- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05321654
Efectos de la Educación Postural o Ejercicio Correctivo en la Postura de la Cabeza Hacia Adelante
Los efectos de la educación postural o la intervención de ejercicios correctivos en el ángulo craneovertebral en adultos jóvenes con postura de la cabeza hacia adelante: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 94 participantes respondieron a las invitaciones para participar voluntariamente y completaron el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q+), seguido de un cuestionario para calificar su etapa actual de cambio (SOC) del Modelo Transteórico adaptado para evaluar el comportamiento de modificación postural/ejercicio cambio (esto se discutirá más adelante en la sección de elegibilidad). En este cuestionario, los participantes también respondieron a una pregunta de sí/no sobre si habían tenido una lesión reciente en la cabeza, los hombros o la columna; o haber sido diagnosticado alguna vez con una patología relacionada con su columna cervical/torácica o extremidades, como parte de los criterios de exclusión del estudio. Luego, los participantes se sometieron a una evaluación de la postura de la cabeza realizada por el investigador principal, que es un fisioterapeuta con licencia en el Laboratorio de análisis de movimiento y biomecánica de Liberty University con el uso de fotogrametría (uso de una cámara digital y software para medir la postura) como se describe a continuación.
Se pidió a los participantes que llegaran al laboratorio con una camiseta sin mangas o una camiseta, así como con el cabello recogido si era necesario. La altura y el peso se midieron con una balanza digital (Health-o-meter Professional, modelo 500KL, McCook, IL). Se instruyó a los participantes para que se sentaran cómodamente en un taburete con las manos descansando aproximadamente a dos tercios de sus muslos con las palmas en posición supina y los pies apoyados en el suelo con las caderas y las rodillas a 90 grados; y mirar de frente a una pared opuesta en el laboratorio. Se montó y niveló una cámara digital (Canon Powershot, modelo SX540, Tokio, Japón) en un trípode (Manfrotto, modelo 055, Cassola, IT) y se colocó a tres metros del sujeto. Se tomaron dos fotografías de la postura de los participantes. Inmediatamente después de la captura de datos, los archivos de imagen se cargaron en el software de análisis de video Kinovea (versión 8.15) para la evaluación de CVA. La evaluación de CVA se discutirá más adelante en la sección de medidas de resultado.
Setenta y nueve participantes cumplieron con los criterios de inclusión (discutidos en detalle en la sección futura) y se inscribieron en el estudio. El IP completó la aleatorización de las asignaciones de los grupos de participantes mediante un generador de aleatorización en bloques. Utilizando una secuencia creada por el aleatorizador de bloques, el PI colocó a los participantes que cumplían con los criterios de inclusión en uno de cuatro grupos: educación postural (PE; n = 20), autoliberación miofascial + estiramiento (SMRS; n = 20), autocontrol miofascial liberación + estiramiento + fortalecimiento (SMRSS; n = 19), y grupo control (GC; n = 20). Los detalles de estos grupos se proporcionarán en secciones futuras. Una copia impresa del informe del generador de secuencias se mantuvo oculta en una carpeta manila y solo la abrió el IP durante la delegación del grupo.
La duración de la intervención fue de 4 semanas. Dos semanas después del estudio, los participantes en los grupos de intervención completaron un cuestionario a mitad del estudio para evaluar el cumplimiento de la intervención. Al final del estudio (después de completar 4 semanas), los participantes en los grupos de intervención completaron un cuestionario posterior al estudio para evaluar el cumplimiento de la intervención. Se pidió a todos los participantes del estudio que regresaran al laboratorio de biomecánica después de completar el período de intervención de 4 semanas para someterse a una evaluación de la postura de seguimiento, que siguió los mismos procedimientos de evaluación de la postura descritos anteriormente.
Declaraciones de interés: Este estudio fue parte de los requisitos para completar un doctorado. disertación (Universidad Concordia de Chicago) por David Titcomb, DPT.
Conflictos de interés: ninguno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24515
- Liberty University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplimentación del consentimiento informado
- Ángulo craneovertebral ≤ 53 grados
- Autoevaluación de la etapa de cambio del modelo transteórico ≥ 3/5
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión musculoesquelética en la cabeza, los hombros o la columna en los últimos seis meses
- Diagnóstico de patología relacionada con la columna cervical, la columna torácica o las extremidades superiores
- No autorización para actividad física basada en resultados del cuestionario PAR-Q+ 2020
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de educación postural (PE)
Los miembros del grupo de educación física recibieron una sesión educativa estandarizada en persona de 20 minutos por parte de un miembro del equipo de investigación en el laboratorio sobre los siguientes temas: riesgos para la salud asociados con la postura de la cabeza hacia adelante; pautas posturales para el uso de dispositivos electrónicos móviles, computadoras de escritorio y computadoras portátiles; así como pautas de descanso.
Se pidió a los participantes que se adhirieran a las pautas posturales proporcionadas en la sesión educativa durante las próximas 4 semanas.
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Consulte la descripción del brazo para obtener una descripción detallada de la intervención.
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EXPERIMENTAL: Grupo de autoliberación miofascial + estiramiento (SMRS)
Este grupo se aplicó autoliberación miofascial (SMR) en la columna torácica con un rodillo miofascial durante 30 segundos, luego 6 repeticiones de rodillo miofascial durante 90 segundos.
Aplicaron SMR durante 30 seg. a los flexores y extensores del cuello con las yemas de los dedos.
Aplicaron SMR en el trapecio superior y el pectoral durante 30 segundos utilizando una herramienta de movilización de tejidos blandos.
Durante las primeras 2 semanas, realizaron SMR 3x/wk.
Durante sem. 3 y 4, progresaron SMR a 5 días/semana.
Los miembros del grupo también realizaron estiramientos de estos mismos músculos después de SMR 3 días/semana durante las primeras 2 semanas del estudio, progresando a 5 días/semana durante las semanas 3 y 4.
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Consulte la descripción del brazo para obtener una descripción detallada de la intervención.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Liberación Auto-Miofascial + Estiramiento + Fortalecimiento (SMRSS)
Este grupo realizó el mismo protocolo que el grupo SMRS, además de incluir los siguientes ejercicios de fortalecimiento: flexión del mentón en posición supina (SCT), extensión torácica superior-cervical inferior (UTLCE) usando una banda de ejercicio que proporcionó 5.5 libras de resistencia y un solo -remo de brazos con rotación de tronco (SARTR) utilizando tubos de ejercicio que proporcionaron 20 libras de resistencia.
El SCT progresó en 3 fases: Semana 1: flexión de mentón sostenida 2 segundos, 5 repeticiones.
Semana 2: igual que la semana 1, pero nos incluyó una toalla enrollada debajo de la cabeza.
semanas 3 y 4: pliegue del mentón con elevación de la cabeza 1 pulg., 2 seg.
sostener.
UTLCE: extensión de cuello con banda de ejercicio, sostenida 2 seg.
SARTR: el remo a un brazo con rotación del tronco se realizó de manera controlada y fluida utilizando una velocidad autoseleccionada.
El UTLCE y el SARTR se realizaron con 1 X 10 repeticiones durante las semanas 1 y 2 y progresaron a 2 X 10 repeticiones en las semanas 3 y 4.
Los ejercicios de fortalecimiento se realizaron 3 veces por semana.
durante 4 semanas.
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Consulte la descripción del brazo para obtener una descripción detallada de la intervención.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo Control (GC)
Los participantes del GC no recibieron intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ángulo craneovertebral después de 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base: El día 1 de inscripción en el estudio; Posterior a la intervención: dentro de los 5 días posteriores al final del período de intervención de 4 semanas
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El ángulo entre la intersección de dos líneas dibujadas en la fotografía: la primera línea dibujada desde el trago de la oreja hasta la apófisis espinosa de la vértebra C7 y la segunda línea dibujada horizontalmente a través de la apófisis espinosa C7.
En este estudio, un segundo investigador observó directamente al investigador principal realizando cada evaluación de CVA, y también expresó su acuerdo verbal con la precisión de la medición del ángulo.
Para cada participante, el CVA se derivó tomando la media de dos mediciones de CVA que se evaluaron en las fotografías capturadas.
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Línea de base: El día 1 de inscripción en el estudio; Posterior a la intervención: dentro de los 5 días posteriores al final del período de intervención de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la intervención de punto medio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio de la semana 3
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En un cuestionario, se pidió a los participantes que calificaran su cumplimiento con las pautas de intervención asignadas.
Coherente.
75% de adherencia a las guías; Moderadamente consistente.
50 a 75% de adherencia a las guías; Inconsistente.
Menos del 50% de adherencia a las guías.
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Evaluado al inicio de la semana 3
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Cumplimiento de la intervención de punto final
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 días posteriores al final del período de intervención de 4 semanas.
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En un cuestionario, se pidió a los participantes que calificaran su cumplimiento con las pautas de intervención asignadas.
Coherente.
75% de adherencia a las guías; Moderadamente consistente.
50 a 75% de adherencia a las guías; Inconsistente.
Menos del 50% de adherencia a las guías.
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Dentro de los 5 días posteriores al final del período de intervención de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Titcomb, DPT, Liberty University
- Silla de estudio: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
- Director de estudio: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
- Director de estudio: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY20-21-1073
- UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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