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Leap Motion na reabilitação geriátrica

30 de março de 2022 atualizado por: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Leap Motion Controller Baseado em Exergame Therapy em Indivíduos Geriátricos

Pouco se sabe sobre os efeitos da terapia de exergame baseada em movimento de salto em diferentes funções de adultos idosos. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia de exergame baseada em movimento de salto na função manual, função cognitiva e qualidade de vida em adultos mais velhos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34815
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 anos ou mais,
  • ter função manual adequada,
  • capacidade de seguir comandos,
  • 24< pontos no MMSE

Critério de exclusão:

  • presença de contra-indicações para exercícios
  • 14 ou mais pontos na Escala de Depressão Geriátrica
  • diagnóstico de demência
  • lesão recente (aguda) na mão ou no braço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício Estruturado
Exercícios manuais estruturados serão aplicados em sessões de 45 minutos (total de 16 sessões), 2 dias por semana, durante 8 semanas, além das atividades físicas de rotina dos participantes.
Exercícios estruturados focados na funcionalidade da mão
Experimental: Leap Motion Based Exergame (LMBE)
Os aplicativos de exercícios "ErgoActive" e "HandROM" com foco em exercícios manuais e habilidades motoras finas serão aplicados em sessões de 45 minutos (total de 16 sessões), 2 dias por semana, durante 8 semanas, além das atividades físicas de rotina dos participantes.
Jogos apropriados do sistema Leap Motion Based Exergame focado na funcionalidade das mãos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de força de preensão
Prazo: mudanças após 8 semanas
Um dinamômetro de mão (medidor de pitada; Dinamômetro de Mão Jamar® - Hidráulico - Capacidade de 200 lb. Patterson Medical Illinois, EUA) será usado para determinar a força de preensão dos participantes. Durante as medições, os pacientes estarão sentados com o ombro aduzido e em rotação neutra, cotovelo flexionado a 90°, antebraço e punho em posição neutra. Cada teste de preensão será repetido três vezes e a pontuação mais alta para a extremidade afetada será usada para análise posterior.
mudanças após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh
Prazo: mudanças após 8 semanas
É uma escala de resultado avaliada pelo clínico que examina a participação do paciente na terapia e a motivação. Embora o período de teste dure 5 minutos, ele consiste em 6 pontuações diferentes (1-nenhum/6-excelente). Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
mudanças após 8 semanas
Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo de Adultos Idosos
Prazo: mudanças após 8 semanas
É uma escala versátil que auxilia na avaliação da qualidade de vida em idosos. O WHOQOL-OLD é composto por 6 seções: habilidades sensoriais, autonomia, atividades do passado-presente-futuro, participação social, morte e relacionamentos, e inclui 4 itens em cada seção, com um total de 24 questões.
mudanças após 8 semanas
Teste de extensão de dígitos
Prazo: mudanças após 8 semanas
Consiste em duas subcategorias, intervalo de números para frente e para trás, e avalia a atenção. Durante o teste, o participante é solicitado a repetir os números de 1 a 9 em ordem mista, começando de 4 e aumentando até 8. Nesse momento, é importante observar que cada número é dito em um segundo, podendo ocorrer lentidão diferentes estratégias. O intervalo direto consiste em 5 a 7 números, enquanto o intervalo reverso consiste em 3 a 7 números. O participante é solicitado a contar para frente ou para trás a partir do número dito. Tantos pontos quanto eles podem dizer são anotados como uma pontuação.
mudanças após 8 semanas
Índice de mão de Duruöz
Prazo: mudanças após 8 semanas
É uma escala autorespondida de 18 itens que avalia as limitações das atividades manuais e seu efeito nas atividades da vida diária. Na escala em que podem ser obtidos escores entre 0-90, escores altos indicam baixa funcionalidade.
mudanças após 8 semanas
Teste Stroop
Prazo: mudanças após 8 semanas
O Stroop Test mede a velocidade de processamento, a capacidade de suprimir o comportamento habitual, a atenção focada, a capacidade de realizar comportamentos incomuns, a capacidade de alterar a configuração perceptiva de acordo com as demandas variáveis ​​e sob um efeito perturbador. Os testes mostraram-se confiáveis ​​(com confiabilidades de teste/reteste variando de aceitável (r=0,63) a alto (r=0,88) e sensível para detectar pequenas diferenças em indivíduos de diferentes faixas etárias.
mudanças após 8 semanas
Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: mudanças após 8 semanas
O Purdue Pegboard consiste em uma placa com orifícios nos quais pinos de metal são inseridos pelo paciente. Também vem com arruelas e colares para serem colocados nos pinos. O teste mede os movimentos, a coordenação e a velocidade da destreza das mãos e dos dedos. Nos procedimentos de teste, o paciente primeiro é solicitado a usar a mão direita para inserir adequadamente o maior número possível de pinos nos orifícios. Em seguida, o mesmo procedimento é repetido para a mão esquerda. Na fase final, o paciente tem 60 segundos para colocar os pinos, arruelas e colares usando as duas mãos.
mudanças após 8 semanas
Teste de caixa e bloco
Prazo: mudanças após 8 semanas
Ele examina as habilidades motoras grossas unilaterais. Um cronômetro, uma caixa de madeira com seção intermediária e 150 cubos de madeira são os materiais necessários. A duração total do teste é de 2 a 5 minutos. O teste pode ser aplicado entre 6 e 65 anos. Dentro de 60 segundos, que é mantido pelo cronômetro, é solicitado que se passe os cubos um a um de um compartimento para o outro e o número de cubos é anotado. Este teste é aplicado separadamente para ambas as extremidades.
mudanças após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LeapGeriatric2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal. Os dados não estão disponíveis publicamente devido a questões éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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