소화기내시경센터 환경간접노출 위험성평가
2023년 11월 26일 업데이트: SHENGYU ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
연구 목적: 비타민 B2용액을 이용한 모의실험을 통해 환자 및 의료진의 소화기 내시경 진단 및 치료 중 환경물체의 간접 접촉 및 전파 위험성을 규명하고자 함.
연구 설계: 이것은 사례별 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
스터디에서는 소화기 내시경실의 물체 표면을 1차적으로 분석하고 침대 유닛 표면 등 고주파 접촉 가능성이 있는 부위 등 여러 주요 노출 유닛을 선별해 정의한다.
소화기 내시경실에는 형광 촬영 시스템을 배치하고, 형광 마커의 최적 여기 파장을 광원으로 하여 치료 전 노출부를 촬영하여 실험 배경 참고 자료를 얻는다.
그런 다음 동일한 내시경 작업 단위(보통 반나절)에서 소화기 내시경을 받는 환자를 선택합니다.
소화기 센터에 들어가기 전에 환자의 손에 비타민 B2 혼합 손 소독제 1ml(비타민 B2 0.12mg/ml)를 형광 표시합니다.
그런 다음 의사와 간호사가 일상적인 치료와 절차를 제공합니다.
형광 추적 및 검출 방법을 기반으로 각 내시경 작업 단위를 선택한 후 실내 광원을 끄고 주요 노출 단위 표면의 형광 잔류물을 촬영합니다.
환자가 만지는 환경 표면은 닦는 방법으로 샘플링됩니다.
투여량은 모든 노출 시간에 걸쳐 누적 질량(μg)으로 정량화되는 Fluoro Max-4® 형광 광도계(HORIBA, 일본)에 의해 감지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shengyu Zhang, M.D.
- 전화번호: +8618501155701
- 이메일: pumchzsy@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Shengyu Zhang, M.D.
- 전화번호: 861018501155701
- 이메일: pumchzsy@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 북경연합의과대학병원 소화기내시경센터에서 치료를 받고 위내시경을 받을 예정인 환자를 대상으로 하였다. 나이와 성별은 일시적으로 제한되지 않습니다.
제외 기준:
- 의료용 무독성 형광제에 알레르기: 비타민 B2 수용액.
- 중증의 심폐질환, 진찰을 견디기 힘든 응고 장애 등 전신 상태가 좋지 않은 경우.
- 내시경 검사가 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비타민 B2 표지군
내시경 센터 외부에서 환자의 손에 비타민 B2 액체와 손 소독제(0.12mg/mL)를 표시합니다.
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의료용 무독성 형광제인 VB2 솔루션을 사용하여 내시경 검사 전에 환자의 손을 표시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경 표면의 간접 접촉 노출량
기간: 1년
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내시경 센터 외부에서 동일한 내시경 작업 단위(보통 반나절)에 예정된 모든 환자의 손에 비타민 B2 액체와 손 소독제(0.12mg/mL)를 표시합니다.
그런 다음 의사와 간호사는 표준 EGD 절차를 수행합니다.
이 내시경 작업 단위가 끝나면 환자가 만지는 환경 표면을 닦는 방법으로 샘플링합니다.
투여량은 모든 노출 시간에 걸쳐 누적 질량(μg)으로 정량화되는 Fluoro Max-4® 형광 광도계(HORIBA, 일본)에 의해 감지됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shengyu Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
- 수석 연구원: Yuheng Zhang, MD candidate, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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