Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

SpyGlass trasparente assistito da cappuccio per stenosi biliare

14 aprile 2022 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Applicazione della colangioscopia digitale assistita da cappuccio trasparente (SpyGlassTM) per la stenosi biliare

L'endoscopio trasparente con cappuccio ha la funzione di fissare il campo visivo e aumentare lo spazio visivo. È stato ampiamente utilizzato nell'esame e nel trattamento gastrointestinale. In questo studio, i ricercatori intendono applicare la coledocoscopia trasparente assistita da cappuccio all'esplorazione endoscopica del tratto biliare e alla biopsia per indagare se la coledocoscopia trasparente assistita da cappuccio può migliorare l'operabilità, la chiarezza del campo visivo e l'accuratezza della biopsia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, l'endoscopia è diventata più ampiamente utilizzata nella pratica clinica. Un metodo semplice per migliorare la visualizzazione della mucosa prevede l'applicazione di un cappuccio trasparente all'estremità dell'endoscopio. È stato ampiamente utilizzato nell'esame e nel trattamento gastrointestinale. Questo è uno studio prima e dopo. Nei pazienti con sospetta stenosi del dotto biliare, la CPRE in tandem combinata con le procedure di coledocoscopia SpyGlass sono state eseguite lo stesso giorno in ordine casuale, prima senza cappuccio trasparente e poi con cappuccio (senza-con), oppure prima con cappuccio e quindi senza tappo (con-senza). Le differenze di manovrabilità, chiarezza del campo visivo e accuratezza della biopsia della coledocoscopia con e senza cappuccio trasparente sono state registrate per esplorare la prospettiva applicativa della coledocoscopia assistita da cappuccio trasparente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100039
        • Reclutamento
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le indicazioni per ERCP.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Disturbo emorragico sottostante
  • La conta piastrinica è inferiore a 50×10^9/L
  • Grave malattia cardiopolmonare, epatica o renale
  • Intolleranza all'ERCP
  • Altre condizioni o malattie ad alto rischio (come ascite massiccia, ecc.)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SpyGlass trasparente assistito da tappo
Aggiungere un cappuccio trasparente all'estremità della coledocoscopia SpyGlass
Dispositivo: Tappo trasparente
Aggiungere un cappuccio trasparente autocostruito (realizzato tagliando un tubo di drenaggio in silicone) all'estremità del coledocoscopio SpyGlass, quindi eseguire le operazioni di coledocoscopia e biopsia di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La chiarezza del campo visivo
Lasso di tempo: Subito
La nitidezza del campo visivo è stata valutata dal medico operante ed è stata valutata come "chiara" o "non chiara".
Subito
Tassi di intubazione delle estremità del dotto biliare, delle aperture del dotto cistico e delle biforcazioni del dotto epatico sinistro e destro
Lasso di tempo: Subito
Confronto dei tassi di intubazione tra SpyGlass con cappuccio trasparente e SpyGlass standard
Subito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della biopsia
Lasso di tempo: 1 settimana
L'accuratezza della biopsia tra SpyGlass con tappo trasparente e SpyGlass standard è stata valutata confrontando il tasso di coincidenza dell'istopatologia della biopsia e della patologia postoperatoria
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Transparent Cap

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tappo trasparente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi