- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05317377
Sprungbewegung in der geriatrischen Rehabilitation
30. März 2022 aktualisiert von: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Leap Motion Controller-basierte Exergame-Therapie bei geriatrischen Personen
Es ist wenig über die Auswirkungen der auf Sprungbewegungen basierenden Exergame-Therapie auf verschiedene Funktionen älterer Erwachsener bekannt.
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung einer auf Sprungbewegungen basierenden Exergame-Therapie auf die Handfunktion, die kognitive Funktion und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34815
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre und älter,
- eine ausreichende Handfunktion haben,
- Fähigkeit, Befehlen zu folgen,
- 24< Punkte in MMSE
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Übungskontraindikationen
- 14 oder mehr Punkte auf der geriatrischen Depressionsskala
- Diagnose Demenz
- kürzliche (akute) Hand- oder Armverletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Strukturierte Übung
Strukturierte Handübungen werden in 45-minütigen Sitzungen (insgesamt 16 Sitzungen) an 2 Tagen in der Woche über 8 Wochen zusätzlich zu den routinemäßigen körperlichen Aktivitäten der Teilnehmer durchgeführt.
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Strukturierte Übungen, die sich auf die Funktionalität der Hand konzentrieren
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Experimental: Leap Motion Based Exergame (LMBE)
Die Übungs-Apps „ErgoActive“ und „HandROM“, die sich auf Handübungen und Feinmotorik konzentrieren, werden in 45-minütigen Sitzungen (insgesamt 16 Sitzungen) an 2 Tagen pro Woche über 8 Wochen zusätzlich zu den routinemäßigen körperlichen Aktivitäten der Teilnehmer angewendet.
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Geeignete Spiele von Leap Motion Based Exergame-System mit Fokus auf Handfunktionalität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grifffestigkeitstest
Zeitfenster: Änderungen nach 8 Wochen
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Ein Handdynamometer (Pinch Meter Gauge; Jamar® Handdynamometer – Hydraulisch – 200 lb Kapazität.
Patterson Medical Illinois, USA) wird verwendet, um die Griffstärke der Teilnehmer zu bestimmen.
Während der Messung sitzen die Patienten mit adduzierter und neutral rotierter Schulter, 90° gebeugtem Ellbogen, Unterarm und Handgelenk in neutraler Position.
Jeder Greiftest wird dreimal wiederholt und die höchste Punktzahl für die betroffene Extremität wird für die weitere Analyse verwendet.
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Änderungen nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Zeitfenster: Änderungen nach 8 Wochen
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Es handelt sich um eine klinisch evaluierte Outcome-Skala, die die Therapiebeteiligung und Motivation des Patienten untersucht.
Während der Testzeitraum 5 Minuten dauert, besteht er aus 6 verschiedenen Bewertungen (1-keine/6-sehr gut). Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung.
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Änderungen nach 8 Wochen
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Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation – Modul für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Änderungen nach 8 Wochen
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Es ist eine vielseitige Skala, die hilft, die Lebensqualität älterer Menschen zu beurteilen.
WHOQOL-OLD besteht aus 6 Abschnitten: sensorische Fähigkeiten, Autonomie, Vergangenheit-Gegenwart-Zukunft-Aktivitäten, soziale Teilhabe, Tod und Beziehungen und enthält 4 Elemente in jedem Abschnitt, die aus insgesamt 24 Fragen bestehen.
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Änderungen nach 8 Wochen
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Digit-Span-Test
Zeitfenster: Änderungen nach 8 Wochen
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Er besteht aus zwei Unterkategorien, Vorwärts- und Rückwärtszahlenbereich, und bewertet die Aufmerksamkeit .
Während des Tests wird der Teilnehmer gebeten, die Zahlen von 1 bis 9 in gemischter Reihenfolge zu wiederholen, beginnend mit 4 und aufsteigend bis 8. Zu diesem Zeitpunkt ist es wichtig zu beachten, dass jede Zahl in einer Sekunde gesagt wird, wodurch sich eine Verlangsamung entwickeln kann verschiedene Strategien.
Der Vorwärtsbereich besteht aus 5 bis 7 Zahlen, während der Rückwärtsbereich aus 3 bis 7 Zahlen besteht.
Der Teilnehmer wird gebeten, von der genannten Zahl vorwärts oder rückwärts zu zählen.
So viele Punkte, wie sie sagen können, werden als Punktzahl notiert.
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Änderungen nach 8 Wochen
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Duruöz-Handindex
Zeitfenster: Änderungen nach 8 Wochen
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Es handelt sich um eine 18-Punkte-Skala mit Selbstbeantwortung, die die Einschränkungen der Handaktivität und ihre Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet.
Auf der Skala, auf der Werte zwischen 0 und 90 erzielt werden können, weisen hohe Werte auf eine geringe Funktion hin.
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Änderungen nach 8 Wochen
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Stroop-Test
Zeitfenster: Änderungen nach 8 Wochen
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Der Stroop-Test misst die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die Fähigkeit, gewohnheitsmäßiges Verhalten zu unterdrücken, fokussierte Aufmerksamkeit, die Fähigkeit, ungewöhnliches Verhalten zu zeigen, die Fähigkeit, die Wahrnehmungseinstellung entsprechend sich ändernden Anforderungen und unter einer störenden Wirkung zu ändern.
Die Tests erwiesen sich als zuverlässig (mit Test-/Retest-Zuverlässigkeiten, die von akzeptabel (r=0,63) bis hoch (r=0,88) reichten)
und empfindlich, um kleine Unterschiede bei Probanden aus verschiedenen Alterskategorien zu erkennen.
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Änderungen nach 8 Wochen
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Purdue Pegboard-Test
Zeitfenster: Änderungen nach 8 Wochen
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Das Purdue Pegboard besteht aus einem Brett mit Löchern, in die der Patient Metallstifte einsteckt.
Es wird auch mit Unterlegscheiben und Manschetten geliefert, die auf die Stifte aufgesetzt werden.
Der Test misst Bewegungen, Koordination und Geschwindigkeit der Hand- und Fingerfertigkeit.
Bei den Testverfahren wird der Patient zunächst aufgefordert, mit der rechten Hand möglichst viele Stifte richtig in die Löcher einzuführen.
Dann wird die gleiche Prozedur für die linke Hand wiederholt.
In der Endphase hat der Patient 60 Sekunden Zeit, um die Stifte, Unterlegscheiben und Manschetten mit beiden Händen zu platzieren.
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Änderungen nach 8 Wochen
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Änderungen nach 8 Wochen
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Es untersucht die einseitige Grobmotorik.
Als Materialien werden eine Stoppuhr, eine Holzkiste mit Mittelteil und 150 Holzwürfel benötigt.
Die Gesamtdauer des Tests beträgt 2-5 Minuten.
Der Test kann im Alter zwischen 6 und 65 Jahren durchgeführt werden.
Innerhalb von 60 Sekunden, die von der Stoppuhr angezeigt werden, wird aufgefordert, die Würfel einzeln von einem Fach zum anderen zu übergeben, und die Anzahl der Würfel wird notiert.
Dieser Test wird für beide Extremitäten separat durchgeführt.
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Änderungen nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LeapGeriatric2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf angemessene Anfrage beim Hauptprüfarzt erhältlich.
Die Daten sind aus ethischen Gründen nicht öffentlich zugänglich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .