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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317377
노인 재활의 도약 운동
2022년 3월 30일 업데이트: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
노인의 립모션 컨트롤러 기반 엑서게임 치료
도약 운동 기반 운동 요법이 노인의 다양한 기능에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 도약운동 기반 운동치료가 노인의 손기능, 인지기능 및 삶의 질에 미치는 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34815
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상,
- 적절한 손 기능을 가지고,
- 명령을 따르는 능력,
- 24< MMSE 포인트
제외 기준:
- 운동 금기 사항의 존재
- 노인 우울증 척도에서 14점 이상
- 치매 진단
- 최근(급성) 손 또는 팔 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구조화된 운동
구조화된 손 운동은 참가자의 일상적인 신체 활동과 함께 8주 동안 주 2일, 45분 세션(총 16개 세션)으로 적용됩니다.
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손 기능에 중점을 둔 구조화된 운동
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실험적: LMBE(Leap Motion Based Exergame)
손 운동과 소근육 운동에 중점을 둔 "ErgoActive" 및 "HandROM" 운동 앱은 참가자의 일상적인 신체 활동 외에도 8주 동안 주 2일, 45분 세션(총 16개 세션)에 적용됩니다.
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손 기능에 초점을 맞춘 Leap Motion 기반 Exergame 시스템의 적절한 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도 테스트
기간: 8주 후의 변화
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수동 동력계(핀치 미터 게이지; Jamar® 수동 동력계 - 유압식 - 200lb 용량.
Patterson Medical Illinois, USA)를 사용하여 참가자의 그립 강도를 결정합니다.
측정하는 동안 환자는 어깨를 내전하고 중립적으로 회전하고 팔꿈치를 90°로 구부리고 팔뚝과 손목을 중립 위치에 놓고 앉습니다.
각 악력 테스트는 3회 반복되며 영향을 받는 사지의 최고 점수가 추가 분석에 사용됩니다.
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8주 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 재활 참여 규모
기간: 8주 후의 변화
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치료 및 동기 부여에 대한 환자의 참여를 검사하는 임상의 평가 결과 척도입니다.
테스트 기간은 5분 동안 진행되며 6개의 서로 다른 점수(1-없음/6-우수)로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다.
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8주 후의 변화
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세계보건기구 삶의 질 기기-노인 모듈
기간: 8주 후의 변화
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노인의 삶의 질을 평가하는 데 도움이 되는 다목적 척도입니다.
WHOQOL-OLD는 감각 기능, 자율성, 과거-현재-미래 활동, 사회 참여, 죽음 및 관계의 6개 섹션으로 구성되어 있으며 각 섹션에 4개의 항목이 포함되어 총 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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8주 후의 변화
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숫자 스팬 테스트
기간: 8주 후의 변화
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전방 및 후방 숫자 범위의 두 가지 하위 범주로 구성되며 주의력을 평가합니다.
테스트 중에 참가자는 4에서 시작하여 8까지 혼합 순서로 1에서 9까지의 숫자를 반복하도록 요청받습니다. 이때 각 숫자는 1초에 말하므로 속도가 느려질 수 있습니다. 다른 전략.
순방향 범위는 5~7개의 숫자로 구성되고 역방향 범위는 3~7개의 숫자로 구성됩니다.
참가자는 말한 숫자에서 앞으로 또는 뒤로 세도록 요청받습니다.
그들이 말할 수 있는 만큼 많은 점수가 점수로 기록됩니다.
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8주 후의 변화
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Duruöz 핸드 인덱스
기간: 8주 후의 변화
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손 활동 제한과 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하는 18개 항목의 자가 응답 척도입니다.
0-90점 사이의 점수를 얻을 수 있는 척도에서 높은 점수는 낮은 기능을 나타냅니다.
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8주 후의 변화
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스트룹 테스트
기간: 8주 후의 변화
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Stroop 테스트는 처리 속도, 습관적인 행동을 억제하는 능력, 집중된 주의력, 비정상적인 행동을 수행하는 능력, 변화하는 요구에 따라 지각 설정을 변경하는 능력 및 방해 효과를 측정합니다.
테스트는 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다(테스트/재테스트 신뢰도 범위는 수용 가능(r=0.63)에서 높음(r=0.88)까지입니다.
다른 연령 범주의 피험자에서 작은 차이를 감지하는 데 민감합니다.
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8주 후의 변화
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퍼듀 페그보드 테스트
기간: 8주 후의 변화
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Purdue Pegboard는 환자가 금속 못을 삽입하는 구멍이 있는 보드로 구성됩니다.
또한 핀에 배치할 와셔와 칼라가 함께 제공됩니다.
이 테스트는 손과 손가락 민첩성의 움직임, 조정 및 속도를 측정합니다.
테스트 절차에서 환자는 먼저 오른손을 사용하여 가능한 한 많은 핀을 구멍에 적절하게 삽입하도록 요청받습니다.
그런 다음 왼손에 대해서도 동일한 절차를 반복합니다.
마지막 단계에서 환자에게 양손을 사용하여 핀, 와셔 및 칼라를 배치하는 데 60초가 주어집니다.
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8주 후의 변화
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상자 및 블록 테스트
기간: 8주 후의 변화
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일방적인 총 운동 능력을 검사합니다.
스톱워치, 중간 부분이 있는 나무 상자, 150개의 나무 큐브가 필요한 재료입니다.
총 테스트 시간은 2-5분입니다.
시험은 6세에서 65세 사이에 신청할 수 있습니다.
스톱워치에 의해 유지되는 60초 이내에 한 구획에서 다른 구획으로 큐브를 하나씩 전달하도록 요청하고 큐브의 수를 기록합니다.
이 테스트는 두 사지에 대해 개별적으로 적용됩니다.
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8주 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LeapGeriatric2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 주 조사관의 합당한 요청에 따라 제공될 것입니다.
데이터는 윤리적 문제로 인해 공개되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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