Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antitrombotiska aktiviteter av en ny yoghurtdryck

2 november 2022 uppdaterad av: Ioannis Zabetakis, University of Limerick

Antitrombotiska aktiviteter av en ny yoghurtdryck: en kostinterventionsstudie

Denna studie syftar till att utvärdera antitrombotiska aktiviteter hos ny yoghurtdryck hos friska vuxna frivilliga

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade, dubbelblindade crossover-studie syftar till att undersöka antitrombotiska aktiviteter hos en ny yoghurtdryck hos friska vuxna frivilliga. Det förväntas att den nya drycken som innehåller fördelaktiga polära lipider kommer att minska trombocytaggregationen hos deltagarna och följaktligen minska uppkomsten av hjärt-kärlsjukdom.

I fas I kommer försökspersonerna att ge blodprov efter fasta över natten och sedan ta antingen en yoghurtdryck (YD) eller placebo (som inte innehåller polära lipider) dagligen i 4 veckor. Efter denna period kommer de återigen att ge blodprover. Sedan, efter en 2-veckors tvättperiod då försökspersonerna inte tar någon yoghurt eller placebodryck, kommer fas II av den kliniska prövningen att påbörjas. Detta är övergångsfasen där försökspersoner som tog YD nu kommer att ges en placebodrink, och vice versa, under 4 veckor. Totalt kommer 80 blodprover att samlas in för analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • University of Limerick

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna

Exklusions kriterier:

  • Volontärer måste vara av med medicinering och alla kosttillskott.
  • Försökspersoner får inte ha några blodkoagulationsstörningar eller dyslipidemi.
  • Mjölkintaget måste ligga inom ett normalt intervall av 1-2 portioner i veckan.
  • Ovillig att följa studiekraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Komplettera grupp

10 deltagare kommer att ge baslinjeblodprover efter fasta över natten, på dag 0 av studien. Efter detta kommer de initialt att konsumera 200 ml ny yoghurtdryck per dag under en period av 28 dagar.

Sedan, efter en 2-veckors tvättperiod då försökspersonerna inte tar någon yoghurtdryck, kommer fas II av den kliniska prövningen att påbörjas. Detta är övergångsfasen där försökspersoner som tog YD nu kommer att ges en placebodrink, och vice versa, under 4 veckor. Totalt kommer 80 blodprover att samlas in för analys.
Kosttillskott: Ny yoghurtdryck
Ny fåryoghurtdryck som innehåller polära lipider
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppen

10 deltagare kommer att ge baslinjeblodprover efter fasta över natten, på dag 0 av studien. Efter detta kommer de initialt att konsumera 200 ml placebodryck per dag under en period av 28 dagar.

Sedan, efter en tvåveckors uttvättningsperiod där försökspersonerna inte tar någon placebodryck, kommer fas II av den kliniska prövningen att påbörjas. Detta är övergångsfasen där försökspersoner som tog YD nu kommer att ges en placebodrink, och vice versa, under 4 veckor. Totalt kommer 80 blodprover att samlas in för analys.
Övrig: Placebo dryck
Placebodryck (skummjölk)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocytaggregation av PRP-prover i närvaro av PAF
Tidsram: Deltagarnas blodplättsaktivitet kommer att bedömas i upp till ungefär 6 månader efter avslutad studie
Trombocytaggregation av deltagarnas blodplättsrika plasmaprover (PRP) i närvaro av trombocytagonisten PAF kommer att bedömas med EC50 som parameter.
Deltagarnas blodplättsaktivitet kommer att bedömas i upp till ungefär 6 månader efter avslutad studie
Screening av plasmanivåer av kolesterol (PL, LDL, HDL, VLDL).
Tidsram: Resultaten av denna testning kommer att bedömas i upp till ungefär 6 månader efter avslutad studie.
Blodplättsrik plasma (PRP) nivåer av kolesterol (PL, LDL, HDL, VLDL nivåer) kommer att bedömas.
Resultaten av denna testning kommer att bedömas i upp till ungefär 6 månader efter avslutad studie.
Screening av plasmanivåer av inflammatoriska markörer.
Tidsram: Resultaten av denna testning kommer att bedömas i upp till ungefär 6 månader efter avslutad studie.
Blodplättsrika plasmanivåer av de inflammatoriska markörerna (IL-6, CRP. TNF-α, VEGF, VCAM-1 och PAFR) kommer alla att screenas.
Resultaten av denna testning kommer att bedömas i upp till ungefär 6 månader efter avslutad studie.
Screening av plasmanivåer av triglycerider.
Tidsram: Resultaten av denna testning kommer att bedömas i upp till ungefär 6 månader efter avslutad studie.
PRP-nivåer av triglycerider kommer också att screenas.
Resultaten av denna testning kommer att bedömas i upp till ungefär 6 månader efter avslutad studie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Limerick

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Första postat (FAKTISK)

8 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022_01_01_S&E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ny yoghurtdryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera