Leap Motion nella riabilitazione geriatrica
30 marzo 2022 aggiornato da: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Terapia Exergame basata su Leap Motion Controller in individui geriatrici
Poco si sa sugli effetti della terapia dell'exergioco basata sul movimento del salto su diverse funzioni degli adulti anziani.
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della terapia di exergame basata sul movimento del salto sulla funzione della mano, sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34815
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 anni e oltre,
- avere un'adeguata funzionalità della mano,
- capacità di seguire i comandi,
- 24< punti in MMSE
Criteri di esclusione:
- presenza di controindicazioni all'esercizio
- 14 o più punti sulla scala della depressione geriatrica
- diagnosi di demenza
- lesione recente (acuta) alla mano o al braccio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio strutturato
Gli esercizi manuali strutturati verranno applicati in sessioni di 45 minuti (16 sessioni in totale), 2 giorni a settimana, per 8 settimane in aggiunta alle attività fisiche di routine dei partecipanti.
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Esercizi strutturati incentrati sulla funzionalità della mano
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Sperimentale: Exergame basato sul movimento di salto (LMBE)
Le app di esercizi "ErgoActive" e "HandROM" incentrate su esercizi manuali e abilità motorie fini verranno applicate in una sessione di 45 minuti (16 sessioni in totale), 2 giorni a settimana, per 8 settimane in aggiunta alle attività fisiche di routine dei partecipanti.
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Giochi appropriati dal sistema Exergame basato su Leap Motion incentrato sulla funzionalità della mano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di forza della presa
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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Un dinamometro manuale (pizzicometro; dinamometro manuale Jamar® - idraulico - capacità 200 libbre.
Patterson Medical Illinois, USA) verrà utilizzato per determinare la forza di presa dei partecipanti.
Durante le misurazioni, i pazienti saranno seduti con la spalla addotta e ruotata in modo neutro, il gomito flesso a 90°, l'avambraccio e il polso in posizione neutra.
Ogni test di presa verrà ripetuto tre volte e il punteggio più alto per l'estremità interessata verrà utilizzato per ulteriori analisi.
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cambia dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di partecipazione alla riabilitazione di Pittsburgh
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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È una scala di esito valutata dal medico che esamina la partecipazione del paziente alla terapia e la motivazione.
Sebbene il periodo di prova duri 5 minuti, consiste in 6 diversi punteggi (1-nessuno/6-eccellente). Punteggi più alti significano prestazioni migliori.
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cambia dopo 8 settimane
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Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Modulo per gli anziani
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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È una scala versatile che aiuta a valutare la qualità della vita nelle persone anziane.
WHOQOL-OLD si compone di 6 sezioni: abilità sensoriali, autonomia, attività passato-presente-futuro, partecipazione sociale, morte e relazioni, e comprende 4 item in ciascuna sezione, per un totale di 24 domande.
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cambia dopo 8 settimane
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Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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Consiste di due sottocategorie, intervallo numerico avanti e indietro, e valuta l'attenzione .
Durante il test, al partecipante viene chiesto di ripetere i numeri da 1 a 9 in ordine misto, partendo da 4 e aumentando fino a 8. In questo momento, è importante notare che ogni numero viene detto in un secondo, potrebbe svilupparsi un rallentamento strategie diverse.
L'intervallo in avanti è composto da 5 a 7 numeri, mentre l'intervallo inverso è composto da 3 a 7 numeri.
Al partecipante viene chiesto di contare in avanti o indietro dal numero detto.
Tutti i punti che possono dire sono annotati come un punteggio.
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cambia dopo 8 settimane
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Indice della mano di Duruöz
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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Si tratta di una scala di 18 item con risposta automatica che valuta i limiti dell'attività della mano e il suo effetto sulle attività della vita quotidiana.
Nella scala in cui si possono ottenere punteggi compresi tra 0 e 90, i punteggi alti indicano una funzione bassa.
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cambia dopo 8 settimane
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Prova Stroop
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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Lo Stroop Test misura la velocità di elaborazione, la capacità di sopprimere il comportamento abituale, l'attenzione focalizzata, la capacità di fare comportamenti insoliti, la capacità di cambiare la configurazione percettiva in base alle mutevoli richieste e sotto un effetto di disturbo.
I test si sono dimostrati affidabili (con attendibilità test/retest che vanno da accettabile (r=0,63) a elevato (r=0,88)
e sensibile per rilevare piccole differenze in soggetti di diverse categorie di età.
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cambia dopo 8 settimane
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Test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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Il Purdue Pegboard è costituito da una tavola con fori in cui vengono inseriti i pioli metallici dal paziente.
Inoltre è dotato di rondelle e collarini da posizionare sui perni.
Il test misura i movimenti, la coordinazione e la velocità della mano e la destrezza delle dita.
Nelle procedure di test, al paziente viene prima chiesto di utilizzare la mano destra per inserire correttamente quanti più perni possibile nei fori.
Quindi, la stessa procedura viene ripetuta per la mano sinistra.
Nella fase finale al paziente vengono concessi 60 secondi per posizionare i perni, le rondelle ei collari usando entrambe le mani.
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cambia dopo 8 settimane
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: cambia dopo 8 settimane
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Esamina le capacità motorie grossolane unilaterali.
Un cronometro, una scatola di legno con una sezione centrale e 150 cubi di legno sono i materiali richiesti.
La durata totale del test è di 2-5 minuti.
Il test può essere applicato tra i 6 e i 65 anni.
Entro i 60 secondi, che vengono scanditi dal cronometro, si richiede di passare uno ad uno i cubi da uno scomparto all'altro e si annota il numero di cubi.
Questo test viene applicato separatamente per entrambe le estremità.
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cambia dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LeapGeriatric2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili su ragionevole richiesta del ricercatore principale.
I dati non sono pubblicamente disponibili a causa di problemi etici.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .