- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05317377
Leap Motion en rehabilitación geriátrica
30 de marzo de 2022 actualizado por: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Terapia Exergame basada en controlador Leap Motion en personas geriátricas
Poco se sabe sobre los efectos de la terapia de exergame basada en el movimiento de salto en diferentes funciones de los adultos mayores.
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la terapia de exergame basada en el movimiento de salto sobre la función de la mano, la función cognitiva y la calidad de vida en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34815
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años y más,
- tener una función manual adecuada,
- habilidad para seguir órdenes,
- 24< puntos en MMSE
Criterio de exclusión:
- presencia de contraindicaciones para el ejercicio
- 14 o más puntos en la Escala de Depresión Geriátrica
- diagnóstico de demencia
- lesión reciente (aguda) en la mano o el brazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio estructurado
Los ejercicios manuales estructurados se aplicarán en sesiones de 45 minutos (16 sesiones en total), 2 días a la semana, durante 8 semanas, además de las actividades físicas de rutina de los participantes.
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Ejercicios estructurados centrados en la funcionalidad de la mano.
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Experimental: Exergame basado en Leap Motion (LMBE)
Las aplicaciones de ejercicios "ErgoActive" y "HandROM" que se enfocan en ejercicios manuales y habilidades motoras finas se aplicarán en sesiones de 45 minutos (16 sesiones en total), 2 días a la semana, durante 8 semanas, además de las actividades físicas de rutina de los participantes.
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Juegos apropiados del sistema Exergame basado en Leap Motion centrados en la funcionalidad de la mano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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Un dinamómetro de mano (medidor de pellizco; dinamómetro de mano Jamar® - Hidráulico - Capacidad de 200 lb.
Patterson Medical Illinois, EE. UU.) se utilizará para determinar la fuerza de agarre de los participantes.
Mientras se toman las medidas, los pacientes estarán sentados con el hombro en aducción y rotación neutra, el codo flexionado a 90°, el antebrazo y la muñeca en posición neutra.
Cada prueba de agarre se repetirá tres veces y la puntuación más alta de la extremidad afectada se utilizará para un análisis más detallado.
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cambios después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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Es una escala de resultados evaluada por un médico que examina la participación del paciente en la terapia y la motivación.
Si bien el período de prueba dura 5 minutos, consta de 6 puntajes diferentes (1-ninguno/6-excelente). Las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento.
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cambios después de 8 semanas
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Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo para adultos mayores
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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Es una escala versátil que ayuda a evaluar la calidad de vida de las personas mayores.
WHOQOL-OLD consta de 6 apartados: habilidades sensoriales, autonomía, actividades pasado-presente-futuro, participación social, muerte y relaciones, e incluye 4 ítems en cada apartado, formando un total de 24 preguntas.
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cambios después de 8 semanas
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Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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Consta de dos subcategorías, rango de números hacia adelante y hacia atrás, y evalúa la atención.
Durante la prueba, se le pide al participante que repita los números del 1 al 9 en orden mixto, comenzando desde el 4 y aumentando hasta el 8. En este momento, es importante tener en cuenta que cada número se dice en un segundo, por lo que puede disminuir la velocidad. diferentes estrategias.
El rango directo consta de 5 a 7 números, mientras que el rango inverso consta de 3 a 7 números.
Se le pide al participante que cuente hacia adelante o hacia atrás desde el número dicho.
Tantos puntos como puedan decir se anotan como puntuación.
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cambios después de 8 semanas
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Índice manual de Duruöz
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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Es una escala de auto-respuesta de 18 ítems que evalúa las limitaciones de la actividad de la mano y su efecto en las actividades de la vida diaria.
En la escala en la que se pueden obtener puntuaciones entre 0 y 90, las puntuaciones altas indican una función baja.
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cambios después de 8 semanas
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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La prueba de Stroop mide la velocidad de procesamiento, la capacidad de suprimir el comportamiento habitual, la atención enfocada, la capacidad de realizar un comportamiento inusual, la capacidad de cambiar la configuración perceptiva de acuerdo con las demandas cambiantes y bajo un efecto perturbador.
Las pruebas demostraron ser confiables (con confiabilidades de prueba/reevaluación que van desde aceptable (r = 0,63) hasta alta (r = 0,88)
y sensible para detectar pequeñas diferencias en sujetos de diferentes categorías de edad.
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cambios después de 8 semanas
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Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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El tablero de clavijas de Purdue consiste en una tabla con orificios en los que el paciente inserta clavijas de metal.
También viene con arandelas y collares para colocar en los pasadores.
La prueba mide los movimientos, la coordinación y la velocidad de la destreza de manos y dedos.
En los procedimientos de prueba, primero se le pide al paciente que use la mano derecha para insertar correctamente tantos pines como sea posible en los orificios.
Luego, se repite el mismo procedimiento para la mano izquierda.
En la etapa final, el paciente tiene 60 segundos para colocar los pines, las arandelas y los collares con ambas manos.
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cambios después de 8 semanas
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: cambios después de 8 semanas
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Examina las habilidades motoras gruesas unilaterales.
Un cronómetro, una caja de madera con una sección central y 150 cubos de madera son los materiales necesarios.
La duración total de la prueba es de 2-5 minutos.
La prueba se puede aplicar entre los 6 y los 65 años.
En el plazo de 60 segundos, que marca el cronómetro, se pide pasar los cubos uno a uno de un compartimento al otro y se anota el número de cubos.
Esta prueba se aplica por separado para ambas extremidades.
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cambios después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LeapGeriatric2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a pedido razonable del investigador principal.
Los datos no están disponibles públicamente debido a cuestiones éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .