Ocena ryzyka narażenia pośredniego na środowisko w Ośrodku Endoskopii Przewodu Pokarmowego
26 listopada 2023 zaktualizowane przez: SHENGYU ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
Cel pracy: Wyjaśnienie ryzyka narażenia na kontakt pośredni i przenoszenie obiektów środowiskowych podczas diagnostyki i leczenia endoskopii przewodu pokarmowego dla pacjentów i personelu medycznego, symulując przy użyciu roztworu witaminy B2.
Projekt badania: Jest to badanie dotyczące wyłącznie przypadku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wstępnie analizuje się powierzchnię obiektu w sali endoskopii przewodu pokarmowego, a także sprawdza i definiuje kilka kluczowych jednostek narażenia, takich jak potencjalne obszary dotyku o wysokiej częstotliwości, takie jak powierzchnia łóżka.
System fotografowania fluorescencji jest umieszczony w pokoju endoskopii przewodu pokarmowego, a jednostka ekspozycji przed leczeniem jest fotografowana przy długości fali najlepszego wzbudzenia znacznika fluorescencyjnego jako źródła światła, aby uzyskać eksperymentalne odniesienie tła.
Następnie wybierani są pacjenci poddawani endoskopii przewodu pokarmowego w tej samej jednostce pracy endoskopowej (zwykle pół dnia).
Przed wejściem do ośrodka pokarmowego, ręce pacjentów są znakowane fluorescencyjnie mieszanką witaminy B2 do dezynfekcji rąk 1ml (witamina B2 0,12mg/ml).
Następnie lekarze i pielęgniarki zapewniają rutynową opiekę i procedury.
W oparciu o metody śledzenia i detekcji fluorescencji, po każdym wybranym stanowisku pracy endoskopowej wyłączane jest źródło światła wewnętrznego oraz fotografowana jest pozostałość fluorescencji na powierzchni kluczowych jednostek eksponowanych.
Powierzchnie środowiskowe, których dotyka pacjent, są pobierane metodą wycierania.
Dawkę wykrywa się za pomocą fluorofotometru Fluoro Max-4® (HORIBA, Japonia), który określa się ilościowo jako masę skumulowaną (μg) przez cały czas ekspozycji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shengyu Zhang, M.D.
- Numer telefonu: +8618501155701
- E-mail: pumchzsy@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Shengyu Zhang, M.D.
- Numer telefonu: 861018501155701
- E-mail: pumchzsy@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W okresie badania pacjenci, którzy byli leczeni w ośrodku endoskopii przewodu pokarmowego szpitala Beijing Union Medical College Hospital i planowali poddać się gastroskopii. Wiek i płeć nie są tymczasowo ograniczone.
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na medyczny nietoksyczny środek fluorescencyjny: Wodny roztwór witaminy B2.
- Zły stan ogólny, w tym ciężka choroba krążeniowo-oddechowa, trudne do tolerowania badanie i zaburzenia krzepnięcia.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do endoskopii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa oznaczona witaminą B2
Płyn z witaminą B2 i płynem do dezynfekcji rąk (0,12 mg/ml) jest oznaczany na dłoniach pacjentów poza centrum endoskopii.
|
Przy użyciu medycznych nietoksycznych środków fluorescencyjnych, roztworu VB2, do oznaczenia rąk pacjenta przed badaniem endoskopowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawkowanie pośredniej ekspozycji kontaktowej powierzchni środowiskowych
Ramy czasowe: rok
|
Płyn z witaminą B2 i środkiem dezynfekującym do rąk (0,12 mg/ml) jest oznaczany na dłoniach każdego pacjenta, który jest zaplanowany w tej samej jednostce roboczej endoskopii (zwykle pół dnia) poza centrum endoskopii.
Następnie lekarze i pielęgniarki przeprowadzają standardową procedurę EGD.
Po zakończeniu pracy tego stanowiska endoskopowego pobiera się próbki z powierzchni otoczenia dotykanych przez pacjenta metodą wycierania.
Dawkę wykrywa się za pomocą fluorofotometru Fluoro Max-4® (HORIBA, Japonia), który określa się ilościowo jako masę skumulowaną (μg) przez cały czas ekspozycji.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shengyu Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Główny śledczy: Yuheng Zhang, MD candidate, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS-3367
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .