Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multikomponentøvelser i funksjonell ytelse og kognitiv evne til sykehusinnlagte eldre

30. mars 2022 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter av et multikomponent treningsprogram på funksjonell ytelse og kognitiv evne til eldre sykehusinnlagte mennesker: en randomisert klinisk studie

Eldre pasienter tilbringer mesteparten av tiden i situasjoner med muskelsvikt under akutt sykehusinnleggelse. Fysisk inaktivitet er en nøkkelfaktor for utvikling av uønskede hendelser forårsaket av sykehusinnleggelse, kjent som iatrogen nosokomial funksjonshemming. Å ta i bruk et flerkomponenttreningsprogram under akutt sykehusinnleggelse kan være en effektiv strategi for å redusere uønskede effekter og fremme forbedringer i eldre helse. Denne studien er en randomisert klinisk studie med akutt innlagte eldre individer. Pasientene vil bli randomisert i intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen vil utføre flerkomponenttrening i 5-7 dager sammenhengende, og vil fortsatt motta vanlig sykehusbehandling. Kontrollgruppen vil kun få vanlig pleie og rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie med akutt innlagte eldre individer. Det første målet er å evaluere effekten av en multikomponent treningsintervensjon på funksjonalitet, kognitiv evne og inflammatorisk profil hos eldre pasienter under akutt sykehusinnleggelse.

Populasjonen som er studert vil være eldre pasienter (≥ 70 år), innlagt i den indremedisinske sektoren ved Hospital de Clinicas de Porto Alegre. Antall eldre oppnådd gjennom prøveberegning er 30 individer per gruppe, totalt 60 deltakere i studien.

Pasientene vil bli randomisert i intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen vil utføre flerkomponenttrening i 5-7 dager sammenhengende, og vil fortsatt motta vanlig sykehusbehandling. Det vil bli utført øvelser rettet mot under- og overekstremiteter, som å sitte og reise seg fra stol, benpress, bilateral kneforlengelse og benkpress med elastisk tape. Det vil også bli utført balanse- og gangøvelser. Treningsøkten vil bli betraktet som fullført hvis pasientene er i stand til å utføre 90 % eller mer av de planlagte øvelsene, frekvensen og mulige uønskede hendelser vil bli dokumentert i daglige journaler. Kontrollgruppen vil ikke få flerkomponent fysisk trening, kun den vanlige omsorgen som gis av sykehuset. Begge gruppene vil bli evaluert før og etter 5-7 dagers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emílio H Moriguchi, PhD
        • Underetterforsker:
          • Eduardo L Cadore, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 70 år og eldre;
  • i stand til å tolerere trening;
  • Barthel Index ≥60;
  • Kunne gå alene eller ved hjelp av stokk, krykke eller rullatorer;
  • Kunne kommunisere og informere samtykke til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Lengde på opphold <5 dager;
  • Manglende evne til å delta i testprosedyrene og/eller multi-komponent treningsprogrammet, som bestemt av legen;

  • Presenter en eller flere faktorer:

    1. Dødelig sykdom;
    2. Hjerteinfarkt de siste 3 månedene;
    3. Ustabil kardiovaskulær sykdom;
    4. Enhver type brudd de siste 3 månedene, som gjør det umulig å utføre bevegelsene;
    5. Alvorlig demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil bli registrert på en flerkomponentopplæring i 5-7 påfølgende dager og vil fortsette å motta vanlig sykehusbehandling. Treningsprogrammet består av styrke-, balanse- og gangøvelser utført på sykehuset.
Atferdsmessig: Gruppebasert treningstrening under innleggelse
Flerkomponentøvelser i 5-7 dager med akutt innlagt eldre.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil kun motta vanlig sykehusbehandling og rehabilitering, uten å utføre flerkomponentøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i funksjonell uavhengighetspoeng
Tidsramme: Før og etter intervensjon (etter 7 dager), 1 og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Ved å bruke Barthel Index. Dette verktøyet indikerer en persons evne til å utføre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Poeng varierer fra 0 (alvorlig funksjonell avhengighet) til 100 (funksjonell uavhengighet).
Før og etter intervensjon (etter 7 dager), 1 og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Endringer i funksjonskapasiteten i underekstremitetene
Tidsramme: Før og etter intervensjon (etter 7 dager), 1 og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Ved å bruke Short Physical Performance Battery (SPPB) vil mobiliteten til underekstremitetene bli evaluert gjennom statiske balansetester mens du står, ganghastighet og muskelstyrke
Før og etter intervensjon (etter 7 dager), 1 og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Vurdert ved hjelp av et håndtakdynamometer
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Maksimal dynamisk muskelstyrke i underekstremitetene
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Maksimal styrke vurdert gjennom en repetisjons maksimal test i benpress og kneforlengelsesøvelser.
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Muskelkraft i underekstremitetene
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Muskelkraft vil bli vurdert i benpress- og kneekstensjonsøvelser, med intensiteter på 30 % og 60 % ved hjelp av en koder.
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Gangevne
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
6 meter gangevne
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Følgende markører vil bli samlet inn: C-reaktivt protein, leptin, tumornekrosefaktor, interleukin, interferon, insulinlignende vekstfaktor, transformerende vekstfaktor
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Endringer i kognitiv tilstand
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Instrumentet Mini Mental State Assessment vil bli brukt. Spørreskjema med en skala fra 0 til 30 poeng, hvor 0 er dårligst og 30 best.
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Endringer i livskvalitetspoeng
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet EuroQol-5 Dimension. Spørreskjema som omfatter 5 helsedomener (mobilitet, personlig pleie, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) hvis variasjon fra 0 til 100 tilsvarer henholdsvis dårligste og beste helsestatus.
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Dødelighet
Tidsramme: Før og etter intervensjon (etter 7 dager), 1 og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Dager i live siden innleggelse på sykehus
Før og etter intervensjon (etter 7 dager), 1 og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Klinisk tilstand
Tidsramme: Før og etter intervensjon (etter 7 dager), 1, 3 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Det vil bli samlet inn informasjon om kliniske forhold (antall dager innleggelse og reinnleggelse).
Før og etter intervensjon (etter 7 dager), 1, 3 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Quadriceps muskeltykkelsen vil bli evaluert ved ultralyd
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Muskelkvalitet
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Muskelkvaliteten til quadriceps vil bli evaluert gjennom ekkointensitet ved hjelp av et ultralydapparat
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Endringer i utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
For å vurdere eksekutiv funksjon, vil Trail Making Test bli utført
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Grad av agitasjon, sedasjon og delirium
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Forvirringsvurderingsmetoden vil bli brukt
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Endringer i skalaen for depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)
Verktøyet for geriatriske depresjonssymptomer (GDS) vil bli brukt. Poeng fra 0 til 15, hvis høyere enn 5, mistenkes pasienten for å ha depresjon.
Baseline og etter intervensjonsperioden (etter 7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emílio H Moriguchi, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere