen von einem Stuhl, Beinpresse, beidseitige Kniestreckung und Bankdrücken mit elastischem Band. Außerdem werden Gleichgewichts- und Gangübungen durchgeführt. Die Trainingseinheit gilt als abgeschlossen, wenn die Patienten 90 % oder mehr der geplanten Übungen durchführen können. Die Häufigkeit und mögliche unerwünschte Ereignisse werden in täglichen Aufzeichnungen dokumentiert. Die Kontrollgruppe erhält kein mehrteiliges körperliches Training, sondern nur die übliche Pflege durch das Krankenhaus. Beide Gruppen werden vor und nach 5-7 Tagen der Intervention ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emílio H Moriguchi, PhD
        • Unterermittler:
          • Eduardo L Cadore, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 70 Jahre und älter;
  • Kann Bewegung vertragen;
  • Barthel-Index ≥60;
  • In der Lage sein, alleine oder mit Hilfe eines Stocks, einer Krücke oder einer Gehhilfe zu gehen;
  • In der Lage sein, die Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu kommunizieren und mitzuteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Aufenthaltsdauer <5 Tage;
  • Unfähigkeit, an den vom Arzt festgelegten Testverfahren und/oder dem mehrteiligen Trainingsprogramm teilzunehmen;

  • Präsentieren Sie einen oder mehrere Faktoren:

    1. Unheilbare Krankheit;
    2. Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten;
    3. Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung;
    4. Jede Art von Fraktur in den letzten 3 Monaten, die die Ausführung der Bewegungen unmöglich macht;
    5. Schwere Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer werden für 5–7 aufeinanderfolgende Tage in ein Mehrkomponententraining eingeschrieben und erhalten weiterhin die übliche Krankenhausversorgung. Das Trainingsprogramm besteht aus Kraft-, Gleichgewichts- und Gangübungen, die im Krankenhaus durchgeführt werden.
Verhalten: Gruppenbasiertes Bewegungstraining während des Krankenhausaufenthaltes
Mehrkomponentenübungen für 5-7 Tage bei akut hospitalisierten älteren Menschen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten nur die übliche Krankenhausversorgung und Rehabilitation, ohne Mehrkomponentenübungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Werte für funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Tagen), 1 und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Mithilfe des Barthel-Index. Dieses Tool zeigt die Fähigkeit einer Person an, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Die Werte reichen von 0 (schwere funktionale Abhängigkeit) bis 100 (funktionale Unabhängigkeit).
Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Tagen), 1 und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Veränderungen der Funktionsfähigkeit der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Tagen), 1 und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) wird die Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen durch statische Gleichgewichtstests im Stehen, Gehgeschwindigkeit und Muskelkraft bewertet
Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Tagen), 1 und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Bewertet mit einem Handgriff-Dynamometer
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Maximale dynamische Muskelkraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Die maximale Kraft wird durch den Maximaltest mit einer Wiederholung bei den Beinpresse- und Kniestreckübungen ermittelt.
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Muskelkraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Die Muskelkraft wird bei Beinpresse- und Kniestreckübungen mit Intensitäten von 30 % und 60 % unter Verwendung eines Encodergeräts bewertet.
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Gehfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Gehfähigkeit 6 Meter
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Die folgenden Marker werden gesammelt: C-reaktives Protein, Leptin, Tumornekrosefaktor, Interleukin, Interferon, insulinähnlicher Wachstumsfaktor, transformierender Wachstumsfaktor
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Veränderungen im kognitiven Zustand
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Zum Einsatz kommt das Mini-Mental-State-Assessment-Instrument. Fragebogen mit einer Skala von 0 bis 30 Punkten, wobei 0 die schlechteste und 30 die beste ist.
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Veränderungen in den Lebensqualitätswerten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Die Lebensqualität wird anhand des EuroQol-5-Dimensionsfragebogens bewertet. Fragebogen, der 5 Gesundheitsbereiche umfasst (Mobilität, Körperpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression), deren Variation von 0 bis 100 dem schlechtesten bzw. besten Gesundheitszustand entspricht.
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Mortalität
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Tagen), 1 und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Tage am Leben seit der Einlieferung ins Krankenhaus
Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Tagen), 1 und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Klinischer Zustand
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Tagen), 1, 3 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Es werden Informationen über den klinischen Zustand (Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts und der Wiederaufnahme) gesammelt.
Vor und nach dem Eingriff (nach 7 Tagen), 1, 3 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Muskeldicke
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Die Dicke des Quadrizepsmuskels wird mittels Ultraschall beurteilt
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Muskelqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Die Muskelqualität des Quadrizeps wird anhand der Echointensität mithilfe eines Ultraschallgeräts bewertet
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Veränderungen in der exekutiven Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Zur Beurteilung der exekutiven Funktion wird der Trail Making Test durchgeführt
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Grad der Unruhe, Sedierung und Delirium
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Es wird die Verwirrungsbewertungsmethode verwendet
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Veränderungen in der depressiven Symptomskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)
Es wird das Tool „Geriatrische Depressionssymptome“ (GDS) verwendet. Bei einem Wert von 0 bis 15 besteht der Verdacht, dass der Patient an einer Depression leidet, wenn er größer als 5 ist.
Ausgangswert und nach der Interventionsperiode (nach 7 Tagen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Federal University of Rio Grande do Sul

Ermittler

  • Hauptermittler: Emílio H Moriguchi, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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