Leap Motion w rehabilitacji geriatrycznej
30 marca 2022 zaktualizowane przez: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Terapia Exergame oparta na kontrolerze ruchu Leap Motion u osób w podeszłym wieku
Niewiele wiadomo na temat wpływu terapii exergame opartej na ruchu skokowym na różne funkcje osób starszych.
Celem tego badania była ocena wpływu terapii exergame opartej na ruchu skokowym na funkcję ręki, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat i więcej,
- posiadanie odpowiedniej funkcji ręki,
- umiejętność wykonywania poleceń,
- 24< punktów w MMSE
Kryteria wyłączenia:
- obecność przeciwwskazań do ćwiczeń
- 14 lub więcej punktów w Geriatrycznej Skali Depresji
- diagnoza demencji
- niedawny (ostry) uraz ręki lub ramienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ustrukturyzowane ćwiczenie
Ustrukturyzowane ćwiczenia rąk będą stosowane w 45-minutowych sesjach (łącznie 16 sesji), 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni, jako dodatek do rutynowych ćwiczeń fizycznych uczestników.
|
Ustrukturyzowane ćwiczenia koncentrujące się na funkcjonalności dłoni
|
|
Eksperymentalny: Gra Exergame oparta na ruchu skokowym (LMBE)
Aplikacje do ćwiczeń „ErgoActive” i „HandROM” koncentrujące się na ćwiczeniach rąk i umiejętnościach motorycznych będą stosowane podczas 45-minutowej sesji (łącznie 16 sesji), 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni, jako dodatek do rutynowych ćwiczeń fizycznych uczestników.
|
Odpowiednie gry z systemu Leap Motion Based Exergame skupiające się na funkcjonalności ręki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siły chwytu
Ramy czasowe: zmiany po 8 tygodniach
|
Dynamometr ręczny (miernik szczypiec; dynamometr ręczny Jamar® — hydrauliczny — udźwig 200 funtów.
Patterson Medical Illinois, USA) zostanie wykorzystany do określenia siły chwytu uczestników.
Podczas wykonywania pomiarów pacjenci będą siedzieć z barkiem przywiedzionym i neutralnie obróconym, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem i nadgarstkiem w pozycji neutralnej.
Każdy test przyczepności zostanie powtórzony trzykrotnie, a najwyższy wynik dla chorej kończyny zostanie wykorzystany do dalszej analizy.
|
zmiany po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Skala Uczestnictwa w Rehabilitacji
Ramy czasowe: zmiany po 8 tygodniach
|
Jest to oceniana przez klinicystę skala wyników, która bada udział pacjenta w terapii i motywację.
Podczas gdy okres testowy trwa 5 minut, składa się z 6 różnych ocen (1-brak/6-doskonały). Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
zmiany po 8 tygodniach
|
|
Instrument Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – moduł dla osób starszych
Ramy czasowe: zmiany po 8 tygodniach
|
Jest to uniwersalna skala, która pomaga ocenić jakość życia osób starszych.
WHOQOL-OLD składa się z 6 sekcji: umiejętności sensoryczne, autonomia, przeszłość-teraźniejszość-przyszłość, udział w życiu społecznym, śmierć i związki, i obejmuje 4 pozycje w każdej sekcji, składające się łącznie z 24 pytań.
|
zmiany po 8 tygodniach
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: zmiany po 8 tygodniach
|
Składa się z dwóch podkategorii, zakresu numerów do przodu i do tyłu, i ocenia uwagę.
Podczas testu uczestnik jest proszony o powtórzenie liczb od 1 do 9 w kolejności mieszanej, zaczynając od 4 i zwiększając do 8. W tym momencie należy pamiętać, że każda liczba jest wypowiadana w ciągu jednej sekundy, może wystąpić spowolnienie różne strategie.
Zakres do przodu składa się z 5 do 7 liczb, podczas gdy zakres odwrotny składa się z 3 do 7 liczb.
Uczestnik jest proszony o odliczanie do przodu lub do tyłu od podanej liczby.
Tyle punktów, ile mogą powiedzieć, jest zapisywanych jako wynik.
|
zmiany po 8 tygodniach
|
|
Indeks ręki Duruöza
Ramy czasowe: zmiany po 8 tygodniach
|
Jest to 18-punktowa skala, na którą można odpowiedzieć samodzielnie, która ocenia ograniczenia czynności rąk i ich wpływ na codzienne czynności.
W skali, w której można uzyskać wyniki od 0 do 90, wysokie wyniki wskazują na niską funkcję.
|
zmiany po 8 tygodniach
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: zmiany po 8 tygodniach
|
Test Stroopa mierzy szybkość przetwarzania, zdolność do tłumienia nawykowych zachowań, skupioną uwagę, zdolność do wykonywania nietypowych zachowań, zdolność do zmiany konfiguracji percepcyjnej zgodnie ze zmieniającymi się wymaganiami i pod wpływem zakłócającego efektu.
Testy okazały się wiarygodne (rzetelność test/retest wahała się od akceptowalnej (r=0,63) do wysokiej (r=0,88)
i czuły, aby wykrywać niewielkie różnice u osób z różnych kategorii wiekowych.
|
zmiany po 8 tygodniach
|
|
Test Purdue Pegboard
Ramy czasowe: zmiany po 8 tygodniach
|
Tablica Pegboard Purdue składa się z deski z otworami, w które pacjent wkłada metalowe kołki.
Jest również wyposażony w podkładki i kołnierze do umieszczenia na kołkach.
Test mierzy ruchy, koordynację i szybkość zręczności dłoni i palców.
W procedurach testowych pacjent jest najpierw proszony o użycie prawej ręki do prawidłowego włożenia jak największej liczby kołków w otwory.
Następnie ta sama procedura jest powtarzana dla lewej ręki.
W końcowym etapie pacjent ma 60 sekund na założenie szpilek, podkładek i kołnierzy obiema rękami.
|
zmiany po 8 tygodniach
|
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: zmiany po 8 tygodniach
|
Bada jednostronne umiejętności motoryczne.
Potrzebne materiały to stoper, drewniane pudełko ze środkową częścią i 150 drewnianych kostek.
Całkowity czas trwania testu wynosi 2-5 minut.
Test można wykonać w wieku od 6 do 65 lat.
W ciągu 60 sekund, które odmierza stoper, należy przenosić sześciany jedna po drugiej z jednej komory do drugiej i odnotowywać liczbę kostek.
Ten test stosuje się oddzielnie dla obu kończyn.
|
zmiany po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LeapGeriatric2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania będą dostępne na uzasadnione żądanie głównego badacza.
Dane nie są publicznie dostępne ze względów etycznych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .