Multikomponentøvelser i funktionel ydeevne og kognitiv evne hos indlagte ældre
30. marts 2022 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekter af et multikomponent træningsprogram på den funktionelle ydeevne og kognitive evne hos indlagte ældre mennesker: et randomiseret klinisk forsøg
Ældre patienter tilbringer det meste af deres tid i situationer med muskeludslip under akut indlæggelse.
Fysisk inaktivitet er en nøglefaktor for udviklingen af uønskede hændelser forårsaget af hospitalsindlæggelse, kendt som iatrogent nosokomielt handicap.
Vedtagelse af et multikomponent træningsprogram under akut indlæggelse kan være en effektiv strategi til at reducere bivirkninger og fremme forbedringer i ældres helbred.
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg med akut indlagte ældre personer.
Patienterne vil blive randomiseret i interventions- og kontrolgrupper.
Interventionsgruppen vil udføre multikomponenttræning i 5-7 sammenhængende dage og vil fortsat modtage sædvanlig hospitalsbehandling.
Kontrolgruppen vil kun modtage den sædvanlige pleje og genoptræning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med akut indlagte ældre personer. Det første mål er at evaluere effekten af en multikomponent træningsintervention på funktionalitet, kognitiv evne og inflammatorisk profil hos ældre patienter under akut indlæggelse.
Den undersøgte population vil være ældre patienter (≥ 70 år), indlagt i den internmedicinske sektor på Hospital de Clinicas de Porto Alegre. Antallet af ældre opnået gennem stikprøveberegning er 30 personer pr. gruppe, i alt 60 deltagere i undersøgelsen.
Patienterne vil blive randomiseret i interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen vil udføre multikomponenttræning i 5-7 sammenhængende dage og vil fortsat modtage sædvanlig hospitalsbehandling. Der vil blive udført øvelser rettet mod under- og overekstremiteterne, såsom at sidde og stå op fra en stol, benpres, bilateral knæforlængelse og bænkpres med elastiktape. Der vil også blive udført balance- og gangøvelser. Træningssessionen vil blive betragtet som afsluttet, hvis patienterne er i stand til at udføre 90 % eller mere af de planlagte øvelser, hyppigheden og mulige bivirkninger vil blive dokumenteret i daglige optegnelser. Kontrolgruppen vil ikke modtage multikomponent fysisk træning, kun den sædvanlige pleje ydet af hospitalet. Begge grupper vil blive evalueret før og efter 5-7 dages intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juliana L Teodoro, M.Sc
- Telefonnummer: +55 51 985923129
- E-mail: julopesteodoro@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Hospital de clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Juliana L Teodoro, MSc
- Telefonnummer: +55 51 985923129
- E-mail: julopesteodoro@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Emílio H Moriguchi, PhD
-
Underforsker:
- Eduardo L Cadore, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 70 år og ældre;
- i stand til at tolerere træning;
- Barthel Index ≥60;
- Kunne gå alene eller ved hjælp af stok, krykke eller rollator;
- Kunne kommunikere og informere samtykke til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Opholdslængde <5 dage;
- Manglende evne til at deltage i testprocedurerne og/eller multi-komponent træningsprogrammet, som bestemt af lægen;
Præsenter en eller flere faktorer:
- Dødelig sygdom;
- Myokardieinfarkt i de sidste 3 måneder;
- Ustabil hjerte-kar-sygdom;
- Enhver form for brud inden for de sidste 3 måneder, som gør det umuligt at udføre bevægelserne;
- Svær demens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil blive tilmeldt en multikomponent træning i 5-7 sammenhængende dage og vil fortsat modtage sædvanlig hospitalsbehandling.
Træningsprogrammet består af styrke-, balance- og gangøvelser udført på hospitalet.
|
Multikomponent øvelser i 5-7 dage med akut indlagt ældre.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil kun modtage den sædvanlige hospitalsbehandling og genoptræning uden at udføre multikomponent øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i score for funktionel uafhængighed
Tidsramme: Før og efter intervention (efter 7 dage), 1 og 3 måneder efter hospitalsudskrivning.
|
Ved at bruge Barthel Index.
Dette værktøj angiver en persons evne til at udføre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen.
Score varierer fra 0 (alvorlig funktionel afhængighed) til 100 (funktionel uafhængighed).
|
Før og efter intervention (efter 7 dage), 1 og 3 måneder efter hospitalsudskrivning.
|
|
Ændringer i underekstremiteternes funktionsevne
Tidsramme: Før og efter intervention (efter 7 dage), 1 og 3 måneder efter hospitalsudskrivning.
|
Ved at bruge Short Physical Performance Battery (SPPB) vil mobiliteten af underekstremiteterne blive evalueret gennem statiske balancetest, mens du står, ganghastighed og muskelstyrke
|
Før og efter intervention (efter 7 dage), 1 og 3 måneder efter hospitalsudskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Vurderet ved hjælp af et håndgrebsdynamometer
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Maksimal dynamisk muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Maksimal styrke vurderet gennem en gentagelses maksimal test i benpres og knæforlængelse øvelser.
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Muskelkraft i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Muskelkraft vil blive vurderet i benpres- og knæforlængelseøvelser med intensiteter på 30% og 60% ved hjælp af en encoder-enhed.
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Gå evne
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
6 meters gangevne
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Følgende markører vil blive indsamlet: C-reaktivt protein, leptin, tumornekrosefaktor, interleukin, interferon, insulinlignende vækstfaktor, transformerende vækstfaktor
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Ændringer i kognitiv tilstand
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Instrumentet Mini Mental State Assessment vil blive brugt.
Spørgeskema med en skala fra 0 til 30 point, hvor 0 er det dårligste og 30 det bedste.
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Ændringer i livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol-5 Dimension spørgeskemaet.
Spørgeskema, der omfatter 5 sundhedsdomæner (mobilitet, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression), hvis variation fra 0 til 100 svarer til henholdsvis den dårligste og bedste helbredstilstand.
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Før og efter intervention (efter 7 dage), 1 og 3 måneder efter hospitalsudskrivning.
|
Dage i live siden indlæggelse på hospitalet
|
Før og efter intervention (efter 7 dage), 1 og 3 måneder efter hospitalsudskrivning.
|
|
Klinisk tilstand
Tidsramme: Før og efter intervention (efter 7 dage), 1, 3 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.
|
Der vil blive indsamlet oplysninger om kliniske forhold (antal dages indlæggelse og genindlæggelse).
|
Før og efter intervention (efter 7 dage), 1, 3 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Quadriceps muskeltykkelsen vil blive evalueret ved ultralyd
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Muskelkvalitet
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Muskelkvaliteten af quadriceps vil blive evalueret gennem ekkointensitet ved hjælp af en ultralydsanordning
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Ændringer i den udøvende funktion
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
For at vurdere den udøvende funktion vil Trail Making Test blive udført
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Grad af agitation, sedation og delirium
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Forvirringsvurderingsmetoden vil blive brugt
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
|
Ændringer i skalaen for depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Værktøjet Geriatric Depression Symptoms (GDS) vil blive brugt.
Score fra 0 til 15, hvis større end 5, er patienten mistænkt for at have depression.
|
Baseline og efter interventionsperioden (efter 7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emílio H Moriguchi, PhD, Hospital de clinicas de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .