- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05321654
Efeitos da educação postural ou exercício corretivo na postura anterior da cabeça
Os efeitos da educação postural ou da intervenção com exercícios corretivos no ângulo craniovertebral em adultos jovens com postura anterior da cabeça: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 94 participantes responderam a convites para participar voluntariamente e preencheram o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+), seguido de um questionário para avaliar seu estágio atual de mudança (SOC) do Modelo Transteórico adaptado para avaliar o comportamento de exercício/modificação postural mudança (isso será discutido mais adiante na seção de elegibilidade). Neste questionário, os participantes também responderam a uma pergunta sim/não sobre se tiveram uma lesão recente na cabeça, ombros ou coluna; ou já foi diagnosticado com alguma patologia relacionada à coluna cervical/torácica ou extremidades, como parte dos critérios de exclusão do estudo. Os participantes então foram submetidos a uma triagem de postura da cabeça realizada pelo investigador principal, que é um fisioterapeuta licenciado no Laboratório de Biomecânica e Análise de Movimento da Liberty University com o uso de fotogrametria (uso de uma câmera digital e software para medir a postura) conforme descrito abaixo.
Os participantes foram solicitados a chegar ao laboratório vestindo uma regata ou camiseta, bem como com o cabelo preso para trás, se necessário. Altura e peso foram medidos usando uma balança digital (Health-o-meter Professional, modelo 500KL, McCook, IL). Os participantes foram instruídos a sentar-se confortavelmente em um banquinho com as mãos apoiadas aproximadamente dois terços abaixo das coxas com as palmas das mãos supinadas e os pés apoiados no chão com quadris e joelhos a 90 graus; e olhar diretamente para a parede oposta do laboratório. Uma câmera digital (Canon Powershot, modelo SX540, Tóquio, Japão) foi montada e nivelada em um tripé (Manfrotto, modelo 055, Cassola, IT) e posicionada a três metros de distância do sujeito. Duas fotografias foram tiradas da postura do participante. Imediatamente após a captura dos dados, os arquivos de imagem foram carregados no software de análise de vídeo Kinovea (versão 8.15) para avaliação do AVC. A avaliação do AVC será discutida mais adiante na seção de medidas de resultado.
Setenta e nove participantes preencheram os critérios de inclusão (discutidos em detalhes na seção futura) e foram incluídos no estudo. A randomização das atribuições do grupo de participantes foi concluída pelo PI usando um gerador de randomização de blocos. Utilizando uma sequência criada pelo randomizador de blocos, o PI colocou os participantes que atenderam aos critérios de inclusão em um dos quatro grupos: educação postural (EF; n = 20), liberação automiofascial + alongamento (SMRS; n = 20), autoliberação miofascial liberação + alongamento + fortalecimento (SMRSS; n = 19) e grupo controle (GC; n = 20). Detalhes desses grupos serão fornecidos em seções futuras. Uma cópia impressa do relatório do gerador de sequência foi mantida escondida em uma pasta de papel pardo e só foi aberta pelo PI durante a delegação do grupo.
A duração da intervenção foi de 4 semanas. Duas semanas após o início do estudo, os participantes dos grupos de intervenção preencheram um questionário no meio do estudo para avaliar a adesão à intervenção. No final do estudo (após a conclusão de 4 semanas), os participantes dos grupos de intervenção preencheram um questionário pós-estudo para avaliar a adesão à intervenção. Todos os participantes do estudo foram solicitados a retornar ao laboratório de biomecânica após a conclusão do período de intervenção de 4 semanas para passar por triagem postural de acompanhamento, que seguiu os mesmos procedimentos de avaliação postural descritos acima.
Declarações de interesse: Este estudo fez parte dos requisitos para a conclusão de um doutorado. dissertação (Concordia University Chicago) por David Titcomb, DPT.
Conflitos de interesse: nenhum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24515
- Liberty University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conclusão do consentimento informado
- Ângulo craniovertebral ≤ 53 graus
- Autoavaliação do estágio do Modelo Transteórico do estágio de mudança ≥ 3/5
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão musculoesquelética na cabeça, ombros ou coluna vertebral nos últimos seis meses
- Diagnóstico de patologia relacionada à coluna cervical, coluna torácica ou extremidades superiores
- Não liberação para atividade física com base nos resultados do questionário PAR-Q+ 2020
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Educação Postural (PE)
Os membros do grupo PE receberam uma sessão educacional padronizada individual de 20 minutos por um membro da equipe de pesquisa no laboratório sobre os seguintes tópicos: riscos à saúde associados à postura anterior da cabeça; orientações posturais para o uso de dispositivos eletrônicos móveis, computadores de mesa e laptops; bem como orientações sobre pausas para descanso.
Os participantes foram solicitados a aderir às diretrizes posturais fornecidas na sessão educacional pelas próximas 4 semanas.
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Consulte a descrição do braço para obter uma descrição detalhada da intervenção
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EXPERIMENTAL: Grupo Auto-Liberação Miofascial + Alongamento (SMRS)
Este grupo aplicou a autoliberação miofascial (SMR) em sua coluna torácica com um rolo miofascial por 30 segundos, depois 6 repetições de rolamento miofascial por 90 segundos.
Eles aplicaram SMR por 30 segundos. aos flexores e extensores do pescoço usando as pontas dos dedos.
Eles aplicaram SMR ao trapézio superior e peitoral por 30 segundos usando uma ferramenta de mobilização de tecidos moles.
Nas primeiras 2 semanas, eles realizaram SMR 3x/semana.
Durante semanas 3 e 4, eles progrediram SMR para 5 dias/semana.
Os membros do grupo também realizaram alongamento para esses mesmos músculos após SMR 3 dias/semana durante as primeiras 2 semanas do estudo, progredindo para 5 dias/semana durante as semanas 3 e 4.
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Consulte a descrição do braço para obter uma descrição detalhada da intervenção
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EXPERIMENTAL: Grupo Auto-Liberação Miofascial + Alongamento + Fortalecimento (SMRSS)
Este grupo executou o mesmo protocolo que o grupo SMRS, além de incluir os seguintes exercícios de fortalecimento: flexão do queixo supino (SCT), extensão torácica superior-cervical inferior (UTLCE) usando uma faixa de exercício que forneceu 5,5 libras de resistência e uma única - remada de braço com rotação de tronco (SARTR) usando tubos de exercício que forneciam 20 libras de resistência.
O SCT progrediu em 3 fases: Semana 1: dobra do queixo realizada 2 seg., 5 repetições.
Semana 2: igual à semana 1, mas incluiu nós de um rolo de toalha colocado sob a cabeça.
Sem. 3 e 4: dobra do queixo com elevação da cabeça 1 pol., 2 seg.
segurar.
UTLCE: extensão do pescoço com faixa de exercício, mantida por 2 seg.
SARTR: a remada unilateral com rotação do tronco foi realizada de forma controlada e fluida usando uma velocidade auto-selecionada.
O UTLCE e o SARTR foram realizados com 1 x 10 repetições nas semanas 1-2 e progrediram para 2 x 10 repetições nas semanas 3-4.
Os exercícios de fortalecimento foram realizados 3x/semana.
por 4 semanas.
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Consulte a descrição do braço para obter uma descrição detalhada da intervenção
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Controle (GC)
Os participantes do GC não receberam intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Ângulo Craniovertebral após 4 semanas
Prazo: Linha de base: No dia 1 da inscrição no estudo; Pós-intervenção: Dentro de 5 dias após o final do período de intervenção de 4 semanas
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O ângulo entre a interseção de duas linhas desenhadas na fotografia: a primeira linha traçada do trago da orelha até o processo espinhoso da vértebra C7 e a segunda linha traçada horizontalmente através do processo espinhoso de C7.
Neste estudo, um segundo pesquisador observou diretamente o investigador principal realizando cada avaliação de AVC, bem como forneceu concordância verbal com a precisão da medição do ângulo.
Para cada participante, o AVC foi derivado tomando a média de duas medidas de AVC que foram avaliadas nas fotografias capturadas.
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Linha de base: No dia 1 da inscrição no estudo; Pós-intervenção: Dentro de 5 dias após o final do período de intervenção de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade de Intervenção de Ponto Médio
Prazo: Avaliado no início da semana 3
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Em um questionário, os participantes foram solicitados a avaliar sua conformidade com as diretrizes de intervenção atribuídas.
Consistente.
75% de adesão às orientações; Moderadamente consistente.
50 a 75% de adesão às diretrizes; Inconsistente.
Menos de 50% de adesão às diretrizes.
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Avaliado no início da semana 3
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Conformidade de Intervenção de Endpoint
Prazo: Dentro de 5 dias após o final do período de intervenção de 4 semanas.
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Em um questionário, os participantes foram solicitados a avaliar sua conformidade com as diretrizes de intervenção atribuídas.
Consistente.
75% de adesão às orientações; Moderadamente consistente.
50 a 75% de adesão às diretrizes; Inconsistente.
Menos de 50% de adesão às diretrizes.
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Dentro de 5 dias após o final do período de intervenção de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Titcomb, DPT, Liberty University
- Cadeira de estudo: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
- Diretor de estudo: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
- Diretor de estudo: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY20-21-1073
- UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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