담도 협착을 위한 투명 캡 보조 SpyGlass
2022년 4월 14일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
담도 협착을 위한 투명 캡 보조 디지털 담관경 검사법(SpyGlassTM)의 적용
투명 캡 보조 내시경은 시야를 고정하고 시야를 넓히는 기능이 있습니다.
그것은 위장 검사 및 치료에 널리 사용되었습니다.
본 연구에서는 투명캡을 이용한 담도경검사를 내시경적 담도탐사 및 생검에 적용하여 투명캡을 이용한 담도경검사가 조작성, 시야 선명도 및 생검 정확도를 향상시킬 수 있는지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 내시경이 임상에서 더욱 널리 사용되고 있습니다.
점막 시각화를 개선하는 간단한 방법은 내시경 끝에 투명 캡을 부착하는 것입니다.
그것은 위장 검사 및 치료에 널리 사용되었습니다. 이것은 전후 연구입니다.
담관 협착이 의심되는 환자에서 SpyGlass 담관경 검사와 결합된 탠덤 ERCP는 같은 날 무작위 순서로 처음에는 투명 캡을 사용하지 않고 다음으로 캡을 사용하거나(without-to-to-with) 캡을 사용하여 시행했습니다. 그런 다음 캡 없이(with-to-without).
투명 캡이 있는 경우와 없는 경우의 기동성, 시야 선명도 및 생검 정확도의 차이를 기록하여 투명 캡 보조 담관경 검사의 적용 전망을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Liu, MD
- 전화번호: 13911798288
- 이메일: 13911798288@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liang Wu, MD
- 전화번호: 13911058553
- 이메일: wuliangdoc@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100039
- 모병
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
연락하다:
- Yan Liu, MD
- 전화번호: +8613911798288
- 이메일: 13911798288@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ERCP에 대한 적응증.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 근본적인 출혈 장애
- 50×10^9/L 미만의 혈소판 수
- 심각한 심폐, 간 또는 신장 질환
- ERCP에 대한 편협함
- 기타 고위험 상태 또는 질병(대량 복수 등)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투명 캡 보조 SpyGlass
SpyGlass choledochoscopy 끝에 투명 캡을 추가하십시오.
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SpyGlass 담관경 끝에 자체 제작한 투명 캡(실리콘 배액관을 절단하여 제작)을 추가한 다음 일상적인 담관경 검사 및 생검 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야의 선명도
기간: 즉시
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시야의 선명도는 수술 의사에 의해 평가되었고 "선명함" 또는 "명료하지 않음"으로 등급이 매겨졌다.
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즉시
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담관 말단, 낭성 관 개구부, 좌우 간관 분기점의 삽관 비율
기간: 즉시
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투명 캡 SpyGlass와 표준 SpyGlass 간의 삽관 속도 비교
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즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생검 정확도
기간: 일주
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투명 캡 SpyGlass와 표준 SpyGlass 간의 생검 정확도는 생검 조직 병리학 및 수술 후 병리학의 일치율을 비교하여 평가되었습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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