뇌졸중 후 팔과 손 기능의 회복을 향상시키는 GoHand(TM) (GoHand)
이것은 뇌졸중 후 손 기능이 저하된 사람들에게 GoHandTM 센서의 필요성, 유용성 및 효능 잠재력에 대한 증거를 제공하기 위한 개념 증명 연구입니다. 두 그룹, 무작위, 개념 증명, 시험. 결과는 GoHand 센서로 측정한 이동 품질의 1개월 기간 동안의 변화입니다. 개입 기간은 한 달입니다. 테스트할 개입은 GoHand 센서, 특히 일상 작업 중에 최적의 손목과 손 움직임을 위해 제공되는 청각 피드백입니다. 연습 세션을 표준화하기 위해 모든 사람들은 뇌졸중에서 회복하는 사람들에게 도움이 되는 것으로 나타난 GRASP(Graded Repetitive Arm Supplementary Program)를 배웁니다. 개입 그룹은 피드백 모드의 센서로 GRASP 프로그램을 연습하고 제어 그룹은 피드백 없이 센서로 연습합니다. 총 샘플 크기는 그룹당 6개, 12개입니다.
이 연구는 이동 메트릭 알고리즘을 생성하고 변경 및 유용성의 범위에 대한 예비 데이터를 제공하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
초록 뇌졸중의 가장 답답하고 지속적인 운동 후유증 중 하나는 팔과 손의 기능 저하입니다. 뇌졸중 후 팔 기능에 대한 많은 치료법이 있습니다. 가장 효과적인 전략은 반복적이고 의미 있는 움직임을 사용하여 신경가소성을 촉진하여 팔 기능이 오래 지속되는 개선을 지원하는 것입니다. 그러나 기껏해야 개입은 손상 관련 결과를 개선하는 데 중간 정도의 효과만 있을 뿐이며 일상적인 실제 활동으로 거의 또는 전혀 이월되지 않습니다.
이 영역에는 두 가지 격차가 있습니다. 하나는 효과적인 개입을 위한 것이고 두 번째는 팔의 실제 사용을 반영하는 결과를 측정하는 방법입니다. 이 연구는 이러한 두 가지 격차를 기술로 채우도록 설계되었습니다. GoHandTM는 임의의 손목 및 손가락 움직임에 대한 청각 피드백을 제공하는 치료용 웨어러블로 고안되었습니다. 이러한 유형의 긍정적인 청각 피드백은 신경 연결을 자극하고 신경 가소성 과정을 통해 학습된 움직임 패턴을 각인시키는 것으로 알려져 있습니다. 센서는 또한 환자가 움직임과 연습 목표를 설정 및 달성하고 진행 상황을 추적할 수 있도록 동기를 부여하는 성능 피드백을 제공합니다.
이 프로젝트의 글로벌 목표는 분리된 손목 및 팔 움직임을 감지하고 시작 용량 범위에서 손 움직임에 대한 청각 피드백을 제공하는 감지 및 피드백 장치를 개발 및 검증하는 것입니다. 뇌졸중 후 팔 기능 회복을 위한 가장 강력한 예후 지표 중 하나가 20o의 능동적 손목 확장과 모든 정도의 능동적 손가락 움직임이기 때문에 초점은 손목 움직임에 있습니다.20 이것은 뇌졸중 후 손 기능이 저하된 사람들에게 GoHandTM 센서의 필요성, 유용성 및 효능 잠재력에 대한 증거를 제공하기 위한 개념 증명 연구입니다. 팔과 손의 움직임에 결함이 있는 뇌졸중 환자는 두 그룹, 무작위, 개념 증명, 시험에 초대됩니다. 결과는 GoHand 센서로 측정한 이동 품질의 1개월 기간 동안의 변화입니다. 개입 기간은 한 달입니다. 테스트할 개입은 GoHand 센서, 특히 일상 작업 중에 최적의 손목과 손 움직임을 위해 제공되는 청각 피드백입니다. 연습 세션을 표준화하기 위해 모든 사람들은 뇌졸중에서 회복하는 사람들에게 도움이 되는 것으로 나타난 GRASP(Graded Repetitive Arm Supplementary Program)를 배웁니다. 개입 그룹은 피드백 모드의 센서로 GRASP 프로그램을 연습하고 제어 그룹은 피드백 없이 센서로 연습합니다. 총 샘플 크기는 그룹당 6개, 12개입니다.
이 연구는 이동 메트릭 알고리즘을 생성하고 변경 및 유용성의 범위에 대한 예비 데이터를 제공하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nancy Mayo, PhD
- 전화번호: 15143862711
- 이메일: nancy.mayo@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Abou-Sharkh, MSc(PT)
- 이메일: ahmed.abou-sharhk@mail.mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3S5
- Research Institute of the McGill University Health Center, CORE, 5252 de Maisonneuve
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연락하다:
- Nancy Mayo, PhD
- 전화번호: 5143862711
- 이메일: nancy.mayo@mcgill.ca
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수석 연구원:
- Nancy E Mayo, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Stroke Impact Scale 손 기능 영역에서 2개 이상의 항목이 수행하기 다소 어렵다고 보고한 손 기능에 자가 보고된 어려움이 있는 사람(기존 팔 문제가 아닌 뇌졸중의 결과)
- GoHand 센서를 사용하여 청각 피드백을 활성화하는 기능.
제외 기준:
- 2년 이상 전의 뇌졸중
- Six-Item Screener에서 2/6개 이상의 항목이 오답인 사람.
- 이동성과 기능을 제한하는 영향을 받은 팔의 통증.
- 지난 3개월 동안 경직에 대한 보톡스.
- 1일 45분의 팔과 손 활동에 참여할 수 있다고 생각하지 않는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GoHand 피드백 그룹
두 그룹 모두 표준화된 가정 실습 프로그램인 GRASP(Graded Repetitive Arm Supplementary Program)를 받게 됩니다. 이것은 한 달 동안 매일 45분씩 팔과 손 움직임의 표준 세트를 연습하는 프로그램입니다. 사람은 다른 손 동작을 연습하기 위해 물체를 조작합니다. 이것들은 일상적인 물건이며 각 사람에게 집에 가져가 보관할 수 있는 세트가 제공됩니다. 실험 그룹의 경우 GRASP 프로그램과 소리를 듣기 위해 GoHand 센서를 활성화하기 위해 손목과 손을 최적으로 움직이는 방법을 배우게 됩니다. |
GoHand(TM)는 손재주 테스트 및 일상적인 움직임을 수행하는 동안 손목과 손이 최적으로 움직일 때 긍정적인 청각 피드백을 제공하는 치료용 웨어러블입니다.
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가짜 비교기: GoHand 측정 그룹
그룹 2의 경우, 그 사람은 GRASP 프로그램과 움직임을 측정하지만 소리를 내지 않도록 센서를 착용하는 방법을 배웁니다.
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GoHand(TM)는 손재주 테스트 및 일상적인 움직임을 수행하는 동안 손목과 손이 최적으로 움직일 때 긍정적인 청각 피드백을 제공하는 치료용 웨어러블입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GoHand 센서의 손 움직임 품질 지표 변경.
기간: 1개월 동안 변경
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표준화된 손재주 테스트(손목 굴곡 및 확장, 박스 및 블록 테스트, 나인 홀 페그 테스트) 및 일련의 기능적 작업을 수행하는 동안 각속도 손목 굴곡 및 확장, 변동 계수, 쿼터온.
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1개월 동안 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NHPT(Nine Hole Peg Test)의 변화
기간: 1개월 동안 변경
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NHPT는 참가자에게 컨테이너에서 못을 하나씩 꺼내 보드의 구멍에 가능한 한 빨리 넣도록 요청하여 관리됩니다.
그런 다음 참가자는 구멍에서 못을 하나씩 제거하고 다시 용기에 넣어야 합니다.
참가자는 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 점수가 매겨지며 초 단위로 기록됩니다.
양손이 테스트됩니다.
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1개월 동안 변경
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상자 및 블록 테스트(BBT)의 변경
기간: 1개월 동안 변경
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BBT는 일방적인 총 손재주를 측정합니다.
BBT는 나무 상자(53.7cm x 25.4cm x 8.5cm)로 칸막이와 150개의 블록(2.5cm)으로 두 구획으로 나뉩니다.
BBT 관리는 참가자에게 60초 이내에 상자의 한 구획에서 동일한 크기의 다른 구획으로 최대 블록 수를 하나씩 이동하도록 요청하는 것으로 구성됩니다.
양손이 테스트됩니다.
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1개월 동안 변경
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악력의 변화
기간: 1개월 동안 변경
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휴대용 동력계(JAMAR)를 사용하여 양손으로 측정(kg.).
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1개월 동안 변경
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Stroke Arm Ladder(SF-ARM)의 변화
기간: 1개월 동안 변경
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뇌졸중 후 팔과 손 기능을 측정하기 위해 Rasch 분석을 사용하여 개발된 20개 항목 지수.
참가자가 작업을 수행하는 동안 임상의가 서수 척도에서 움직임의 품질을 평가하기 때문에 ClinRO(임상의 보고 결과)로 분류됩니다.
SF-ARM 측정은 Computer Adaptive Testing과 유사한 방식으로 구성되어 있습니다. 즉, 측정의 관리는 중간 수준의 팔과 손 기능을 나타내는 항목에서 시작하여 개인의 응답에 따라 후속 항목이 관리됩니다.
이러한 방식으로 연구자들은 테스트 항목의 일부만 관리하여 개인의 정확한 기능 수준을 식별할 수 있습니다.
그 결과 팔과 손의 기능을 더 짧고 덜 부담스러우며 더 정확하게 측정할 수 있습니다.
로짓 척도(-4 ~ +4)의 원래 점수는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되는 10점의 0 ~ 100 척도로 변환되었습니다.
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1개월 동안 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과의 변화
기간: 1개월 동안 변경
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삶의 질의 건강 측면에 대한 설문지
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1개월 동안 변경
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부착
기간: 1개월 이상
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착용 횟수 및 분
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1개월 이상
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사용량 변경
기간: 자택 연습 기간 1일차와 30일차
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별도의 이틀 동안 12시간 사용하여 생성된 분기
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자택 연습 기간 1일차와 30일차
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2분 도보 테스트(2MWT)의 변화
기간: 1개월 동안 변경
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2분 동안 이동한 거리(미터).
걸을 수 있는 능력은 전반적인 뇌졸중 회복과 지역사회 활동 복귀를 나타내는 강력한 지표입니다.
보행 중 팔의 개입이 근육 활성화 균형 및 몸통 회전에 영향을 미치기 때문에 가난한 팔 기능과 보행 능력이 연결됩니다.
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1개월 동안 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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