GoHand(TM) zur Verbesserung der Wiederherstellung der Arm- und Handfunktion nach einem Schlaganfall (GoHand)

Zusammenfassung Eine der frustrierendsten und hartnäckigsten motorischen Folgen eines Schlaganfalls ist die Beeinträchtigung der Arm- und Handfunktion. Es gibt viele Therapien für die Armfunktion nach einem Schlaganfall. Die effektivsten Strategien nutzen sich wiederholende, sinnvolle Bewegungen zur Förderung der Neuroplastizität und unterstützen so eine dauerhafte Verbesserung der Armfunktion. Allerdings sind die Interventionen bestenfalls nur mäßig wirksam bei der Verbesserung der mit Beeinträchtigungen verbundenen Ergebnisse und übertragen sich kaum oder gar nicht auf alltägliche Aktivitäten in der realen Welt.

In diesem Bereich gibt es zwei Lücken: Eine betrifft wirksame Interventionen und die zweite Lücke besteht bei Methoden zur Messung von Ergebnissen, die den realen Einsatz des Arms widerspiegeln. Diese Studie soll diese beiden Lücken mit Technologie schließen. GoHandTM ist als therapeutisches tragbares Gerät konzipiert, das akustisches Feedback für jede willkürliche Handgelenk- und Fingerbewegung liefert. Diese Art von positivem akustischem Feedback stimuliert bekanntermaßen neuronale Verbindungen und prägt durch den Prozess der neuronalen Plastizität das erlernte Bewegungsmuster ein. Der Sensor liefert außerdem motivierendes Leistungsfeedback, das es den Patienten ermöglicht, Bewegungs- und Übungsziele zu setzen und zu erreichen sowie den Fortschritt zu verfolgen.

Das globale Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Validierung eines Sensor- und Feedbackgeräts zur Erkennung dissoziierter Handgelenk- und Armbewegungen und zur Bereitstellung akustischer Rückmeldung für Handbewegungen über einen Bereich von Startkapazitäten hinweg. Der Schwerpunkt liegt auf der Bewegung des Handgelenks, da einer der stärksten prognostischen Indikatoren für die Wiederherstellung der Armfunktion nach einem Schlaganfall eine 20° aktive Streckung des Handgelenks und ein beliebiges Maß an aktiver Fingerbewegung ist.20 Hierbei handelt es sich um eine Proof-of-Concept-Studie, die darauf abzielt, Belege für die Notwendigkeit, Benutzerfreundlichkeit und das Wirksamkeitspotenzial des GoHandTM-Sensors bei Menschen mit eingeschränkter Handfunktion nach einem Schlaganfall zu liefern. Menschen mit Schlaganfall, die Arm- und Handbewegungsdefizite haben, werden zu einer randomisierten Proof-of-Concept-Studie mit zwei Gruppen eingeladen. Das Ergebnis ist eine Veränderung der Bewegungsqualität über einen Zeitraum von einem Monat, gemessen vom GoHand-Sensor. Der Interventionszeitraum beträgt einen Monat. Der zu testende Eingriff ist der GoHand-Sensor, insbesondere das akustische Feedback, das für eine optimale Handgelenk- und Handbewegung bei alltäglichen Aufgaben sorgt. Um die Übungseinheiten zu standardisieren, wird allen Personen das GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) beigebracht, das nachweislich für Menschen, die sich von einem Schlaganfall erholen, von Nutzen ist. Die Interventionsgruppe übt das GRASP-Programm mit dem Sensor im Feedback-Modus und die Kontrollgruppe übt mit dem Sensor ohne Feedback. Die Gesamtstichprobengröße beträgt 12,6 pro Gruppe.

Die Studie wird verwendet, um Bewegungsmetrikalgorithmen zu erstellen und vorläufige Daten zum Ausmaß der Änderung und zur Benutzerfreundlichkeit bereitzustellen.