Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemsigtig hættestøttet SpyGlass til galdeforsnævring

14. april 2022 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Anvendelse af Transparent Cap-assisteret Digital Cholangioscopy (SpyGlassTM) til galdeforsnævring

Det gennemsigtige hættestøttede endoskop har funktionen til at fiksere synsfeltet og øge det visuelle rum. Det har været meget brugt i gastrointestinal undersøgelse og behandling. I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at anvende transparent cap-assisteret koledokoskopi til endoskopisk galdevejsudforskning og biopsi for at undersøge, om transparent cap-assisteret koledokoskopi kan forbedre operationsevnen, klarheden af ​​synsfeltet og biopsi-nøjagtigheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På det seneste er endoskopi blevet mere udbredt i klinisk praksis. En ligetil metode til at forbedre slimhindevisualisering involverer fastgørelse af en gennemsigtig hætte til enden af ​​endoskopet. Det har været meget brugt i gastrointestinal undersøgelse og behandling. Dette er en før-efter undersøgelse. Hos patienter med mistanke om galdegangsforsnævring blev tandem ERCP kombineret med SpyGlass koledokoskopi-procedurer udført samme dag i tilfældig rækkefølge, først uden en gennemsigtig hætte og derefter med en hætte (uden-til-med), eller først med en hætte og så uden kasket (med-til-uden). Forskellene i manøvredygtighed, klarhed i synsfeltet og biopsi-nøjagtighed af koledokoskopi med og uden gennemsigtig hætte blev registreret for at udforske anvendelsesmulighederne for gennemsigtig hætte-assisteret koledokoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • Rekruttering
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikationerne for ERCP.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende blødningsforstyrrelse
  • Blodpladetallet er mindre end 50×10^9/L
  • Alvorlig hjerte-lunge-, lever- eller nyresygdom
  • Intolerance over for ERCP
  • Andre højrisikotilstande eller sygdom (såsom massiv ascites osv.)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gennemsigtig hættestøttet SpyGlass
Tilføj en gennemsigtig hætte til enden af ​​SpyGlass koledokoskopi
Enhed: Gennemsigtig hætte
Tilføj en selvfremstillet gennemsigtig hætte (lavet ved at skære et silikonedræningsrør) til enden af ​​SpyGlass koledokoskopet, og udfør derefter rutinemæssige koledokoskopi og biopsioperationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsfeltets klarhed
Tidsramme: Med det samme
Synsfeltets klarhed blev vurderet af operationslægen og blev vurderet som "klar" eller "ikke klar".
Med det samme
Intubationshastigheder af galdekanalender, cystiske kanalåbninger og bifurkationer i venstre og højre leverkanal
Tidsramme: Med det samme
Sammenligning af intubationshastigheder mellem gennemsigtig hætte SpyGlass og standard SpyGlass
Med det samme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biopsi nøjagtighed
Tidsramme: En uge
Biopsi-nøjagtighed mellem gennemsigtig hætte SpyGlass og standard SpyGlass blev evalueret ved at sammenligne koincidensraten for biopsihistopatologi og postoperativ patologi
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Transparent Cap

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Kliniske forsøg med Gennemsigtig hætte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner