Leap Motion i geriatrisk rehabilitering
30. mars 2022 oppdatert av: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Leap Motion Controller-basert treningsterapi hos geriatriske individer
Lite er kjent om effekten av sprangbevegelsesbasert treningsterapi på ulike funksjoner hos eldre voksne.
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av sprangbevegelsesbasert treningsterapi på håndfunksjon, kognitiv funksjon og livskvalitet hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år og over,
- ha tilstrekkelig håndfunksjon,
- evne til å følge kommandoer,
- 24< poeng i MMSE
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av treningskontraindikasjoner
- 14 eller flere poeng på den geriatriske depresjonsskalaen
- diagnostisering av demens
- nylig (akutt) hånd- eller armskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strukturert trening
Strukturerte håndøvelser vil bli brukt i 45-minutters økter (totalt 16 økter), 2 dager i uken, over 8 uker i tillegg til deltakernes rutinemessige fysiske aktiviteter.
|
Strukturerte øvelser med fokus på håndfunksjonalitet
|
|
Eksperimentell: Leap Motion Based Exergame (LMBE)
Treningsapper «ErgoActive» og «HandROM» med fokus på håndøvelser og finmotorikk vil bli brukt i 45-minutters økter (totalt 16 økter), 2 dager i uken, over 8 uker i tillegg til deltakernes rutinemessige fysiske aktiviteter.
|
Passende spill fra Leap Motion Based Exergame system fokusert på håndfunksjonalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrketest
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Et hånddynamometer (klemmemåler; Jamar® hånddynamometer - Hydraulisk - 200 lb kapasitet.
Patterson Medical Illinois, USA) vil bli brukt til å bestemme grepstyrken til deltakerne.
Mens målingene tas, vil pasientene sitte med skulderen adduktert og nøytralt rotert, albuen bøyd i 90°, underarm og håndledd i nøytral stilling.
Hver grepstest vil bli gjentatt tre ganger og den høyeste poengsummen for den berørte ekstremiteten vil bli brukt for videre analyse.
|
endres etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Det er en klinikerevaluert utfallsskala som undersøker pasientens deltakelse i terapi og motivasjon.
Mens testperioden varer i 5 minutter, består den av 6 forskjellige poengsummer (1-ingen/6-utmerket). Høyere score betyr bedre ytelse.
|
endres etter 8 uker
|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet Instrument-Modul for eldre voksne
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Det er en allsidig skala som hjelper til med å evaluere livskvaliteten hos eldre individer.
WHOQOL-OLD består av 6 seksjoner: sanseferdigheter, autonomi, aktiviteter fortid-nåtid-fremtid, sosial deltakelse, død og relasjoner, og inkluderer 4 elementer i hver seksjon, bestående av totalt 24 spørsmål.
|
endres etter 8 uker
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Den består av to underkategorier, tallområde fremover og bakover, og evaluerer oppmerksomhet .
Under testen blir deltakeren bedt om å gjenta tallene fra 1 til 9 i blandet rekkefølge, med start fra 4 og økende til 8. På dette tidspunktet er det viktig å merke seg at hvert tall sies i løpet av ett sekund, det kan utvikle seg nedbremsing ulike strategier.
Foroverområdet består av 5 til 7 tall, mens det omvendte området består av 3 til 7 tall.
Deltakeren blir bedt om å telle forover eller bakover fra tallet som er oppgitt.
Så mange poeng som de kan si noteres som en poengsum.
|
endres etter 8 uker
|
|
Duruöz håndindeks
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Det er en 18-elements, selvbesvart skala som evaluerer begrensninger for håndaktivitet og dens effekt på dagliglivets aktiviteter.
I skalaen der skårer mellom 0-90 kan oppnås, indikerer høye skårer lav funksjon.
|
endres etter 8 uker
|
|
Stroop test
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Stroop-testen måler prosesseringshastigheten, evnen til å undertrykke vanlig atferd, fokusert oppmerksomhet, evnen til å gjøre uvanlig atferd, evnen til å endre det perseptuelle oppsettet i henhold til skiftende krav, og under en forstyrrende effekt.
Testene viste seg å være pålitelige (med test/retest reliabiliteter fra akseptable (r=0,63) til høye (r=0,88)
og følsom for å oppdage små forskjeller i forsøkspersoner fra forskjellige alderskategorier.
|
endres etter 8 uker
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Purdue Pegboard består av et brett med hull som metallplugger settes inn av pasienten.
Det følger også med skiver og krager som skal plasseres på pinnene.
Testen måler bevegelser, koordinasjon og hastighet på hånd- og fingerbehendighet.
I testprosedyrene blir pasienten først bedt om å bruke høyre hånd for å sette inn så mange pinner som mulig i hullene.
Deretter gjentas samme prosedyre for venstre hånd.
I sluttfasen får pasienten 60 sekunder til å plassere pinnene, skivene og kragene med begge hender.
|
endres etter 8 uker
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: endres etter 8 uker
|
Den undersøker ensidig grovmotorikk.
En stoppeklokke, en treboks med midtseksjon og 150 trekuber er de nødvendige materialene.
Den totale varigheten av testen er 2-5 minutter.
Testen kan brukes mellom 6 og 65 år.
Innen 60 sekunder, som holdes av stoppeklokken, blir det bedt om å føre kubene en etter en fra det ene rommet til det andre og antall kuber noteres.
Denne testen brukes separat for begge ekstremiteter.
|
endres etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LeapGeriatric2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av etiske spørsmål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .