Skok Pohyb V Geriatrické Rehabilitaci
30. března 2022 aktualizováno: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Terapie cvičebních her na bázi Leap Motion Controller u geriatrických jedinců
Málo je známo o účincích exergamní terapie založené na skokovém pohybu na různé funkce starších dospělých.
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek exergamové terapie založené na skokovém pohybu na funkci ruky, kognitivní funkce a kvalitu života u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let a více,
- mají dostatečnou funkci rukou,
- schopnost plnit příkazy,
- 24< bodů v MMSE
Kritéria vyloučení:
- přítomnost kontraindikací cvičení
- 14 nebo více bodů na stupnici geriatrické deprese
- diagnóza demence
- nedávné (akutní) poranění ruky nebo paže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Strukturované cvičení
Strukturovaná cvičení rukou budou aplikována v 45minutových lekcích (celkem 16 sezení), 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů navíc k běžným pohybovým aktivitám účastníků.
|
Strukturovaná cvičení zaměřená na funkčnost rukou
|
|
Experimentální: Leap Motion Based Exergame (LMBE)
Cvičební aplikace „ErgoActive“ a „HandROM“ zaměřující se na cvičení rukou a jemné motorické dovednosti budou aplikovány ve 45minutovém sezení (celkem 16 lekcí), 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů navíc k běžným pohybovým aktivitám účastníků.
|
Vhodné hry ze systému Leap Motion Based Exergame zaměřené na funkčnost rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test síly úchopu
Časové okno: změny po 8 týdnech
|
Ruční dynamometr (měřidlo na metr špetky; ruční dynamometr Jamar® – hydraulický – kapacita 200 lb.
Patterson Medical Illinois, USA) se použije k určení síly úchopu účastníků.
Během měření budou pacienti sedět s addukcí a neutrálně rotovaným ramenem, loktem flektovaným v 90°, předloktím a zápěstím v neutrální poloze.
Každý test úchopu se bude opakovat třikrát a pro další analýzu bude použito nejvyšší skóre pro postiženou končetinu.
|
změny po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghská stupnice účasti na rehabilitaci
Časové okno: změny po 8 týdnech
|
Jde o klinicky hodnocenou výsledkovou škálu, která zkoumá účast pacienta na terapii a motivaci.
Zatímco testovací období trvá 5 minut, skládá se z 6 různých hodnocení (1-žádné/6-výborné). Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
změny po 8 týdnech
|
|
Světová zdravotnická organizace Nástroj kvality života – modul pro starší dospělé
Časové okno: změny po 8 týdnech
|
Je to všestranná škála, která pomáhá hodnotit kvalitu života starších jedinců.
WHOQOL-OLD se skládá ze 6 sekcí: smyslové dovednosti, autonomie, aktivity z minulosti-přítomnosti-budoucnosti, sociální participace, smrt a vztahy a zahrnuje 4 položky v každé sekci, která se skládá z celkem 24 otázek.
|
změny po 8 týdnech
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: změny po 8 týdnech
|
Skládá se ze dvou podkategorií, dopředné a zpětné číselné řady, a vyhodnocuje pozornost .
Během testu je účastník požádán, aby opakoval čísla od 1 do 9 ve smíšeném pořadí, počínaje 4 a zvyšující se na 8. V tuto chvíli je důležité si uvědomit, že každé číslo je vysloveno za jednu sekundu, může se vyvinout zpomalení různé strategie.
Dopředný rozsah se skládá z 5 až 7 čísel, zatímco zpětný rozsah se skládá ze 3 až 7 čísel.
Účastník je požádán, aby počítal dopředu nebo dozadu od uvedeného čísla.
Tolik bodů, kolik mohou říci, je zaznamenáno jako skóre.
|
změny po 8 týdnech
|
|
Duruöz Hand Index
Časové okno: změny po 8 týdnech
|
Je to 18položková stupnice s vlastní odpovědí, která hodnotí omezení činnosti rukou a jejich vliv na činnosti každodenního života.
Na škále, kde lze získat skóre mezi 0-90, vysoké skóre značí nízkou funkci.
|
změny po 8 týdnech
|
|
Stroopův test
Časové okno: změny po 8 týdnech
|
Stroopův test měří rychlost zpracování, schopnost potlačit obvyklé chování, soustředěnou pozornost, schopnost neobvyklého chování, schopnost měnit nastavení vnímání podle měnících se požadavků a pod rušivým efektem.
Testy se ukázaly jako spolehlivé (spolehlivost testů/opakovaných testů se pohybuje od přijatelné (r=0,63) po vysokou (r=0,88)
a citlivé na odhalení malých rozdílů u subjektů z různých věkových kategorií.
|
změny po 8 týdnech
|
|
Purdue Pegboard test
Časové okno: změny po 8 týdnech
|
Purdue Pegboard se skládá z desky s otvory, do kterých pacient vkládá kovové kolíky.
Dodává se také s podložkami a límci pro umístění na kolíky.
Test měří pohyby, koordinaci a rychlost obratnosti ruky a prstů.
Při testovacích postupech je pacient nejprve požádán, aby pravou rukou správně zastrčil do otvorů co nejvíce kolíků.
Poté se stejný postup opakuje pro levou ruku.
V konečné fázi má pacient 60 sekund na umístění kolíků, podložek a obojků oběma rukama.
|
změny po 8 týdnech
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: změny po 8 týdnech
|
Zkoumá jednostrannou hrubou motoriku.
Požadovaným materiálem jsou stopky, dřevěná krabička se střední částí a 150 dřevěných kostek.
Celková doba trvání testu je 2-5 minut.
Test lze aplikovat ve věku od 6 do 65 let.
Do 60 sekund, které sledují stopky, je požádáno o předání kostek jednu po druhé z jedné přihrádky do druhé a zaznamená se počet kostek.
Tento test se aplikuje samostatně pro obě končetiny.
|
změny po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LeapGeriatric2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na přiměřenou žádost hlavního zkoušejícího.
Data nejsou z etických důvodů veřejně dostupná.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .