GoHand(TM) pour améliorer la récupération des fonctions du bras et de la main après un AVC (GoHand)
Il s'agit d'une étude de preuve de concept visant à apporter des preuves du besoin, de la facilité d'utilisation et du potentiel d'efficacité du capteur GoHandTM chez les personnes ayant une fonction de la main réduite après un AVC. Un essai de preuve de concept à deux groupes, randomisé. Le résultat est un changement sur une période d'un mois dans la qualité du mouvement, telle que mesurée par le capteur GoHand. Le délai d'intervention est d'un mois. L'intervention à tester est le capteur GoHand, en particulier le retour auditif fourni pour un mouvement optimal du poignet et de la main lors des tâches quotidiennes. Pour normaliser les séances d'entraînement, toutes les personnes apprendront le programme GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) qui s'est avéré bénéfique pour les personnes qui se remettent d'un AVC. Le groupe d'intervention pratiquera le programme GRASP avec le capteur en mode rétroaction et le groupe de contrôle pratiquera avec le capteur sans rétroaction. La taille totale de l'échantillon est de 12, 6 par groupe.
L'étude sera utilisée pour créer des algorithmes de mesure de mouvement et fournir des données préliminaires sur l'étendue du changement et la convivialité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'une des séquelles motrices les plus frustrantes et les plus persistantes de l'AVC est le mauvais fonctionnement des bras et des mains. Il existe de nombreuses thérapies pour la fonction du bras après un AVC. Les stratégies les plus efficaces utilisent des mouvements répétitifs et significatifs pour favoriser la neuroplasticité afin de soutenir des améliorations durables de la fonction du bras. Cependant, au mieux, les interventions ne sont que modérément efficaces pour améliorer les résultats liés à la déficience avec peu ou pas de répercussion sur les activités quotidiennes du monde réel.
Il existe deux lacunes dans ce domaine, l'une concerne les interventions efficaces et la seconde concerne les méthodes de mesure des résultats qui reflètent l'utilisation réelle du bras. Cette étude est conçue pour combler ces deux lacunes grâce à la technologie. GoHandTM est conçu pour être un appareil portable thérapeutique pour fournir une rétroaction auditive pour tout mouvement volontaire du poignet et des doigts. Ce type de rétroaction auditive positive est connu pour stimuler les connexions neuronales et, grâce au processus de plasticité neuronale, imprimer le schéma de mouvement appris. Le capteur fournit également des informations sur les performances motivantes permettant aux patients de définir et d'accomplir des objectifs de mouvement et de pratique et de suivre les progrès.
L'objectif global de ce projet est de développer et de valider un dispositif de détection et de rétroaction pour détecter les mouvements dissociés du poignet et du bras et fournir une rétroaction auditive pour le mouvement de la main sur une gamme de capacités de départ. L'accent est mis sur le mouvement du poignet, car l'un des indicateurs pronostiques les plus solides pour la récupération de la fonction du bras après un AVC est une extension active du poignet de 20o et tout degré de mouvement actif des doigts.20 Il s'agit d'une étude de preuve de concept visant à apporter des preuves du besoin, de la facilité d'utilisation et du potentiel d'efficacité du capteur GoHandTM chez les personnes ayant une fonction de la main réduite après un AVC. Les personnes victimes d'un AVC qui ont des déficits de mouvement des bras et des mains seront invitées à participer à un essai randomisé de validation de principe en deux groupes. Le résultat est un changement sur une période d'un mois dans la qualité du mouvement, telle que mesurée par le capteur GoHand. Le délai d'intervention est d'un mois. L'intervention à tester est le capteur GoHand, en particulier le retour auditif fourni pour un mouvement optimal du poignet et de la main lors des tâches quotidiennes. Pour normaliser les séances d'entraînement, toutes les personnes apprendront le programme GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program) qui s'est avéré bénéfique pour les personnes qui se remettent d'un AVC. Le groupe d'intervention pratiquera le programme GRASP avec le capteur en mode rétroaction et le groupe de contrôle pratiquera avec le capteur sans rétroaction. La taille totale de l'échantillon est de 12, 6 par groupe.
L'étude sera utilisée pour créer des algorithmes de mesure de mouvement et fournir des données préliminaires sur l'étendue du changement et la convivialité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nancy Mayo, PhD
- Numéro de téléphone: 15143862711
- E-mail: nancy.mayo@mcgill.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Abou-Sharkh, MSc(PT)
- E-mail: ahmed.abou-sharhk@mail.mcgill.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4A 3S5
- Research Institute of the McGill University Health Center, CORE, 5252 de Maisonneuve
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Contact:
- Nancy Mayo, PhD
- Numéro de téléphone: 5143862711
- E-mail: nancy.mayo@mcgill.ca
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Chercheur principal:
- Nancy E Mayo, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne ayant des difficultés autodéclarées dans la fonction de la main, comme indiqué en déclarant que 2 éléments ou plus du domaine de la fonction de la main de l'échelle d'impact de l'AVC sont un peu ou plus difficiles à faire (en raison de l'AVC et non d'un problème de bras préexistant)
- Capacité d'activer le retour auditif à l'aide du capteur GoHand.
Critère d'exclusion:
- AVC il y a plus de 2 ans
- Les personnes qui obtiennent plus de 2/6 éléments incorrects sur l'outil de sélection en six éléments.
- Douleur dans le bras affecté qui limite la mobilité et la fonction.
- Botox au cours des 3 derniers mois pour la spasticité.
- Les personnes qui ne pensent pas pouvoir participer aux 45 minutes prescrites par jour d'activités des bras et des mains.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de commentaires GoHand
Les deux groupes recevront un programme standardisé de pratique à domicile, le GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program). Il s'agit d'un programme qui comprend un ensemble standard de mouvements des bras et des mains à pratiquer 45 minutes par jour sur une période d'un mois. La personne manipule des objets pour pratiquer différents mouvements de la main. Ce sont des objets du quotidien et chaque personne en recevra un ensemble à emporter chez lui et à conserver. Pour le groupe expérimental, la personne apprendra le programme GRASP et comment bouger le poignet et la main de manière optimale pour activer le capteur GoHand pour entendre le son. |
Le GoHand(TM) est un appareil portable thérapeutique qui fournit une rétroaction auditive positive lorsque le poignet et la main bougent de manière optimale lors de l'exécution de tests de dextérité et de mouvements quotidiens.
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Comparateur factice: Groupe de mesure GoHand
Pour le groupe 2, la personne apprendra le programme GRASP et comment porter le capteur afin qu'il mesure le mouvement mais n'émette pas de son.
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Le GoHand(TM) est un appareil portable thérapeutique qui fournit une rétroaction auditive positive lorsque le poignet et la main bougent de manière optimale lors de l'exécution de tests de dextérité et de mouvements quotidiens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des mesures de qualité des mouvements de la main du capteur GoHand.
Délai: Changement sur 1 mois
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Flexion et extension du poignet à vitesse angulaire, coefficient de variation, quatérions, tout en effectuant des tests de dextérité standardisés (flexion et extension du poignet, Box and Block Test, Nine Hole Peg Test) et un ensemble de tâches fonctionnelles.
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Changement sur 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de la cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Changement sur 1 mois
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Le NHPT est administré en demandant au participant de prendre les piquets d'un récipient, un par un, et de les placer dans les trous du plateau, le plus rapidement possible.
Les participants doivent ensuite retirer les piquets des trous, un par un, et les replacer dans le récipient.
Les participants sont notés en fonction du temps nécessaire pour terminer l'activité de test, enregistré en secondes.
Les deux mains sont testées.
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Changement sur 1 mois
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Test de changement de boîte et de bloc (BBT)
Délai: Changement sur 1 mois
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La BBT mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
Le BBT est composé d'une caisse en bois (53,7 cm x 25,4 cm x 8,5 cm) divisée en deux compartiments par une cloison et de 150 blocs (2,5 cm).
L'administration du BBT consiste à demander au participant de déplacer, un par un, le nombre maximum de blocs d'un compartiment d'une boîte à un autre de taille égale, en 60 secondes.
Les deux mains sont testées.
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Changement sur 1 mois
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Changement de force de préhension
Délai: Changement sur 1 mois
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Mesuré (kg.) pour les deux mains à l'aide d'un dynamomètre portatif (JAMAR).
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Changement sur 1 mois
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Modification de l'échelle de bras de course (SF-ARM)
Délai: Changement sur 1 mois
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Un indice de 20 éléments développé à l'aide de l'analyse de Rasch pour mesurer la fonction du bras et de la main après un AVC.
Il est classé comme un résultat rapporté par le clinicien (ClinRO) car un clinicien évalue la qualité du mouvement sur une échelle ordinale pendant que le participant effectue des tâches.
La mesure SF-ARM a été formatée d'une manière similaire aux tests adaptatifs par ordinateur, ce qui signifie que l'administration de la mesure commence à l'élément représentant un niveau intermédiaire de la fonction du bras et de la main et que les éléments suivants sont administrés en fonction des réponses des individus.
De cette manière, les chercheurs sont en mesure d'identifier le niveau de fonctionnement exact d'un individu avec l'administration d'une fraction seulement des éléments de test.
Le résultat est une mesure plus courte, moins contraignante et plus précise de la fonction du bras et de la main.
La notation originale sur une échelle logit (-4 à +4) a été transformée en une échelle de 0 à 100 avec 10 points considérés comme cliniquement significatifs.
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Changement sur 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les résultats rapportés par les patients
Délai: Changement sur 1 mois
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Questionnaires sur les aspects sanitaires de la qualité de vie
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Changement sur 1 mois
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Adhérence
Délai: Plus de 1 mois
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Nombre et minutes d'usure
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Plus de 1 mois
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Changement de quantité d'utilisation
Délai: Jour 1 et jour 30 de la période d'entraînement à domicile
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Quaterions générés avec 12 heures d'utilisation sur deux jours distincts
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Jour 1 et jour 30 de la période d'entraînement à domicile
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Modification du test de marche de deux minutes (2MWT)
Délai: Changement sur 1 mois
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Distance en mètres parcourue en 2 minutes.
La capacité de marcher est un bon indicateur de la récupération globale d'un AVC et du retour aux activités communautaires.
La mauvaise fonction du bras et la capacité de marche sont liées car l'engagement du bras pendant la marche affecte l'équilibre de l'activation musculaire et la rotation du tronc.
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Changement sur 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBHL Ignite Program 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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