- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05321654
자세교육이나 교정운동이 머리전방자세에 미치는 영향
머리전방자세를 가진 청년의 자세교육이나 교정운동중재가 두개척추각도에 미치는 영향: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
총 94명의 참가자가 자발적으로 참여하라는 초대에 응답하고 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)를 완료한 후 운동/자세 수정 행동을 평가하도록 조정된 초이론적 모델에서 현재 변화 단계(SOC)를 평가하는 설문지를 작성했습니다. 변경(자격 섹션에서 자세히 설명). 이 설문지에서 참가자들은 또한 최근에 머리, 어깨 또는 척추에 부상을 입었는지 여부에 대한 예/아니오 질문에 응답했습니다. 또는 연구에 대한 제외 기준의 일부로 경추/흉추 또는 사지와 관련된 병리로 진단받은 적이 있습니다. 그런 다음 참가자는 아래에 설명된 대로 사진 측량법(자세를 측정하기 위한 디지털 카메라 및 소프트웨어 사용)을 사용하여 Liberty University Biomechanics & Motion Analysis Laboratory의 면허가 있는 물리 치료사인 1차 조사관이 머리 자세 검사를 수행했습니다.
참가자들은 탱크 탑이나 티셔츠를 입고 실험실에 도착하고 필요한 경우 머리를 뒤로 묶도록 요청받았습니다. 신장과 체중은 디지털 저울(Health-o-meter Professional, model 500KL, McCook, IL)을 사용하여 측정하였다. 참여자들은 손을 대퇴부 아래로 약 2/3 정도 내려놓고 손바닥은 회외시키고 발은 엉덩이와 무릎이 90도가 되도록 바닥에 평평하게 놓고 의자에 편안하게 앉도록 지시받았습니다. 그리고 실험실에서 반대쪽 벽을 똑바로 바라보는 것입니다. 디지털 카메라(Canon Powershot, 모델 SX540, 일본 도쿄)를 삼각대(Manfrotto, 모델 055, Cassola, IT)에 장착하고 수평을 맞추고 피사체에서 3미터 떨어진 곳에 배치했습니다. 참가자의 자세를 두 장의 사진으로 촬영했습니다. 데이터 캡처 직후 CVA 평가를 위해 이미지 파일을 Kinovea 비디오 분석 소프트웨어(버전 8.15)에 업로드했습니다. CVA 평가는 결과 측정 섹션에서 자세히 설명합니다.
79명의 참가자가 포함 기준(향후 섹션에서 자세히 논의됨)을 충족하고 연구에 등록되었습니다. 참가자 그룹 할당의 무작위화는 블록 무작위화 생성기를 사용하여 PI에 의해 완료되었습니다. PI는 블록 랜덤마이저에 의해 생성된 시퀀스를 활용하여 포함 기준을 충족하는 참가자를 자세 교육(PE; n = 20), 자가 근막 이완 + 스트레칭(SMRS; n = 20), 자가 근막의 4개 그룹 중 하나로 배치했습니다. 릴리스 + 스트레칭 + 강화(SMRSS; n = 19) 및 대조군(CG; n = 20). 이러한 그룹에 대한 자세한 내용은 이후 섹션에서 제공됩니다. 시퀀스 생성기 보고서의 하드카피는 마닐라 폴더에 숨겨져 있었고 그룹 위임 중에 PI만 열었습니다.
개입 기간은 4주였다. 연구 2주 후, 개입 그룹의 참가자들은 개입 순응도를 평가하기 위해 연구 중간 설문지를 작성했습니다. 연구가 끝날 때(4주 완료 후) 개입 그룹의 참가자는 연구 후 설문지를 작성하여 개입 순응도를 평가했습니다. 모든 연구 참가자는 4주의 개입 기간이 완료된 후 생체 역학 연구실로 돌아가 후속 자세 검사를 받도록 요청받았으며, 이는 위에서 설명한 것과 동일한 자세 평가 절차를 따랐습니다.
관심 선언: 이 연구는 박사 학위 수료 요건의 일부였습니다. 논문(Concordia University Chicago), David Titcomb, DPT.
이해 상충: 없음.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24515
- Liberty University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 완료
- 두개척추각 ≤ 53도
- 초이론적 모형의 자기평가 변화단계 ≥ 3/5
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 머리, 어깨 또는 척추의 모든 근골격계 부상
- 경추, 흉추 또는 상지와 관련된 병리 진단
- 2020년 PAR-Q+ 설문 결과에 따른 신체 활동 미승인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자세교육(PE) 그룹
PE 그룹 구성원은 다음 주제에 대해 연구실의 연구팀 구성원으로부터 20분간 일대일 표준화 교육 세션을 받았습니다. 전방 머리 자세와 관련된 건강 위험; 모바일 전자 장치, 데스크톱 컴퓨터 및 랩톱 컴퓨터 사용에 대한 자세 지침; 휴식 시간 지침도 있습니다.
참가자들은 다음 4주 동안 교육 세션에서 제공된 자세 지침을 준수하도록 요청받았습니다.
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개입에 대한 자세한 설명은 팔 설명을 참조하십시오.
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실험적: 자가 근막 이완 + 스트레칭(SMRS) 그룹
이 그룹은 30초 동안 근막 롤러를 사용하여 흉추에 자기 근막 이완(SMR)을 적용한 다음 90초 동안 근막 롤링을 6회 반복했습니다.
그들은 30초 동안 SMR을 적용했습니다. 손가락 끝을 사용하여 목 굴근과 신근에.
그들은 연조직 동원 도구를 사용하여 30초 동안 상부 승모근과 대흉근에 SMR을 적용했습니다.
처음 2주 동안 그들은 SMR 3x/wk를 수행했습니다.
wks 동안. 3일과 4일, 그들은 SMR을 5일/주로 진행했습니다.
그룹 구성원은 또한 연구의 첫 2주 동안 SMR 후 주당 3일 스트레칭을 수행했으며, 3주 및 4주 동안에는 주당 5일로 진행했습니다.
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개입에 대한 자세한 설명은 팔 설명을 참조하십시오.
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실험적: 자가 근막 이완 + 스트레칭 + 강화(SMRSS) 그룹
이 그룹은 SMRS 그룹과 동일한 프로토콜을 수행했으며 다음과 같은 강화 운동을 포함했습니다: 앙와위 턱 턱(SCT), 5.5파운드의 저항을 제공하는 운동 밴드를 사용한 상부 흉부-하부 경부 확장(UTLCE) 및 단일 -20파운드의 저항을 제공하는 운동 튜브를 사용한 몸통 회전(SARTR)이 있는 팔 로우.
SCT는 3단계로 진행되었습니다. 1주차: 턱 턱 운동 2초, 5회.
2주차: 1주차와 동일하지만 머리 아래에 두루마리 수건을 두는 것을 포함했습니다.
주 3 및 4: 헤드 리프트와 턱 턱 1인치, 2초.
잡고 있다.
UTLCE: 운동 밴드를 사용한 목 확장, 2초 유지.
SARTR: 몸통 회전이 있는 단일 암 로우는 자체 선택한 속도를 사용하여 제어되고 유동적인 방식으로 수행되었습니다.
UTLCE 및 SARTR은 1-2주차에 1 X 10회 반복으로 수행되었고 3-4주차에는 2 X 10회 반복으로 진행되었습니다.
강화 운동은 주당 3회 수행되었습니다.
4주 동안.
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개입에 대한 자세한 설명은 팔 설명을 참조하십시오.
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NO_INTERVENTION: 대조군(CG)
CG 참가자는 개입을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 후 두개척추각의 변화
기간: 기준선: 연구 등록 1일차; 사후 개입: 4주간의 개입 기간 종료 후 5일 이내
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사진에 그려진 두 선이 교차하는 각도: 귀의 이주에서 C7 척추뼈의 가시돌기까지 그은 첫 번째 선과 C7 극돌기를 통해 수평으로 그은 두 번째 선.
이 연구에서 두 번째 연구자는 각 CVA 평가를 수행하는 주 조사자를 직접 관찰하고 각도 측정의 정확성에 대해 구두 동의를 제공했습니다.
각 참가자에 대해 CVA는 캡처된 사진에서 평가된 두 개의 CVA 측정값의 평균을 취하여 파생되었습니다.
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기준선: 연구 등록 1일차; 사후 개입: 4주간의 개입 기간 종료 후 5일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간점 개입 규정 준수
기간: 3주차 시작 시 평가
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설문지에서 참가자들은 할당된 개입 지침을 준수하는지 평가하도록 요청받았습니다.
일관된.
지침 준수 75%; 적당히 일관성이 있습니다.
지침 준수 50~75%; 일관성 없는.
지침 준수율은 50% 미만입니다.
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3주차 시작 시 평가
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엔드포인트 개입 규정 준수
기간: 4주간의 개입 기간 종료 후 5일 이내.
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설문지에서 참가자들은 할당된 개입 지침을 준수하는지 평가하도록 요청받았습니다.
일관된.
지침 준수 75%; 적당히 일관성이 있습니다.
지침 준수 50~75%; 일관성 없는.
지침 준수율은 50% 미만입니다.
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4주간의 개입 기간 종료 후 5일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David A Titcomb, DPT, Liberty University
- 연구 의자: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
- 연구 책임자: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
- 연구 책임자: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY20-21-1073
- UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
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- ICF
- ANALYTIC_CODE
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