- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05317377
Прыжок в гериатрической реабилитации
30 марта 2022 г. обновлено: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Эксергейм-терапия на основе контроллера Leap Motion у пожилых людей
Мало что известно о влиянии эксеригровой терапии, основанной на прыжковых движениях, на различные функции пожилых людей.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние эксеригровой терапии, основанной на прыжковых движениях, на функцию рук, когнитивную функцию и качество жизни пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше,
- наличие адекватной функции рук,
- умение выполнять команды,
- 24< балла по MMSE
Критерий исключения:
- наличие противопоказаний к занятиям
- 14 и более баллов по шкале гериатрической депрессии
- диагностика деменции
- недавняя (острая) травма руки или руки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Структурированное упражнение
Структурированные упражнения для рук будут выполняться на 45-минутных занятиях (всего 16 занятий), 2 дня в неделю, в течение 8 недель в дополнение к обычной физической активности участников.
|
Структурированные упражнения, ориентированные на функциональность рук
|
|
Экспериментальный: Exergame на основе Leap Motion (LMBE)
Приложения для упражнений «ErgoActive» и «HandROM», ориентированные на упражнения для рук и мелкую моторику, будут применяться в течение 45-минутного занятия (всего 16 занятий), 2 дня в неделю, в течение 8 недель в дополнение к обычным физическим нагрузкам участников.
|
Соответствующие игры от системы Exergame на основе Leap Motion, ориентированные на функциональность рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на силу захвата
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Ручной динамометр (манометр щипковый; ручной динамометр Jamar® - гидравлический - грузоподъемность 200 фунтов.
Patterson Medical Illinois, США) будет использоваться для определения силы хвата участников.
Во время измерения пациенты сидят, плечо приведено и повернуто в нейтральную сторону, локоть согнут под углом 90°, предплечье и запястье находятся в нейтральном положении.
Каждый тест на сцепление будет повторяться три раза, и для дальнейшего анализа будет использоваться наивысший балл для пораженной конечности.
|
изменения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургская шкала участия в реабилитации
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Это оцениваемая клиницистами шкала результатов, которая исследует участие пациента в терапии и мотивацию.
Хотя тестовый период длится 5 минут, он состоит из 6 различных оценок (1-нет/6-отлично). Более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
изменения через 8 недель
|
|
Модуль Всемирной организации здравоохранения «Инструментарий качества жизни для пожилых людей»
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Это универсальная шкала, которая помогает оценить качество жизни пожилых людей.
WHOQOL-OLD состоит из 6 разделов: сенсорные навыки, автономия, деятельность в прошлом-настоящем-будущем, социальное участие, смерть и отношения, и включает в себя 4 пункта в каждом разделе, состоящем в общей сложности из 24 вопросов.
|
изменения через 8 недель
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Он состоит из двух подкатегорий, прямого и обратного диапазона чисел и оценивает внимание.
Во время теста участнику предлагается повторить числа от 1 до 9 в смешанном порядке, начиная с 4 и увеличивая до 8. При этом важно учитывать, что каждое число произносится за одну секунду, может развиться замедление разные стратегии.
Прямой диапазон состоит из 5-7 номеров, а обратный диапазон состоит из 3-7 номеров.
Участника просят считать вперед или назад от указанного числа.
Столько очков, сколько они могут сказать, засчитываются как оценка.
|
изменения через 8 недель
|
|
Индекс руки Дуруоза
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Это шкала из 18 пунктов с самостоятельным ответом, которая оценивает ограничения активности рук и их влияние на повседневную деятельность.
По шкале, где можно получить баллы от 0 до 90, высокие баллы указывают на низкую функцию.
|
изменения через 8 недель
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Тест Струпа измеряет скорость обработки информации, способность подавлять привычное поведение, сфокусированное внимание, способность к необычному поведению, способность изменять установку восприятия в соответствии с меняющимися требованиями и под воздействием раздражающих факторов.
Тесты оказались надежными (надежность теста/повторного тестирования варьировалась от приемлемой (r=0,63) до высокой (r=0,88).
и чувствителен к обнаружению небольших различий у испытуемых из разных возрастных категорий.
|
изменения через 8 недель
|
|
Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Pegboard Purdue состоит из доски с отверстиями, в которые пациент вставляет металлические штифты.
Он также поставляется с шайбами и кольцами для размещения на штифтах.
Тест измеряет движения, координацию и скорость ловкости рук и пальцев.
В процедурах тестирования пациента сначала просят использовать правую руку, чтобы правильно вставить как можно больше булавок в отверстия.
Затем та же процедура повторяется для левой руки.
На заключительном этапе пациенту дается 60 с, чтобы установить штифты, шайбы и хомуты обеими руками.
|
изменения через 8 недель
|
|
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Он исследует одностороннюю крупную моторику.
Секундомер, деревянный ящик со средней секцией и 150 деревянных кубиков — необходимые материалы.
Общая продолжительность теста 2-5 минут.
Тест можно применять в возрасте от 6 до 65 лет.
В течение 60 секунд, которые фиксирует секундомер, требуется передать кубики по одному из одного отсека в другой и зафиксировать количество кубиков.
Этот тест применяется отдельно для обеих конечностей.
|
изменения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LeapGeriatric2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны по разумному запросу главного исследователя.
Данные не являются общедоступными из-за этических проблем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .