高齢者リハビリテーションにおける跳躍運動
2022年3月30日 更新者：Farzin Hajebrahimi, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
高齢者における Leap Motion Controller ベースのエクサゲーム療法
リープ モーション ベースのエクサゲーム療法が高齢者のさまざまな機能に及ぼす影響については、ほとんど知られていません。
この研究の目的は、高齢者の手の機能、認知機能、生活の質に対する跳躍運動ベースのエクササイズ療法の効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34815
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上、
- 十分な手の機能を持ち、
- 命令に従う能力、
- MMSEで24<ポイント
除外基準:
- 運動禁忌の存在
- Geriatric Depression Scaleで14点以上
- 認知症の診断
- 最近の（急性）手または腕のけが
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：構造化された演習
構造化された手のエクササイズは、参加者の日常的な身体活動に加えて、45 分間のセッション (合計 16 セッション)、週 2 日、8 週間にわたって適用されます。
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手の機能に焦点を当てた体系的な演習
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実験的：Leap Motion ベースのエクサゲーム (LMBE)
手の運動と細かい運動能力に焦点を当てた「ErgoActive」および「HandROM」運動アプリは、参加者の日常的な身体活動に加えて、45 分間のセッション (合計 16 セッション)、週 2 日、8 週間にわたって適用されます。
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手の機能に重点を置いた Leap Motion ベースの Exergame システムからの適切なゲーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力試験
時間枠：8週間後の変化
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ハンド ダイナモメーター (ピンチ メーター ゲージ、Jamar® ハンド ダイナモメーター - 油圧 - 容量 200 ポンド)。
Patterson Medical Illinois, USA) を使用して、参加者の握力を判定します。
測定中、患者は肩を内転させて中立回転させ、肘を 90° に曲げ、前腕と手首を中立位置にして座ります。
各グリップテストは3回繰り返され、影響を受けた四肢の最高スコアがさらなる分析に使用されます.
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8週間後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグリハビリテーション参加スケール
時間枠：8週間後の変化
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これは、患者の治療への参加と動機を調べる、臨床医が評価したアウトカム スケールです。
テスト期間は 5 分間ですが、6 つの異なるスコア (1-なし/6-優良) で構成されています。スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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8週間後の変化
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世界保健機関の生活の質の測定器 - 高齢者モジュール
時間枠：8週間後の変化
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これは、高齢者の生活の質を評価するのに役立つ多用途の尺度です。
WHOQOL-OLD は、感覚スキル、自律性、過去現在未来活動、社会参加、死と関係の 6 つのセクションで構成され、各セクションに 4 つの項目があり、合計 24 の質問で構成されています。
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8週間後の変化
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桁スパンテスト
時間枠：8週間後の変化
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前方と後方の数値範囲の 2 つのサブカテゴリで構成され、注意力を評価します。
テスト中、参加者は 1 から 9 までの数字を 4 から 8 までの混合順序で繰り返すように求められます。さまざまな戦略。
順方向の範囲は 5 ～ 7 個の数字で構成され、逆方向の範囲は 3 ～ 7 個の数字で構成されます。
参加者は、言われた数から順方向または逆方向に数えるよう求められます。
彼らが言うことができる多くのポイントは、スコアとして記録されます。
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8週間後の変化
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ドゥルーズ ハンド インデックス
時間枠：8週間後の変化
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これは、手の活動の制限と日常生活への影響を評価する 18 項目の自己回答尺度です。
0 ～ 90 のスコアが得られるスケールでは、スコアが高いほど機能が低いことを示します。
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8週間後の変化
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ストループテスト
時間枠：8週間後の変化
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ストループ テストでは、処理速度、習慣的な行動を抑制する能力、注意を集中させる能力、異常な行動を行う能力、要求の変化に応じて知覚のセットアップを変更する能力、および妨害効果の下で測定します。
テストは信頼できることが証明されました (テスト/再テストの信頼性は、許容範囲 (r=0.63) から高い (r=0.88) までの範囲)。
異なる年齢カテゴリの被験者の小さな違いを検出するのに敏感です。
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8週間後の変化
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パデューペグボードテスト
時間枠：8週間後の変化
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Purdue Pegboard は、患者が金属製のペグを挿入する穴のあるボードで構成されています。
また、ピンに配置するワッシャーとカラーも付属しています。
このテストでは、手と指の器用さの動き、調整、速度を測定します。
テスト手順では、患者は最初に右手を使用して、穴にできるだけ多くのピンを適切に挿入するように求められます。
次に、左手についても同じ手順を繰り返します。
最終段階で、患者は両手を使用してピン、ワッシャー、カラーを配置するために 60 秒与えられます。
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8週間後の変化
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ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：8週間後の変化
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これは、一方的な総運動能力を調べます。
必要な材料は、ストップウォッチ、中段のある木箱、木の立方体 150 個です。
テストの合計所要時間は 2 ～ 5 分です。
6歳から65歳まで受験可能です。
ストップウォッチによって保持される 60 秒以内に、キューブを 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに 1 つずつ渡すように要求され、キューブの数が記録されます。
このテストは、両方の四肢に別々に適用されます。
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8週間後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月5日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年3月10日
試験登録日
最初に提出
2022年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LeapGeriatric2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、主任研究者からの合理的な要求に応じて入手できます。
倫理上の問題から、データは公開されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動療法の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了