Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden jogurttijuoman antitromboottiset vaikutukset

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ioannis Zabetakis, University of Limerick

Uuden jogurttijuoman antitromboottiset vaikutukset: ruokavalion interventiotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden jogurttijuoman antitromboottisia vaikutuksia terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun, kaksoissokkoutetun crossover-tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden jogurttijuoman antitromboottisia vaikutuksia terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. On odotettavissa, että uusi juoma, joka sisältää hyödyllisiä polaarisia lipidejä, vähentää osallistujien verihiutaleiden aggregaatiota ja siten vähentää sydän- ja verisuonitautien puhkeamista.

Vaiheessa I koehenkilöt antavat verinäytteitä yön yli paaston jälkeen ja ottavat sitten joko jogurttijuoman (YD) tai lumelääkkeen (joka ei sisällä polaarisia lipidejä) päivittäin 4 viikon ajan. Tämän ajanjakson jälkeen he toimittavat jälleen verinäytteitä. Sitten 2 viikon pesujakson jälkeen, jonka aikana koehenkilöt eivät ota jogurttia tai lumelääkejuomaa, kliinisen tutkimuksen vaihe II alkaa. Tämä on jakovaihe, jossa YD:tä saaneille koehenkilöille annetaan nyt lumelääkettä ja päinvastoin 4 viikon ajan. Analyyseja varten otetaan yhteensä 80 verinäytettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Limerick, Irlanti
        • University of Limerick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoisten on lopetettava lääkkeet ja kaikki ravintolisät.
  • Koehenkilöillä ei saa olla veren hyytymishäiriöitä tai dyslipidemiaa.
  • Maidon saannin tulee olla normaalin rajoissa 1-2 annosta viikossa.
  • Ei halua noudattaa opiskeluvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Täydennysryhmä

10 osallistujaa antaa lähtötason verinäytteitä yön yli paaston jälkeen tutkimuksen päivänä 0. Tämän jälkeen he kuluttavat aluksi 200 ml uutta jogurttijuomaa päivässä 28 päivän ajan.

Sitten 2 viikon pesujakson jälkeen, jonka aikana koehenkilöt eivät juo jogurttijuomaa, alkaa kliinisen tutkimuksen vaihe II. Tämä on jakovaihe, jossa YD:tä saaneille koehenkilöille annetaan nyt lumelääkettä ja päinvastoin 4 viikon ajan. Analyyseja varten otetaan yhteensä 80 verinäytettä.
Ravintolisä: Uusi jogurttijuoma
Uusi lampaanjogurttijuoma, joka sisältää polaarisia lipidejä
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä

10 osallistujaa antaa lähtötason verinäytteitä yön yli paaston jälkeen tutkimuksen päivänä 0. Tämän jälkeen he nauttivat aluksi 200 ml lumelääkejuomaa päivässä 28 päivän ajan.

Sitten, 2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen, jonka aikana koehenkilöt eivät ota mitään lumelääkettä, kliinisen tutkimuksen vaihe II alkaa. Tämä on jakovaihe, jossa YD:tä saaneille koehenkilöille annetaan nyt lumelääkettä ja päinvastoin 4 viikon ajan. Analyyseja varten otetaan yhteensä 80 verinäytettä.
Muut: Placebo juoma
Plasebojuoma (rasvaton maito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRP-näytteiden verihiutaleaggregaatio PAF:n läsnä ollessa
Aikaikkuna: Osallistujien verihiutaleiden aktiivisuutta arvioidaan enintään noin 6 kuukauden ajan tutkimuksen päätyttyä
Osallistujien trombosyyttirikasten plasmanäytteiden (PRP) verihiutaleaggregaatiota verihiutaleiden agonistin PAF:n läsnä ollessa arvioidaan käyttämällä EC50-arvoa parametrina.
Osallistujien verihiutaleiden aktiivisuutta arvioidaan enintään noin 6 kuukauden ajan tutkimuksen päätyttyä
Plasman kolesterolitasojen (PL, LDL, HDL, VLDL) seulonta.
Aikaikkuna: Tämän testauksen tuloksia arvioidaan enintään noin 6 kuukauden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) kolesterolitasot (PL-, LDL-, HDL-, VLDL-tasot) arvioidaan.
Tämän testauksen tuloksia arvioidaan enintään noin 6 kuukauden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tulehdusmarkkerien plasmatasojen seulonta.
Aikaikkuna: Tämän testauksen tuloksia arvioidaan enintään noin 6 kuukauden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tulehdusmarkkerien (IL-6, CRP) verihiutalepitoiset plasmatasot. TNF-a, VEGF, VCAM-1 ja PAFR) seulotaan kaikki.
Tämän testauksen tuloksia arvioidaan enintään noin 6 kuukauden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Plasman triglyseridien seulonta.
Aikaikkuna: Tämän testauksen tuloksia arvioidaan enintään noin 6 kuukauden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Myös triglyseridien PRP-tasot seulotaan.
Tämän testauksen tuloksia arvioidaan enintään noin 6 kuukauden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Limerick

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022_01_01_S&E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Uusi jogurttijuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa