Прозрачный SpyGlass с колпачком для стриктуры желчевыводящих путей
14 апреля 2022 г. обновлено: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Применение цифровой холангиоскопии с прозрачным колпачком (SpyGlassTM) при стриктурах желчевыводящих путей
Эндоскоп с прозрачным колпачком имеет функцию фиксации поля зрения и увеличения визуального пространства.
Он широко используется для обследования и лечения желудочно-кишечного тракта.
В этом исследовании исследователи намереваются применить холедохоскопию с помощью прозрачного колпачка для эндоскопического исследования желчных путей и биопсии, чтобы выяснить, может ли холедохоскопия с помощью прозрачного колпачка улучшить операбельность, четкость поля зрения и точность биопсии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время эндоскопия стала более широко применяться в клинической практике.
Простой метод улучшения визуализации слизистой оболочки заключается в прикреплении прозрачного колпачка к концу эндоскопа.
Он широко используется при обследовании и лечении желудочно-кишечного тракта. Это исследование до и после.
У пациентов с подозрением на стриктуру желчных протоков тандемную ЭРХПГ в сочетании с процедурами холедохоскопии SpyGlass выполняли в один и тот же день в случайном порядке сначала без прозрачного колпачка, а затем с колпачком (без-к-с) или сначала с колпачком и то без шапки (с-на-без).
Различия в маневренности, ясности поля зрения и точности биопсии при холедохоскопии с прозрачным колпачком и без него были зарегистрированы для изучения перспектив применения холедохоскопии с использованием прозрачного колпачка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Liu, MD
- Номер телефона: 13911798288
- Электронная почта: 13911798288@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Liang Wu, MD
- Номер телефона: 13911058553
- Электронная почта: wuliangdoc@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100039
- Рекрутинг
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
Контакт:
- Yan Liu, MD
- Номер телефона: +8613911798288
- Электронная почта: 13911798288@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания к ЭРХПГ.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Основное нарушение свертываемости крови
- Количество тромбоцитов менее 50×10^9/л
- Серьезные сердечно-легочные, печеночные или почечные заболевания
- Непереносимость ЭРХПГ
- Другие состояния или заболевания высокого риска (например, массивный асцит и т. д.)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SpyGlass с прозрачным колпачком
Добавьте прозрачный колпачок на конец холедохоскопии SpyGlass.
|
Добавьте самодельный прозрачный колпачок (изготовленный путем разрезания силиконовой дренажной трубки) на конец холедохоскопа SpyGlass, а затем выполните стандартные операции холедохоскопии и биопсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четкость поля зрения
Временное ограничение: Немедленно
|
Четкость поля зрения оценивалась оперирующим врачом и оценивалась как «четкая» или «нечеткая».
|
Немедленно
|
|
Частота интубации концов желчных протоков, устьев пузырных протоков и бифуркаций левого и правого печеночных протоков
Временное ограничение: Немедленно
|
Сравнение частоты интубации между прозрачным колпачком SpyGlass и стандартным SpyGlass
|
Немедленно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность биопсии
Временное ограничение: 1 неделя
|
Точность биопсии между прозрачным колпачком SpyGlass и стандартным SpyGlass оценивалась путем сравнения степени совпадения гистопатологии биопсии и послеоперационной патологии.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Transparent Cap
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прозрачная крышка
-
Capricor Inc.ЗавершенныйМышечная дистрофия ДюшеннаСоединенные Штаты
-
Capricor Inc.ЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна | КардиомиопатияСоединенные Штаты
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesРекрутингПолип толстой кишки | КолоноскопияТайвань, Соединенные Штаты, Китай, Италия
-
Thallion PharmaceuticalsПрекращеноМеланомаСоединенные Штаты, Канада
-
Olympic MedicalЗавершенныйНеонатальная гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ)Соединенные Штаты, Канада, Соединенное Королевство, Новая Зеландия
-
Axogen CorporationРекрутингАмпутация | Симптоматическая неврома | Хроническая нервная больСоединенные Штаты
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonНеизвестныйНедоношенные дети | Воспитание детей | Поддержка обученияИспания
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationЗавершенный
-
University of AarhusЗавершенный
-
University of CalgaryJohnson & Johnson; DePuy InternationalНеизвестный