Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transparentní dalekohled s víčkem pro zúžení žlučových cest

14. dubna 2022 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Aplikace transparentní digitální cholangioskopie s pomocí čepičky (SpyGlassTM) pro zúžení žlučových cest

Transparentní endoskop s víčkem má funkci fixace zorného pole a zvětšení zorného prostoru. Je široce používán při vyšetření a léčbě gastrointestinálního traktu. V této studii mají vědci v úmyslu aplikovat transparentní choledochoskopii s pomocí čepičky na endoskopický průzkum žlučových cest a biopsii, aby zjistili, zda průhledná choledochoskopie s pomocí čepičky může zlepšit operabilitu, jasnost zorného pole a přesnost biopsie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době se v klinické praxi stále více využívá endoskopie. Přímý způsob zlepšení vizualizace sliznice zahrnuje připojení průhledného krytu na konec endoskopu. Je široce používán při gastrointestinálním vyšetření a léčbě. Jedná se o studii před a po. U pacientů s podezřením na strikturu žlučovodu byla provedena tandemová ERCP kombinovaná s choledochoskopií SpyGlass ve stejný den v náhodném pořadí, nejprve bez průhledného uzávěru a poté s uzávěrem (bez do-s), nebo nejprve s uzávěrem a pak bez uzávěru (s-to-bez). Byly zaznamenány rozdíly v ovladatelnosti, jasnosti zorného pole a přesnosti biopsie choledochoskopie s průhledným uzávěrem a bez něj, aby se prozkoumala aplikační perspektiva choledochoskopie asistované průhledným uzávěrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100039
        • Nábor
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace pro ERCP.
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Základní porucha krvácení
  • Počet krevních destiček méně než 50×10^9/l
  • Závažné kardiopulmonální, jaterní nebo ledvinové onemocnění
  • Nesnášenlivost ERCP
  • Jiné vysoce rizikové stavy nebo onemocnění (jako masivní ascites atd.)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transparentní dalekohled s krytem
Na konec choledochoskopie SpyGlass přidejte průhledný uzávěr
Přístroj: Průhledná čepice
Přidejte na konec choledochoskopu SpyGlass vlastnoručně vyrobený průhledný uzávěr (vyrobený odříznutím silikonové drenážní trubičky) a poté provádějte rutinní choledochoskopické a bioptické operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jasnost zorného pole
Časové okno: Ihned
Jasnost zorného pole byla vyhodnocena operujícím lékařem a byla hodnocena jako „čisté“ nebo „nejasné“.
Ihned
Rychlost intubace konců žlučovodů, cystických otvorů a bifurkací levého a pravého jaterního kanálu
Časové okno: Ihned
Porovnání rychlosti intubace mezi průhledným krytem SpyGlass a standardním SpyGlass
Ihned

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost biopsie
Časové okno: 1 týden
Přesnost biopsie mezi dalekohledem s průhledným uzávěrem a standardním dalekohledem byla hodnocena porovnáním míry koincidence histopatologie biopsie a pooperační patologie
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Transparent Cap

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průhledná čepice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit