- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05317377
Leap Motion na reabilitação geriátrica
30 de março de 2022 atualizado por: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Leap Motion Controller Baseado em Exergame Therapy em Indivíduos Geriátricos
Pouco se sabe sobre os efeitos da terapia de exergame baseada em movimento de salto em diferentes funções de adultos idosos.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia de exergame baseada em movimento de salto na função manual, função cognitiva e qualidade de vida em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34815
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais,
- ter função manual adequada,
- capacidade de seguir comandos,
- 24< pontos no MMSE
Critério de exclusão:
- presença de contra-indicações para exercícios
- 14 ou mais pontos na Escala de Depressão Geriátrica
- diagnóstico de demência
- lesão recente (aguda) na mão ou no braço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício Estruturado
Exercícios manuais estruturados serão aplicados em sessões de 45 minutos (total de 16 sessões), 2 dias por semana, durante 8 semanas, além das atividades físicas de rotina dos participantes.
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Exercícios estruturados focados na funcionalidade da mão
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Experimental: Leap Motion Based Exergame (LMBE)
Os aplicativos de exercícios "ErgoActive" e "HandROM" com foco em exercícios manuais e habilidades motoras finas serão aplicados em sessões de 45 minutos (total de 16 sessões), 2 dias por semana, durante 8 semanas, além das atividades físicas de rotina dos participantes.
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Jogos apropriados do sistema Leap Motion Based Exergame focado na funcionalidade das mãos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de força de preensão
Prazo: mudanças após 8 semanas
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Um dinamômetro de mão (medidor de pitada; Dinamômetro de Mão Jamar® - Hidráulico - Capacidade de 200 lb.
Patterson Medical Illinois, EUA) será usado para determinar a força de preensão dos participantes.
Durante as medições, os pacientes estarão sentados com o ombro aduzido e em rotação neutra, cotovelo flexionado a 90°, antebraço e punho em posição neutra.
Cada teste de preensão será repetido três vezes e a pontuação mais alta para a extremidade afetada será usada para análise posterior.
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mudanças após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh
Prazo: mudanças após 8 semanas
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É uma escala de resultado avaliada pelo clínico que examina a participação do paciente na terapia e a motivação.
Embora o período de teste dure 5 minutos, ele consiste em 6 pontuações diferentes (1-nenhum/6-excelente). Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
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mudanças após 8 semanas
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Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo de Adultos Idosos
Prazo: mudanças após 8 semanas
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É uma escala versátil que auxilia na avaliação da qualidade de vida em idosos.
O WHOQOL-OLD é composto por 6 seções: habilidades sensoriais, autonomia, atividades do passado-presente-futuro, participação social, morte e relacionamentos, e inclui 4 itens em cada seção, com um total de 24 questões.
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mudanças após 8 semanas
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: mudanças após 8 semanas
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Consiste em duas subcategorias, intervalo de números para frente e para trás, e avalia a atenção.
Durante o teste, o participante é solicitado a repetir os números de 1 a 9 em ordem mista, começando de 4 e aumentando até 8. Nesse momento, é importante observar que cada número é dito em um segundo, podendo ocorrer lentidão diferentes estratégias.
O intervalo direto consiste em 5 a 7 números, enquanto o intervalo reverso consiste em 3 a 7 números.
O participante é solicitado a contar para frente ou para trás a partir do número dito.
Tantos pontos quanto eles podem dizer são anotados como uma pontuação.
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mudanças após 8 semanas
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Índice de mão de Duruöz
Prazo: mudanças após 8 semanas
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É uma escala autorespondida de 18 itens que avalia as limitações das atividades manuais e seu efeito nas atividades da vida diária.
Na escala em que podem ser obtidos escores entre 0-90, escores altos indicam baixa funcionalidade.
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mudanças após 8 semanas
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Teste Stroop
Prazo: mudanças após 8 semanas
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O Stroop Test mede a velocidade de processamento, a capacidade de suprimir o comportamento habitual, a atenção focada, a capacidade de realizar comportamentos incomuns, a capacidade de alterar a configuração perceptiva de acordo com as demandas variáveis e sob um efeito perturbador.
Os testes mostraram-se confiáveis (com confiabilidades de teste/reteste variando de aceitável (r=0,63) a alto (r=0,88)
e sensível para detectar pequenas diferenças em indivíduos de diferentes faixas etárias.
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mudanças após 8 semanas
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Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: mudanças após 8 semanas
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O Purdue Pegboard consiste em uma placa com orifícios nos quais pinos de metal são inseridos pelo paciente.
Também vem com arruelas e colares para serem colocados nos pinos.
O teste mede os movimentos, a coordenação e a velocidade da destreza das mãos e dos dedos.
Nos procedimentos de teste, o paciente primeiro é solicitado a usar a mão direita para inserir adequadamente o maior número possível de pinos nos orifícios.
Em seguida, o mesmo procedimento é repetido para a mão esquerda.
Na fase final, o paciente tem 60 segundos para colocar os pinos, arruelas e colares usando as duas mãos.
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mudanças após 8 semanas
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Teste de caixa e bloco
Prazo: mudanças após 8 semanas
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Ele examina as habilidades motoras grossas unilaterais.
Um cronômetro, uma caixa de madeira com seção intermediária e 150 cubos de madeira são os materiais necessários.
A duração total do teste é de 2 a 5 minutos.
O teste pode ser aplicado entre 6 e 65 anos.
Dentro de 60 segundos, que é mantido pelo cronômetro, é solicitado que se passe os cubos um a um de um compartimento para o outro e o número de cubos é anotado.
Este teste é aplicado separadamente para ambas as extremidades.
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mudanças após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LeapGeriatric2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal.
Os dados não estão disponíveis publicamente devido a questões éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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