새로운 요구르트 음료의 항혈전 활성
새로운 요거트 음료의 항혈전 활성: 식이 중재 연구
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제, 이중 맹검 교차 연구는 건강한 성인 지원자를 대상으로 새로운 요거트 음료의 항혈전 활성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 유익한 극성 지질을 함유한 새로운 음료는 참가자의 혈소판 응집을 감소시켜 결과적으로 심혈관 질환의 발병을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
1단계에서 피험자는 하룻밤 금식 후 혈액 샘플을 제공한 다음 4주 동안 매일 요거트 음료(YD) 또는 위약(극성 지질을 포함하지 않음)을 섭취합니다. 이 기간이 지나면 다시 혈액 샘플을 제공합니다. 그런 다음 피험자가 요구르트 또는 위약 음료를 섭취하지 않는 2주 휴약 기간 후에 임상 시험의 2상이 시작됩니다. 이것은 4주 동안 YD를 복용한 피험자에게 위약 음료를 제공하거나 그 반대의 교차 단계입니다. 분석을 위해 총 80개의 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limerick, 아일랜드
- University of Limerick
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 자원봉사자는 약을 끊고 모든 식이 보조제를 끊어야 합니다.
- 피험자는 혈액 응고 장애나 이상지질혈증이 없어야 합니다.
- 유제품 섭취량은 일주일에 1-2인분의 정상 범위 내에 있어야 합니다.
- 연구 요구 사항을 따르지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 보충 그룹
10명의 참가자가 연구 0일차에 밤새 금식한 후 기본 혈액 샘플을 제공합니다. 이후 그들은 처음에 28일 동안 매일 200mL의 새로운 요거트 음료를 섭취하게 됩니다. 그런 다음 피험자가 요구르트 음료를 전혀 섭취하지 않는 2주간의 휴약 기간 후에 임상 2상이 시작됩니다. 이것은 4주 동안 YD를 복용한 피험자에게 위약 음료를 제공하거나 그 반대의 교차 단계입니다. 분석을 위해 총 80개의 혈액 샘플을 수집합니다. |
극성지질을 함유한 신개념 양요거트 음료
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
10명의 참가자가 연구 0일차에 밤새 금식한 후 기본 혈액 샘플을 제공합니다. 이후 처음에는 28일 동안 매일 200mL의 플라시보 음료를 섭취하게 됩니다. 그런 다음 피험자가 위약 음료를 섭취하지 않는 2주 휴약 기간 후에 임상 시험의 2상이 시작됩니다. 이것은 4주 동안 YD를 복용한 피험자에게 위약 음료를 제공하거나 그 반대의 교차 단계입니다. 분석을 위해 총 80개의 혈액 샘플을 수집합니다. |
위약 음료(탈지유)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAF 존재 하에서 PRP 샘플의 혈소판 응집
기간: 참가자의 혈소판 활동은 연구가 완료될 때까지 약 6개월 동안 평가됩니다.
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혈소판 작용제 PAF의 존재 하에 참가자의 혈소판 풍부 혈장 샘플(PRP)의 혈소판 응집이 파라미터로서 EC50을 사용하여 평가될 것이다.
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참가자의 혈소판 활동은 연구가 완료될 때까지 약 6개월 동안 평가됩니다.
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혈장 콜레스테롤 수치(PL, LDL, HDL, VLDL) 스크리닝.
기간: 이 테스트의 결과는 연구 완료까지 약 6개월 동안 평가됩니다.
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혈소판 풍부 혈장(PRP) 콜레스테롤 수치(PL, LDL, HDL, VLDL 수치)를 평가합니다.
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이 테스트의 결과는 연구 완료까지 약 6개월 동안 평가됩니다.
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염증 마커의 혈장 수준 스크리닝.
기간: 이 테스트의 결과는 연구 완료까지 약 6개월 동안 평가됩니다.
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염증 표지자(IL-6, CRP.
TNF-α, VEGF, VCAM-1 및 PAFR)이 모두 스크리닝됩니다.
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이 테스트의 결과는 연구 완료까지 약 6개월 동안 평가됩니다.
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트리글리세리드의 혈장 수준 스크리닝.
기간: 이 테스트의 결과는 연구 완료까지 약 6개월 동안 평가됩니다.
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트리글리세리드의 PRP 수준도 선별됩니다.
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이 테스트의 결과는 연구 완료까지 약 6개월 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022_01_01_S&E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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