- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05317377
Leap Motion a Geriátriai Rehabilitációban
2022. március 30. frissítette: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Leap Motion Controller alapú exergame terápia idősek számára
Keveset tudunk az ugráson alapuló exergame terápia idős felnőttek különböző funkcióira gyakorolt hatásairól.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az ugráson alapuló exergame terápia hatását a kézműködésre, a kognitív funkciókra és az életminőségre idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves és idősebb,
- megfelelő kézműködéssel,
- parancsok követésének képessége,
- 24< pont az MMSE-ben
Kizárási kritériumok:
- testmozgás ellenjavallatok jelenléte
- 14 vagy több pont a Geriátriai Depresszió Skálán
- demencia diagnózisa
- közelmúltbeli (akut) kéz- vagy karsérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Strukturált gyakorlat
A strukturált kézgyakorlatokat 45 perces foglalkozásokban (összesen 16 alkalom) alkalmazzák, heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül, a résztvevők rutin fizikai tevékenységein kívül.
|
A kéz funkcionalitására összpontosító strukturált gyakorlatok
|
Kísérleti: Leap Motion Based Exergame (LMBE)
A kézgyakorlatokra és a finom motoros készségekre összpontosító „ErgoActive” és „HandROM” edzésalkalmazásokat 45 perces edzésen (összesen 16 alkalom) alkalmazzuk, heti 2 napon keresztül, több mint 8 héten keresztül a résztvevők rutin fizikai tevékenységei mellett.
|
Megfelelő játékok a Leap Motion Based Exergame rendszerből, amelyek a kézi funkciókra összpontosítanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Markolaterő teszt
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
Kézi dinamométer (csípőméteres mérőműszer; Jamar® kézi dinamométer - hidraulikus - 200 font kapacitás.
Patterson Medical Illinois, USA) segítségével meghatározzák a résztvevők tapadási erejét.
A mérések során a páciensek a váll felhúzott és semlegesen elforgatott helyzetben, a könyök 90°-ban hajlított, alkar és csukló semleges helyzetben ülnek.
Minden tapadási tesztet háromszor meg kell ismételni, és az érintett végtag legmagasabb pontszámát használják fel a további elemzéshez.
|
8 hét után megváltozik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pittsburgh Rehabilitációs Részvételi Skála
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
Ez egy klinikus által értékelt eredményskála, amely a páciens terápiában való részvételét és motivációját vizsgálja.
Míg a tesztidőszak 5 percig tart, 6 különböző pontszámból áll (1-nincs/6-kitűnő). A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jelentenek.
|
8 hét után megváltozik
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszköze – idősebb felnőttek modulja
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
Ez egy sokoldalú skála, amely segít az idősek életminőségének értékelésében.
A WHOQOL-OLD 6 részből áll: érzékszervi készségek, autonómia, múlt-jelen-jövő tevékenységek, társadalmi részvétel, halál és kapcsolatok, és minden szekcióban 4 elem található, összesen 24 kérdésből.
|
8 hét után megváltozik
|
Digit Span Test
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
Két alkategóriából áll, előre és hátra számtartományból, és a figyelmet értékeli.
A teszt során a résztvevőt arra kérik, hogy vegyes sorrendben ismételje meg a számokat 1-től 9-ig, 4-től kezdve és 8-ra növelve. Ilyenkor fontos megjegyezni, hogy minden szám egy másodperc alatt hangzik el, lassulás alakulhat ki. különböző stratégiák.
Az előremenő tartomány 5-7 számjegyből áll, míg a fordított tartomány 3-7 számból áll.
A résztvevőt megkérik, hogy számoljon előre vagy hátra a megadott számtól.
Ahány pontot el tudnak mondani, azt pontszámként jegyzik.
|
8 hét után megváltozik
|
Duruöz Kézmutató
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
Ez egy 18 tételből álló, önállóan megválaszolt skála, amely értékeli a kézi tevékenység korlátait és annak hatását a mindennapi tevékenységekre.
A skálán, ahol 0-90 közötti pontszámok érhetők el, a magas pontszámok alacsony funkciót jeleznek.
|
8 hét után megváltozik
|
Stroop teszt
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
A Stroop teszt méri a feldolgozási sebességet, a megszokott viselkedés visszaszorításának képességét, az összpontosított figyelmet, a szokatlan viselkedésre való képességet, az észlelési beállítás megváltoztatásának képességét a változó igényeknek megfelelően és zavaró hatás mellett.
A tesztek megbízhatónak bizonyultak (a teszt/újrateszt megbízhatósága az elfogadhatótól (r=0,63) a magasig (r=0,88) terjedt.
és érzékeny a kis különbségek kimutatására a különböző korkategóriákba tartozó alanyok között.
|
8 hét után megváltozik
|
Purdue Pegboard teszt
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
A Purdue Pegboard egy lyukakkal ellátott deszkából áll, amelybe a páciens fémcsapokat helyez.
Tartalmaz alátéteket és gallérokat is, amelyeket a csapokra kell helyezni.
A teszt a mozgásokat, a koordinációt és a kéz- és ujjügyességet méri.
A vizsgálati eljárások során először arra kérik a pácienst, hogy a jobb kezével a lehető legtöbb tűt megfelelően helyezze be a lyukakba.
Ezután ugyanezt az eljárást megismételjük a bal kézzel.
Az utolsó szakaszban a páciensnek 60 másodperc áll rendelkezésére, hogy mindkét kezével felhelyezze a csapokat, alátéteket és gallérokat.
|
8 hét után megváltozik
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: 8 hét után megváltozik
|
Az egyoldalú motoros képességeket vizsgálja.
Stopperóra, középső résszel rendelkező fadoboz, 150 db fakocka a szükséges anyagok.
A teszt teljes időtartama 2-5 perc.
A teszt 6 és 65 éves kor között alkalmazható.
A stopperóra által megőrzött 60 másodpercen belül egyenként kell átadni a kockákat az egyik rekeszből a másikba, és fel kell jegyezni a kockák számát.
Ezt a vizsgálatot mindkét végtag esetében külön-külön alkalmazzák.
|
8 hét után megváltozik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LeapGeriatric2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok az elsődleges vizsgáló ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.
Az adatok etikai okokból nem nyilvánosak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlásterápia
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve