- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05321654
Влияние постурального обучения или корректирующих упражнений на наклон головы вперед
Влияние постурального обучения или корректирующих упражнений на краниовертебральный угол у молодых людей с наклоненной вперед головой: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В общей сложности 94 участника ответили на приглашения добровольно принять участие и заполнили Опросник готовности к физической активности (PAR-Q+), а затем опросник для оценки их текущей стадии изменений (SOC) из Транстеоретической модели, адаптированной для оценки поведения при выполнении упражнений/модификации осанки. изменение (это будет обсуждаться далее в разделе приемлемости). В этой анкете участники также ответили на вопрос «да/нет» относительно того, были ли у них недавние травмы головы, плеч или позвоночника; или у них когда-либо диагностировали патологию, связанную с шейным/грудным отделом позвоночника или конечностями, как часть критериев исключения из исследования. Затем участники прошли скрининг осанки головы, который проводил главный исследователь, который является лицензированным физиотерапевтом в лаборатории биомеханики и анализа движения Университета Либерти с использованием фотограмметрии (использование цифровой камеры и программного обеспечения для измерения осанки), как описано ниже.
Участников попросили прибыть в лабораторию в майке или футболке, а также при необходимости завязать волосы сзади. Рост и вес измеряли с помощью цифровых весов (Health-o-meter Professional, модель 500KL, McCook, IL). Участникам было предложено удобно сесть на табурет, положив руки примерно на две трети на бедра, с ладонями, супинированными и ступнями на земле, с бедрами и коленями под углом 90 градусов; и смотреть прямо вперед на противоположную стену в лаборатории. Цифровая камера (Canon Powershot, модель SX540, Токио, Япония) была установлена и выровнена на штативе (Manfrotto, модель 055, Cassola, IT) и помещена в трех метрах от объекта. Были сделаны две фотографии позы участника. Сразу после сбора данных файлы изображений были загружены в программу видеоанализа Kinovea (версия 8.15) для оценки CVA. Оценка CVA будет обсуждаться далее в разделе «Измерения результатов».
Семьдесят девять участников соответствовали критериям включения (подробно обсуждаемым в следующем разделе) и были включены в исследование. Рандомизация групп участников была выполнена PI с использованием генератора блочной рандомизации. Используя последовательность, созданную блочным рандомизатором, PI поместил участников, которые соответствовали критериям включения, в одну из четырех групп: постуральное обучение (PE; n = 20), самостоятельное миофасциальное расслабление + растяжение (SMRS; n = 20), самостоятельное миофасциальное расслабление. расслабление + растяжение + усиление (SMRSS; n = 19) и контрольная группа (КГ; n = 20). Подробная информация об этих группах будет представлена в следующих разделах. Печатная копия отчета генератора последовательности хранилась в скрытой папке и открывалась PI только во время делегирования группы.
Продолжительность вмешательства составила 4 недели. Через две недели после начала исследования участники групп вмешательства заполнили анкету в середине исследования для оценки соблюдения режима вмешательства. В конце исследования (через 4 недели) участники групп вмешательства заполнили анкету после исследования для оценки соблюдения режима вмешательства. Всех участников исследования попросили вернуться в лабораторию биомеханики после завершения 4-недельного периода вмешательства для прохождения последующего скрининга осанки, который следовал тем же процедурам оценки осанки, что и описанные выше.
Заявления об интересах: это исследование было частью требований для получения степени доктора философии. диссертация (Чикагский университет Конкордия) Дэвида Титкомба, DPT.
Конфликт интересов: нет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24515
- Liberty University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заполнение информированного согласия
- Краниовертебральный угол ≤ 53 градуса
- Самооценка стадии транстеоретической модели стадии изменения ≥ 3/5
Критерий исключения:
- Любая скелетно-мышечная травма головы, плеч или позвоночника в течение последних шести месяцев.
- Диагностика патологии шейного отдела позвоночника, грудного отдела позвоночника или верхних конечностей
- Недопуск к физической активности по результатам анкеты PAR-Q+ 2020 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа обучения осанке (PE)
Члены группы физкультуры получили 20-минутное индивидуальное стандартизированное образовательное занятие один на один с членом исследовательской группы в лаборатории по следующим темам: риски для здоровья, связанные с положением головы вперед; правила осанки для использования мобильных электронных устройств, настольных компьютеров и портативных компьютеров; а также правила перерыва на отдых.
Участников попросили придерживаться правил осанки, представленных на образовательном занятии, в течение следующих 4 недель.
|
Подробное описание вмешательства см. в описании руки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа самостоятельного миофасциального релиза + растяжения (SMRS)
Эта группа применила самостоятельное миофасциальное расслабление (SMR) к грудному отделу позвоночника с помощью миофасциального валика в течение 30 секунд, затем 6 повторений миофасциального валика в течение 90 секунд.
Они применили SMR на 30 сек. к сгибателям и разгибателям шеи кончиками пальцев.
Они применили SMR к верхней части трапециевидной и грудной мышц на 30 секунд, используя инструмент для мобилизации мягких тканей.
В течение первых 2 недель они выполняли SMR 3 раза в неделю.
Во время нед. 3 и 4, они увеличили SMR до 5 дней в неделю.
Члены группы также выполняли растяжку для этих же мышц после SMR 3 дня в неделю в течение первых 2 недель исследования, увеличивая до 5 дней в неделю в течение 3 и 4 недель.
|
Подробное описание вмешательства см. в описании руки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа самостоятельного миофасциального релиза + растяжения + укрепления (SMRSS)
Эта группа выполняла тот же протокол, что и группа SMRS, а также включала следующие укрепляющие упражнения: подтягивание подбородка в положении лежа на спине (SCT), верхнегрудное и нижнешейное разгибание (UTLCE) с использованием эспандера, обеспечивающего нагрузку 5,5 фунтов, и однократное упражнение. - тяга рук с вращением туловища (SARTR) с использованием резиновой трубки, обеспечивающей сопротивление 20 фунтов.
SCT выполнялся в 3 этапа: 1-я неделя: подтягивание подбородка, задержка 2 секунды, 5 повторений.
Неделя 2: то же самое, что и неделя 1, но с рулоном полотенца, подложенным под голову.
нед. 3 и 4: подтягивание подбородка с поднятием головы на 1 дюйм, 2 сек.
держать.
UTLCE: разгибание шеи с эспандером, задержка 2 сек.
SARTR: тяга одной рукой с вращением туловища выполнялась контролируемо и плавно, с самостоятельно выбранной скоростью.
UTLCE и SARTR выполнялись с 1 х 10 повторений в течение 1-2 недель и увеличивались до 2 х 10 повторений в течение 3-4 недель.
Укрепляющие упражнения выполнялись 3 раза в неделю.
на 4 нед.
|
Подробное описание вмешательства см. в описании руки.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа (КГ)
Участники КГ не получали вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение краниовертебрального угла через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень: в 1-й день включения в исследование; После вмешательства: в течение 5 дней после окончания 4-недельного периода вмешательства.
|
Угол между пересечением двух линий, проведенных на фотографии: первой линии, проведенной от козелка уха до остистого отростка С7 позвонка, и второй линии, проведенной горизонтально через остистый отросток С7.
В этом исследовании второй исследователь непосредственно наблюдал за основным исследователем, выполняющим каждую оценку CVA, а также устно соглашался с точностью измерения угла.
Для каждого участника CVA была получена путем получения среднего значения двух измерений CVA, которые были оценены на захваченных фотографиях.
|
Исходный уровень: в 1-й день включения в исследование; После вмешательства: в течение 5 дней после окончания 4-недельного периода вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение промежуточного вмешательства
Временное ограничение: Оценивается в начале 3-й недели
|
В анкете участников просили оценить их соблюдение назначенных им рекомендаций по вмешательству.
Последовательный.
75% соблюдение рекомендаций; Умеренно последовательный.
соблюдение рекомендаций от 50 до 75%; Непоследовательный.
Менее 50% соблюдения рекомендаций.
|
Оценивается в начале 3-й недели
|
|
Соответствие вмешательству конечной точки
Временное ограничение: В течение 5 дней после окончания 4-недельного периода вмешательства.
|
В анкете участников просили оценить их соблюдение назначенных им рекомендаций по вмешательству.
Последовательный.
75% соблюдение рекомендаций; Умеренно последовательный.
соблюдение рекомендаций от 50 до 75%; Непоследовательный.
Менее 50% соблюдения рекомендаций.
|
В течение 5 дней после окончания 4-недельного периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David A Titcomb, DPT, Liberty University
- Учебный стул: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
- Директор по исследованиям: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
- Директор по исследованиям: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee DY, Nam CW, Sung YB, Kim K, Lee HY. Changes in rounded shoulder posture and forward head posture according to exercise methods. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1824-1827. doi: 10.1589/jpts.29.1824. Epub 2017 Oct 21.
- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Cervical and shoulder postural assessment of adolescents between 15 and 17 years old and association with upper quadrant pain. Braz J Phys Ther. 2014 Jul-Aug;18(4):364-71. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0027. Epub 2014 Jul 18.
- Abdelhameed AA, Abdel-Aziem AA. Exercise training and postural correction improve upper extremity symptoms among touchscreen smartphone users. Hong Kong Physiother J. 2016 Sep 7;35:37-44. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.06.001. eCollection 2016 Dec.
- Bayattork M, Seidi F, Minoonejad H, McClure P, Mozafaripoor E. Intra-rater and inter-rater reliability and agreement of the scapular dyskinesis test in young men with forward head and round shoulder posture. J Rehabil. Sci. 2019 Dec 10;6(4):169-173. https://doi.org/10.30476/JRSR.2019.82944.1037
- Carter SE, Draijer R, Holder SM, Brown L, Thijssen DHJ, Hopkins ND. Regular walking breaks prevent the decline in cerebral blood flow associated with prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):790-798. doi: 10.1152/japplphysiol.00310.2018. Epub 2018 Jun 7.
- Cuellar JM, Lanman TH. "Text neck": an epidemic of the modern era of cell phones? Spine J. 2017 Jun;17(6):901-902. doi: 10.1016/j.spinee.2017.03.009. Epub 2017 Mar 20. No abstract available.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Fahmy R. NASM Essentials of corrective exercise training. 2nd ed. Burlington, Massachusetts: Jones & Bartlett Learning; 2022.
- Gustafsson E. Ergonomic recommendations when texting on mobile phones. Work. 2012;41 Suppl 1:5705-6. doi: 10.3233/WOR-2012-0925-5705.
- Hansraj KK. Assessment of stresses in the cervical spine caused by posture and position of the head. Surg Technol Int. 2014 Nov;25:277-9.
- Kalichman L, Bulanov N, Friedman A. Effect of exams period on prevalence of Myofascial Trigger points and head posture in undergraduate students: Repeated measurements study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):11-18. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.003. Epub 2016 Apr 7.
- Kar G, Hedge A. Effect of workstation configuration on musculoskeletal discomfort, productivity, postural risks, and perceived fatigue in a sit-stand-walk intervention for computer-based work. Appl Ergon. 2021 Jan;90:103211. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103211. Epub 2020 Aug 17.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Kuroda Y, Sato Y, Ishizaka Y, Yamakado M, Yamaguchi N. Exercise motivation, self-efficacy, and enjoyment as indicators of adult exercise behavior among the transtheoretical model stages. Glob Health Promot. 2012 Mar;19(1):14-22. doi: 10.1177/1757975911423073. Epub 2012 Feb 14.
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Neupane S, Ali UI, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imp. J. Interdiscip. Res. 2017; 3(7): 141-148. http://www.onlinejournal.in
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
- Sahu M, Sundari KG, David A. Recent ergonomic interventions and evaluations on laptop, smartphones and desktop computer users. In Arockiarajan A, Duraiselvam M, Raju R, editors. Advances in Industrial Automation and Smart Manufacturing. Singapore: Springer; 2021. p. 207-224. https://doi.org/10.1007/978-981-15-4739-3
- Syamala KR, Ailneni RC, Kim JH, Hwang J. Armrests and back support reduced biomechanical loading in the neck and upper extremities during mobile phone use. Appl Ergon. 2018 Nov;73:48-54. doi: 10.1016/j.apergo.2018.06.003. Epub 2018 Jun 18.
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. Int J Comput. Internet Manage. 2015 Sept-Dec;23(3): 551-556.
- Warburton DER, Jamnik VK, Bredin SSD, and Gledhill N. The physical activity readiness questionnaire for everyone (PAR-Q+) and electronic physical activity readiness medical examination (ePARmed-X+). Health Fit J of Canada. 2011; 4(2):3-23. https://doi.org/10.14288/hfjc.v4i2.103
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY20-21-1073
- UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .