복강경 부인과 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률 감소를 위한 Ondansetron의 정맥 내 점적과 복강 내 점적.
2025년 1월 30일 업데이트: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
복강경 부인과 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생 감소를 위한 온단세트론의 정맥 내 점적과 복강 내 점적: 무작위 대조 연구
회복을 향상시키고 복강경 수술 후 PONV 발생률을 줄이기 위해 복강내 부피바카인에 추가된 PONV에 대한 복강내 점적 대 정맥내 온단세트론의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술은 수술 후 통증 감소, 미용성 향상, 빠른 회복, 회복 등 많은 장점이 있지만 통증, 수술 후 오심, 구토 등의 부작용도 있다.
환자 관련 요인 또는 마취 관련 요인(오피오이드, 흡입 마취제, 아산화질소 및 마취 기간) 및 수술 관련 요인(복강 내, 복강경, 수술 후 통증) 중 PONV를 유발하는 많은 위험 요인이 있습니다.
약물의 복강내 점적은 진통제를 제공하고 복강경 수술의 부작용을 관리하기 위해 LA, 아편류, 케타민 및 항구토제의 점적에 사용될 수 있습니다. 온단세트론의 작용 메커니즘은 말초신경에 위치한 시냅스전 5-HT3 수용체의 억제입니다. 회복을 향상시키고 복강경 수술 후 PONV 발생률을 줄이기 위해 복강내 부피바카인에 추가된 PONV에 대한 복강내 점적 대 정맥내 온단세트론의 효과를 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El sharkia, 이집트
- faculty of human medicine, Zagazig university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자의 서면 동의서.
- 나이: 21-45세.
- 둘 다 섹스.
- 신체적 상태: ASA 1& II.
- BMI = (25-35kg/m2).
- 수술 유형: 선택적 복강경 부인과 수술.
제외 기준:
- 변경된 정신 상태.
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력이 있는 환자.
- 진행된 간, 신장, 심혈관 및 호흡기 질환.
- 만성 통증이 있는 환자는 지난 2주 동안 NSAID 또는 오피오이드를 투여 받았습니다.
- PONV 또는 멀미 병력이 있는 환자 및 환자는 수술 24시간 전에 진토제 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온단세트론과 부피 바카 인의 복강 내 주입 (그룹 A)
환자는 트로 카를 제거하기 전에 간단한 주입 기술을 통해 복부 포트를 통해 (100 mg) 40 mg의 부피 바카 카인 0.25 % 및 (4 mg) 2 ml의 (4 mg) 2 ml의 복강 내 주입을받을 것이며, 그 후 LA의 배수를 피하기 위해 1 시간 동안 복부 배수구를 고정시킨다.
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목표는 수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 온단세트론의 복강내 점적 효과를 검출하는 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Bupivacaine의 정맥 내 온단세트론 및 복강 내 주입 (그룹 B)
환자는 트로 카를 제거하기 전에 간단한 주입 기술을 통해 복부 항구를 통해 40mg의 부피 바카 인 0.25 %의 (100 mg)의 (100 mg)의 (4 mg) 2 ml의 (4 mg) 2 ml 및 복강 내 주입을 받고, 1 시간 동안 복부 배수를 클램핑하여 LA의 배출을 피할 것이다.
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목적은 수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 정맥 내 온단세트론의 효과를 검출하는 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피 바카 인의 복강 내 주입 (그룹 C)
환자는 트로 카를 제거하기 전에 간단한 주입 기술을 통해 복부 포트를 통해 (100 mg) 40 ml의 부피 바카 카인 0.25 %의 복강 내 주입을 받고 LA의 배수를 피하기 위해 1 시간 동안 복부 배수구를 클램핑 할 것이다.
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목표는 bupivacaine의 복강 내 점적의 효과를 감지하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률을 측정하십시오
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 메스꺼움과 각 그룹의 구토로 고통받는 환자의 수
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수술 후 24 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토의 심각성을 측정하십시오
기간: 수술 후 24 시간
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단순화 된 수술 후 구역 및 구토 충격 척도 (S-PNVIS)
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구출 항구토제의 총 수 측정
기간: 수술 후 24시간 내내.
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환자는 구제 항구토제로 즉시 메토클로프라미드 10mg을 정맥주사합니다.
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수술 후 24시간 내내.
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입원 기간
기간: 24시간 ~ 72시간
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PACU 퇴원에서 집 퇴원까지의 시간
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24시간 ~ 72시간
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수치 등급 척도에 의한 수술 후 통증
기간: Pacu에서 0 시간 (기저), 2, 4, 8, 12, 24 시간 수술 후
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0에서 10까지의 10cm 라인, 환자는 자신의 통증 강도를 나타내는 수를 동그라도록 지시 받았다 (0 = 통증 없음 및 10 = 최대 통증)
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Pacu에서 0 시간 (기저), 2, 4, 8, 12, 24 시간 수술 후
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수술 후 구조 진통제의 총 용량
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 구조 진통제로서의 디클로페낙 총 용량
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수술 후 24 시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24 시간
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5 점 리 커트와 같은 언어 적 규모를 사용하여 진통제의 만족도 (1 = 매우 불만족스러운 진통, 2 = 불만족스러운 진통, 및 3 = 중립, 4 = 만족스러운 진통, 5 = 매우 만족스러운 진통제)
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9286-23-2-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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