- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05317377
Sprongbeweging bij geriatrische revalidatie
30 maart 2022 bijgewerkt door: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Leap Motion Controller-gebaseerde exergame-therapie bij geriatrische personen
Er is weinig bekend over de effecten van exergame-therapie op basis van sprongbewegingen op verschillende functies van oudere volwassenen.
Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van exergame-therapie op basis van sprongbewegingen op handfunctie, cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder,
- voldoende handfunctie hebben,
- vermogen om commando's op te volgen,
- 24< punten in MMSE
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- 14 of meer punten op de Geriatric Depression Scale
- diagnose dementie
- recent (acuut) hand- of armletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gestructureerde oefening
Gestructureerde handoefeningen zullen worden toegepast in sessies van 45 minuten (16 sessies in totaal), 2 dagen per week, gedurende 8 weken naast de routinematige fysieke activiteiten van de deelnemers.
|
Gestructureerde oefeningen gericht op handfunctionaliteit
|
|
Experimenteel: Leap Motion Gebaseerd Exergame (LMBE)
"ErgoActive" en "HandROM" oefen-apps gericht op handoefeningen en fijne motoriek zullen worden toegepast in sessies van 45 minuten (16 sessies in totaal), 2 dagen per week, gedurende 8 weken naast de routinematige fysieke activiteiten van de deelnemers.
|
Passende spellen van Leap Motion Based Exergame-systeem gericht op handfunctionaliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Greepsterktetest
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
Een handdynamometer (pinch meter gauge; Jamar® handdynamometer - hydraulisch - 200 lb capaciteit.
Patterson Medical Illinois, USA) worden gebruikt om de grijpkracht van de deelnemers te bepalen.
Tijdens het meten zitten de patiënten met de schouder in adductie en neutraal gedraaid, de elleboog 90° gebogen, de onderarm en pols in neutrale positie.
Elke griptest wordt drie keer herhaald en de hoogste score voor de aangedane extremiteit wordt gebruikt voor verdere analyse.
|
veranderingen na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor deelname aan revalidatie in Pittsburgh
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
Het is een door een arts geëvalueerde uitkomstschaal die de deelname van de patiënt aan therapie en motivatie onderzoekt.
Hoewel de testperiode 5 minuten duurt, bestaat deze uit 6 verschillende scores (1-none/6-excellent). Hogere scores betekenen betere prestaties.
|
veranderingen na 8 weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Instrument-Oudervolwassenen Module
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
Het is een veelzijdige schaal die helpt bij het evalueren van de kwaliteit van leven van oudere personen.
WHOQOL-OLD bestaat uit 6 secties: zintuiglijke vaardigheden, autonomie, verleden-heden-toekomst activiteiten, sociale participatie, dood en relaties, en omvat 4 items in elke sectie, bestaande uit in totaal 24 vragen.
|
veranderingen na 8 weken
|
|
Digit Span-test
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
Het bestaat uit twee subcategorieën, voorwaarts en achterwaarts nummerbereik, en evalueert aandacht.
Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd om de nummers van 1 tot 9 in gemengde volgorde te herhalen, beginnend bij 4 en oplopend tot 8. Op dit moment is het belangrijk op te merken dat elk nummer in één seconde wordt gezegd, er kan vertraging optreden verschillende strategieën.
Het voorwaartse bereik bestaat uit 5 tot 7 cijfers, terwijl het omgekeerde bereik uit 3 tot 7 cijfers bestaat.
De deelnemer wordt gevraagd vooruit of achteruit te tellen vanaf het genoemde nummer.
Zoveel punten als ze kunnen zeggen, worden genoteerd als een score.
|
veranderingen na 8 weken
|
|
Duruöz handindex
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
Het is een 18-item, zelf-beantwoorde schaal die handactiviteitsbeperkingen evalueert en het effect ervan op activiteiten van het dagelijks leven.
Op de schaal waarop scores tussen 0-90 kunnen worden behaald, duiden hoge scores op een lage functie.
|
veranderingen na 8 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
De Stroop-test meet de verwerkingssnelheid, het vermogen om gewoontegedrag te onderdrukken, gerichte aandacht, het vermogen om ongewoon gedrag te vertonen, het vermogen om de perceptuele opstelling te veranderen in overeenstemming met veranderende eisen en onder een storend effect.
De testen zijn betrouwbaar gebleken (met test/hertestbetrouwbaarheid variërend van acceptabel (r=0,63) tot hoog (r=0,88)
en sensitief om kleine verschillen tussen proefpersonen uit verschillende leeftijdscategorieën op te sporen.
|
veranderingen na 8 weken
|
|
Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
Het Purdue Pegboard bestaat uit een bord met gaten waarin metalen pinnen door de patiënt worden gestoken.
Het wordt ook geleverd met ringen en kragen om op de pinnen te plaatsen.
De test meet bewegingen, coördinatie en snelheid van hand- en vingervaardigheid.
Bij de testprocedures wordt de patiënt eerst gevraagd om met de rechterhand zoveel mogelijk pinnen goed in de gaten te steken.
Vervolgens wordt dezelfde procedure herhaald voor de linkerhand.
In de laatste fase krijgt de patiënt 60 seconden de tijd om de pennen, ringen en kragen met beide handen te plaatsen.
|
veranderingen na 8 weken
|
|
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: veranderingen na 8 weken
|
Het onderzoekt eenzijdige grove motoriek.
Een stopwatch, een houten kist met een middengedeelte en 150 houten kubussen zijn de benodigde materialen.
De totale duur van de test is 2-5 minuten.
De test kan worden toegepast tussen de leeftijd van 6 en 65 jaar.
Binnen 60 seconden, die wordt bijgehouden door de stopwatch, wordt gevraagd om de blokjes een voor een van het ene compartiment naar het andere door te geven en wordt het aantal blokjes genoteerd.
Deze test wordt voor beide extremiteiten afzonderlijk toegepast.
|
veranderingen na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LeapGeriatric2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zullen op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker beschikbaar zijn.
De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege ethische kwesties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .