Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rizik nepřímé expozice prostředí v Centru gastrointestinální endoskopie

26. listopadu 2023 aktualizováno: SHENGYU ZHANG, Peking Union Medical College Hospital

Cíl studie: Objasnit riziko expozice nepřímým kontaktem a přenosem předmětů z prostředí při diagnostice a léčbě digestivní endoskopií pro pacienty a zdravotnický personál, simulace pomocí roztoku vitaminu B2.

Design studie: Toto je pouze případový výzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii je předběžně analyzován povrch objektu v místnosti pro digestivní endoskopii a je screenováno a definováno několik klíčových expozičních jednotek, jako jsou potenciální vysokofrekvenční dotykové oblasti, jako je povrch lůžkové jednotky. Fluorescenční fotografický systém je uspořádán v místnosti pro digestivní endoskopii a expoziční jednotka se před ošetřením vyfotografuje s nejlepší excitační vlnovou délkou fluorescenčního markeru jako zdroje světla, aby se získala experimentální reference pozadí. Poté jsou vybráni pacienti podstupující digestivní endoskopii ve stejné endoskopické pracovní jednotce (obvykle půl dne). Před vstupem do trávicího centra jsou ruce pacientů fluorescenčně označeny směsným dezinfekčním prostředkem na ruce s vitamínem B2 1ml (vitamín B2 0,12mg/ml). Poté lékaři a sestry poskytují běžnou péči a postupy. Na základě metod sledování a detekce fluorescence se po každé zvolené endoskopické pracovní jednotce vypne vnitřní zdroj světla a vyfotografuje se fluorescenční zbytek na povrchu klíčových exponovaných jednotek. Z okolních povrchů, kterých se pacient dotýká, se odebírají vzorky stírací metodou. Dávkování je detekováno fluorofotometrem Fluoro Max-4® (HORIBA, Japonsko), který je kvantifikován jako kumulativní hmotnost (μg) po celou dobu expozice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shengyu Zhang, M.D.
  • Telefonní číslo: +8618501155701
  • E-mail: pumchzsy@126.com

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Shengyu Zhang, M.D.
          • Telefonní číslo: 861018501155701
          • E-mail: pumchzsy@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během sledovaného období byli pacienti léčeni v digestivním endoskopickém centru nemocnice Beijing Union Medical College Hospital a plánovali podstoupit gastroskopii. Věk a pohlaví nejsou dočasně omezeny.

Kritéria vyloučení:

  • Alergické na lékařské netoxické fluorescenční činidlo: vodný roztok vitamínu B2.
  • Špatný celkový stav, včetně těžkého kardiopulmonálního onemocnění, obtížně snášené vyšetření a poruchy koagulace.
  • Pacienti s kontraindikací endoskopie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina označená vitaminem B2
Kapalina vitaminu B2 a dezinfekce rukou (0,12 mg/ml) je vyznačena na rukou pacientů mimo endoskopické centrum.
Použití lékařských netoxických fluorescenčních činidel, roztok VB2, k označení rukou pacienta před endoskopickým vyšetřením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování nepřímého kontaktu Expozice povrchů prostředí
Časové okno: jeden rok
Kapalina vitaminu B2 a dezinfekční prostředek na ruce (0,12 mg/ml) je označena na rukou každého pacienta, který je naplánován na stejnou endoskopickou pracovní jednotku (obvykle půl dne) mimo endoskopické centrum. Poté lékaři a sestry provedou standardní postup EGD. Po dokončení této endoskopické pracovní jednotky jsou povrchy okolního prostředí, kterých se pacient dotýká, odebírány metodou stírání. Dávkování je detekováno fluorofotometrem Fluoro Max-4® (HORIBA, Japonsko), který je kvantifikován jako kumulativní hmotnost (μg) po celou dobu expozice.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shengyu Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuheng Zhang, MD candidate, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola infekce

Klinické studie na Označení vitaminu B2

3
Předplatit