- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317377
Leap Motion geriatrisessa kuntoutuksessa
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Leap Motion Controller -pohjainen Exergame-terapia iäkkäille henkilöille
Hyppyliikkeeseen perustuvan exergame-terapian vaikutuksista iäkkäiden aikuisten eri toimintoihin tiedetään vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hyppyliikkeisiin perustuvan exergame-terapian vaikutusta käsien toimintaan, kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta vanha ja vanhempi,
- riittävä käsien toiminta,
- kyky noudattaa käskyjä,
- 24< pistettä MMSE:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- harjoituksen vasta-aiheiden esiintyminen
- 14 tai enemmän pistettä geriatrisella masennusasteikolla
- dementian diagnoosi
- äskettäinen (akuutti) käsi- tai käsivamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Strukturoitu harjoitus
Strukturoituja käsiharjoituksia tehdään 45 minuutin harjoituksissa (yhteensä 16 harjoitusta), 2 päivänä viikossa, yli 8 viikon ajan osallistujien rutiininomaisen fyysisen toiminnan lisäksi.
|
Strukturoidut käden toimivuuteen keskittyvät harjoitukset
|
|
Kokeellinen: Leap Motion Based Exergame (LMBE)
Käsiharjoituksiin ja hienomotoriikkaan keskittyviä "ErgoActive"- ja "HandROM" -harjoitussovelluksia sovelletaan 45 minuutin harjoituskerrassa (yhteensä 16 harjoitusta), 2 päivänä viikossa, yli 8 viikon ajan osallistujien rutiininomaisen fyysisen toiminnan lisäksi.
|
Asianmukaiset pelit Leap Motion Based Exergame -järjestelmästä, jotka keskittyvät käsien toimivuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidon lujuustesti
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Käsidynamometri (pinch-mittarin mittari; Jamar® Hand Dynamometer - Hydraulinen - 200 lb Kapasiteetti.
Patterson Medical Illinois, USA) käytetään osallistujien pitovoiman määrittämiseen.
Mittauksen aikana potilaat istuutuvat olkapäät vedettyinä ja neutraalisti käännettyinä, kyynärpää taivutettuna 90°, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Jokainen pitotesti toistetaan kolme kertaa, ja vaurioituneen raajan korkeinta pistemäärää käytetään jatkoanalyysiin.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Se on kliinikon arvioima tulosasteikko, joka tutkii potilaan osallistumista terapiaan ja motivaatiota.
Vaikka testijakso kestää 5 minuuttia, se koostuu kuudesta eri arvosanasta (1-ei/6-erinomainen). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentti - vanhemmat aikuiset -moduuli
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Se on monipuolinen asteikko, joka auttaa arvioimaan iäkkäiden ihmisten elämänlaatua.
WHOQOL-OLD koostuu 6 osiosta: aistitaidot, autonomia, menneisyys-nyky-tulevaisuus, sosiaalinen osallistuminen, kuolema ja ihmissuhteet, ja jokaisessa osiossa on 4 kohtaa, jotka koostuvat yhteensä 24 kysymyksestä.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Se koostuu kahdesta alakategoriasta, eteenpäin ja taaksepäin numeroalueesta, ja arvioi huomion .
Testin aikana osallistujaa pyydetään toistamaan numerot 1 - 9 sekajärjestyksessä, alkaen 4:stä ja kasvaen 8:aan. Tässä vaiheessa on tärkeää huomioida, että jokainen numero sanotaan yhdessä sekunnissa, hidastuminen voi kehittyä erilaisia strategioita.
Eteenpäin menevä alue koostuu 5–7 numerosta, kun taas käänteinen alue koostuu 3–7 numerosta.
Osallistujaa pyydetään laskemaan eteenpäin tai taaksepäin sanotusta numerosta.
Niin monta pistettä kuin he voivat sanoa, merkitään pisteiksi.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
|
Duruözin käsiindeksi
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Se on 18 pisteen itsevastaava asteikko, joka arvioi käsien toiminnan rajoituksia ja sen vaikutuksia jokapäiväiseen toimintaan.
Asteikolla, jossa pisteet 0-90 voidaan saada, korkeat pisteet osoittavat alhaista toimintaa.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Stroop-testi mittaa prosessointinopeutta, kykyä tukahduttaa tavanomaista käyttäytymistä, keskittymiskykyä, kykyä epätavalliseen käyttäytymiseen, kykyä muuttaa havaintoasettelua muuttuvien vaatimusten mukaisesti ja häiritsevän vaikutuksen alaisena.
Testit osoittautuivat luotettaviksi (testien/uudelleentestien luotettavuudet vaihtelivat hyväksyttävästä (r=0,63) korkeaan (r=0,88)
ja herkkä havaitsemaan pieniä eroja eri ikäluokissa olevissa kohteissa.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
|
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Purdue Pegboard koostuu levystä, jossa on reikiä, joihin potilas asettaa metallitappeja.
Sen mukana tulee myös aluslevyt ja kaulukset, jotka asetetaan tappeihin.
Testissä mitataan liikkeitä, koordinaatiota sekä käden ja sormen nopeutta.
Testitoimenpiteissä potilasta pyydetään ensin käyttämään oikeaa kättä työntämään mahdollisimman monta tappia kunnolla reikiin.
Sitten sama toimenpide toistetaan vasemmalle kädelle.
Viimeisessä vaiheessa potilaalle annetaan 60 sekuntia aikaa asettaa tapit, aluslevyt ja kaulukset molemmin käsin.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Se tutkii yksipuolisia karkeamotorisia taitoja.
Tarvittavat materiaalit ovat sekuntikello, keskiosainen puulaatikko ja 150 puukuutiota.
Testin kokonaiskesto on 2-5 minuuttia.
Testiä voi tehdä 6-65-vuotiaina.
Sekuntikellon pitämän 60 sekunnin sisällä pyydetään siirtämään kuutiot yksitellen lokerosta toiseen ja kuutioiden lukumäärä merkitään muistiin.
Tätä testiä sovelletaan erikseen molemmille raajoille.
|
muuttuu 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LeapGeriatric2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla eettisistä syistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .