- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05317377
Leap Motion i geriatrisk rehabilitering
30. marts 2022 opdateret af: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Leap Motion Controller-baseret øvelsesterapi hos geriatriske individer
Lidt er kendt om virkningerne af springbevægelsesbaseret træningsterapi på forskellige funktioner hos ældre voksne.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af leap motion baseret træningsterapi på håndfunktion, kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 år og derover,
- have tilstrækkelig håndfunktion,
- evne til at følge kommandoer,
- 24< point i MMSE
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af træningskontraindikationer
- 14 eller flere point på den geriatriske depressionsskala
- diagnosticering af demens
- nylig (akut) hånd- eller armskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Struktureret træning
Strukturerede håndøvelser vil blive anvendt i 45-minutters sessioner (16 sessioner i alt), 2 dage om ugen, over 8 uger ud over deltagernes rutinemæssige fysiske aktiviteter.
|
Strukturerede øvelser med fokus på håndfunktionalitet
|
Eksperimentel: Leap Motion Based Exergame (LMBE)
"ErgoActive" og "HandROM" træningsapps med fokus på håndøvelser og finmotorik vil blive anvendt i 45-minutters session (16 sessioner i alt), 2 dage om ugen, over 8 uger ud over deltagernes rutinemæssige fysiske aktiviteter.
|
Passende spil fra Leap Motion Based Exergame system fokuseret på håndfunktionalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test af grebsstyrke
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Et hånddynamometer (knibemetermåler; Jamar® hånddynamometer - Hydraulisk - 200 lb Kapacitet.
Patterson Medical Illinois, USA) vil blive brugt til at bestemme deltagernes grebstyrke.
Mens de tager målingerne, vil patienterne sidde med skulderen adduceret og neutralt roteret, albuen bøjet 90°, underarm og håndled i neutral position.
Hver grebstest vil blive gentaget tre gange, og den højeste score for den berørte ekstremitet vil blive brugt til yderligere analyse.
|
ændres efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Det er en klinikerevalueret udfaldsskala, der undersøger patientens deltagelse i terapi og motivation.
Mens testperioden varer 5 minutter, består den af 6 forskellige resultater (1-ingen/6-fremragende). Højere score betyder bedre præstation.
|
ændres efter 8 uger
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument-modul for ældre voksne
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Det er en alsidig skala, der hjælper med at evaluere livskvaliteten hos ældre individer.
WHOQOL-OLD består af 6 sektioner: sensoriske færdigheder, autonomi, tidligere-nutid-fremtidige aktiviteter, social deltagelse, død og relationer, og omfatter 4 punkter i hvert afsnit, bestående af i alt 24 spørgsmål.
|
ændres efter 8 uger
|
Digit Span Test
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Det består af to underkategorier, fremadgående og bagudgående talområde, og evaluerer opmærksomhed .
Under testen bliver deltageren bedt om at gentage tallene fra 1 til 9 i blandet rækkefølge, startende fra 4 og stigende til 8. På dette tidspunkt er det vigtigt at bemærke, at hvert tal siges i løbet af et sekund, og der kan udvikle sig langsommere fart forskellige strategier.
Det fremadrettede område består af 5 til 7 numre, mens det omvendte område består af 3 til 7 numre.
Deltageren bliver bedt om at tælle frem eller tilbage fra det nævnte tal.
Så mange point, som de kan sige, noteres som en score.
|
ændres efter 8 uger
|
Duruöz håndindeks
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Det er en 18-punkts, selvbesvaret skala, der evaluerer håndaktivitetsbegrænsninger og dens effekt på dagligdagens aktiviteter.
I skalaen, hvor der kan opnås score mellem 0-90, indikerer høje score lav funktion.
|
ændres efter 8 uger
|
Stroop test
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Stroop-testen måler behandlingshastigheden, evnen til at undertrykke vanemæssig adfærd, fokuseret opmærksomhed, evnen til at udføre usædvanlig adfærd, evnen til at ændre den perceptuelle opsætning i henhold til skiftende krav og under en forstyrrende effekt.
Testene viste sig at være pålidelige (med test/gentest reliabiliteter varierende fra acceptabel (r=0,63) til høj (r=0,88)
og følsomme til at opdage små forskelle i forsøgspersoner fra forskellige alderskategorier.
|
ændres efter 8 uger
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Purdue Pegboard består af et bræt med huller, hvori metalpløkker indsættes af patienten.
Den leveres også med skiver og kraver, der skal placeres på stifterne.
Testen måler bevægelser, koordination og hastighed af hånd- og fingerbehændighed.
I testprocedurerne bliver patienten først bedt om at bruge højre hånd til korrekt at indsætte så mange stifter som muligt i hullerne.
Derefter gentages den samme procedure for venstre hånd.
I sidste fase får patienten 60 sekunder til at placere stifter, spændeskiver og kraver med begge hænder.
|
ændres efter 8 uger
|
Box og blok test
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Den undersøger ensidige grovmotoriske færdigheder.
Et stopur, en trækasse med midtersektion og 150 træterninger er de nødvendige materialer.
Den samlede varighed af testen er 2-5 minutter.
Testen kan anvendes mellem 6 og 65 år.
Inden for 60 sekunder, som holdes af stopuret, anmodes det om at føre kuberne en efter en fra det ene rum til det andet, og antallet af terninger noteres.
Denne test anvendes separat for begge ekstremiteter.
|
ændres efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LeapGeriatric2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra den primære investigator.
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af etiske spørgsmål.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater