Epäsuoran ympäristöaltistuksen riskinarviointi maha-suolikanavan endoskopiakeskuksessa
sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: SHENGYU ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
Tutkimuksen tavoite: Selvittää potilaiden ja lääkintähenkilöstön epäsuoralle kosketukselle ja ympäristön esineiden siirtymisen riskiä ruoansulatuskanavan endoskopiadiagnoosin ja -hoidon aikana, simuloimalla B2-vitamiiniliuosta.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on vain tapaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa analysoidaan alustavasti ruoansulatuskanavan endoskopiahuoneen kohteen pintaa ja seulotaan ja määritellään useita keskeisiä altistusyksiköitä, kuten mahdollisia korkeataajuisia kosketusalueita, kuten sänkyyksikön pinta.
Ruoansulatuskanavan endoskopiahuoneeseen järjestetään fluoresenssikuvausjärjestelmä, ja valotusyksikkö ennen hoitoa valokuvataan fluoresoivan markkerin parhaalla viritysaallonpituudella valonlähteenä, jotta saadaan kokeellinen taustareferenssi.
Sitten valitaan potilaat, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia samassa endoskopiatyöyksikössä (yleensä puoli päivää).
Ennen ruoansulatuskeskukseen tuloa potilaiden käsiin merkitään fluoresoivasti B2-vitamiinisekoitetta käsidesiä 1ml (B2-vitamiini 0,12mg/ml).
Sitten lääkärit ja sairaanhoitajat antavat rutiinihoidon ja toimenpiteen.
Fluoresenssin jäljitys- ja tunnistusmenetelmien perusteella sisävalon lähde sammutetaan jokaisen valitun endoskopiatyöyksikön jälkeen ja fluoresenssijäännös tärkeimpien valotettujen yksiköiden pinnalla valokuvataan.
Potilaan koskettamat ympäristöpinnat otetaan pyyhkäisymenetelmällä.
Annostus havaitaan Fluoro Max-4® fluorofotometrillä (HORIBA, Japani), joka kvantifioidaan kumulatiivisena massana (μg) koko altistusajan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shengyu Zhang, M.D.
- Puhelinnumero: +8618501155701
- Sähköposti: pumchzsy@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengyu Zhang, M.D.
- Puhelinnumero: 861018501155701
- Sähköposti: pumchzsy@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusjakson aikana potilaat, joita hoidettiin Beijing Union Medical Collegen sairaalan ruoansulatuskanavan endoskopiakeskuksessa ja suunnittelivat gastroskopiaa. Ikä ja sukupuoli eivät ole väliaikaisesti rajoitettuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen lääketieteelliselle myrkyttömälle fluoresoivalle aineelle: B2-vitamiinin vesiliuos.
- Huono yleinen kunto, mukaan lukien vakava sydän-keuhkosairaus, vaikeasti siedettävä tutkimus ja hyytymishäiriöt.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita endoskopiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: B2-vitamiinilla merkitty ryhmä
B2-vitamiinia ja käsidesiä sisältävä neste (0,12 mg/ml) on merkitty potilaiden käsiin endoskopiakeskuksen ulkopuolella.
|
Käytä lääketieteellisiä myrkyttömiä fluoresoivia aineita, VB2-liuosta, merkitsemään potilaan kädet ennen endoskopiatutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annostus epäsuoran kosketuksen altistuminen ympäristön pinnoille
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
B2-vitamiinia ja käsidesiä sisältävä neste (0,12 mg/ml) on merkitty jokaisen potilaan käsiin, joka on varattu samaan endoskopiayksikköön (yleensä puoli päivää) endoskopiakeskuksen ulkopuolella.
Sitten lääkärit ja sairaanhoitajat suorittavat standardin EGD-toimenpiteen.
Kun tämä endoskopiatyöyksikkö on valmis, potilaan koskettamat ympäristöpinnat otetaan pyyhkimällä.
Annostus havaitaan Fluoro Max-4® fluorofotometrillä (HORIBA, Japani), joka kvantifioidaan kumulatiivisena massana (μg) koko altistusajan aikana.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shengyu Zhang, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Päätutkija: Yuheng Zhang, MD candidate, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-3367
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .