- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05321654
Effekter af postural uddannelse eller korrigerende øvelse på fremadrettet hovedstilling
Effekterne af postural uddannelse eller korrigerende træningsintervention på den kraniovertebrale vinkel hos unge voksne med fremadrettet hovedstilling: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 94 deltagere reagerede på invitationer til frivilligt at deltage og udfyldte Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+), efterfulgt af et spørgeskema til at vurdere deres nuværende forandringsstadie (SOC) fra den transteoretiske model tilpasset til at vurdere trænings-/postural modifikationsadfærd ændring (dette vil blive diskuteret yderligere i berettigelsesafsnittet). På dette spørgeskema svarede deltagerne også på et ja/nej-spørgsmål om, hvorvidt de for nylig har haft en skade på hoved, skuldre eller rygsøjle; eller nogensinde er blevet diagnosticeret med en patologi relateret til deres cervikale/thoraxrygsøjle eller ekstremiteter, som en del af udelukkelseskriterierne for undersøgelsen. Deltagerne gennemgik derefter en hovedstillingsscreening udført af den primære efterforsker, som er en autoriseret fysioterapeut i Liberty University Biomechanics & Motion Analysis Laboratory med brug af fotogrammetri (brug af et digitalt kamera og software til at måle kropsholdning) som beskrevet nedenfor.
Deltagerne blev bedt om at ankomme til laboratoriet iført enten en tanktop eller t-shirt, samt at få deres hår bundet tilbage, hvis det var nødvendigt. Højde og vægt blev målt ved hjælp af en digital vægt (Health-o-meter Professional, model 500KL, McCook, IL). Deltagerne blev instrueret i at sidde komfortabelt på en skammel med hænderne hvilende cirka to tredjedele ned ad deres lår med håndfladerne supinerede og fødderne fladt på jorden med hofter og knæ i 90 grader; og at se lige ud på en modsat væg i laboratoriet. Et digitalkamera (Canon Powershot, model SX540, Tokyo, Japan) blev monteret og nivelleret på et stativ (Manfrotto, model 055, Cassola, IT) og placeret tre meter væk fra motivet. Der blev taget to billeder af deltagerens kropsholdning. Umiddelbart efter datafangst blev billedfiler uploadet til Kinovea videoanalysesoftware (version 8.15) til CVA-vurdering. CVA-vurdering vil blive diskuteret yderligere i afsnittet om resultatmål.
Halvfjerds-ni deltagere opfyldte inklusionskriterier (diskuteret detaljeret i det fremtidige afsnit) og blev tilmeldt undersøgelsen. Randomisering af deltagergruppeopgaver blev fuldført af PI ved hjælp af en blokrandomiseringsgenerator. Ved at bruge en sekvens skabt af blokrandomizeren placerede PI deltagere, der opfyldte inklusionskriterier, i en af fire grupper: postural uddannelse (PE; n = 20), selv-myofascial frigivelse + strækning (SMRS; n = 20), selv-myofascial frigivelse + udstrækning + styrkelse (SMRSS; n = 19) og kontrolgruppe (CG; n = 20). Nærmere oplysninger om disse grupper vil blive givet i fremtidige afsnit. En papirkopi af sekvensgeneratorrapporten blev gemt i en manila-mappe og blev kun åbnet af PI under gruppedelegering.
Indgrebets varighed var 4 uger. To uger inde i undersøgelsen udfyldte deltagere i interventionsgrupper et spørgeskema midt i undersøgelsen for at vurdere interventionscompliance. Ved afslutningen af undersøgelsen (efter afslutningen på 4 uger) udfyldte deltagere i interventionsgrupper et post-studie spørgeskema for at vurdere interventionens overensstemmelse. Alle undersøgelsesdeltagere blev bedt om at vende tilbage til Biomekanik-laboratoriet efter afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode for at gennemgå opfølgende stillingsscreening, som fulgte de samme stillingsvurderingsprocedurer som beskrevet ovenfor.
Interessetilkendegivelser: Denne undersøgelse var en del af kravene til gennemførelse af en ph.d. afhandling (Concordia University Chicago) af David Titcomb, DPT.
Interessekonflikter: ingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24515
- Liberty University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udfyldelse af informeret samtykke
- Kraniovertebral vinkel ≤ 53 grader
- Selvvurdering af transteoretisk model ændringsstadium ≥ 3/5
Ekskluderingskriterier:
- Enhver muskuloskeletal skade på hovedet, skuldrene eller rygsøjlen inden for de sidste seks måneder
- Diagnose af patologi relateret til halshvirvelsøjlen, thoraxrygsøjlen eller øvre ekstremiteter
- Ikke-godkendelse for fysisk aktivitet baseret på resultaterne af PAR-Q+ spørgeskemaet 2020
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Posture Education (PE) gruppe
PE-gruppemedlemmer modtog en 20-minutters personlig en-til-en standardiseret undervisningssession af et forskerholdsmedlem i laboratoriet om følgende emner: sundhedsrisici forbundet med fremadrettet hovedstilling; Posturale retningslinjer for brug af mobile elektroniske enheder, stationære computere og bærbare computere; samt retningslinjer for hvilepause.
Deltagerne blev bedt om at overholde de holdningsmæssige retningslinjer, der blev givet i undervisningssessionen i de næste 4 uger.
|
Se venligst armbeskrivelse for en detaljeret beskrivelse af interventionen
|
|
EKSPERIMENTEL: Self-Myofascial Release + Stretching (SMRS) gruppe
Denne gruppe påførte selv-myofascial frigivelse (SMR) på deres thoraxrygsøjle med en myofascial rulle i 30 sek., derefter 6 gentagelser af myofascial rulning i 90 sek.
De anvendte SMR i 30 sek. til deres nakkebøjere og -ekstensorer ved hjælp af deres fingerspidser.
De påførte SMR på den øvre trapezius og pectoralis i 30 sekunder ved hjælp af et mobiliseringsværktøj for blødt væv.
I de første 2 uger udførte de SMR 3x/uge.
I løbet af uger. 3 og 4, udviklede de SMR til 5 dage/uge.
Gruppemedlemmerne udførte også stræk til de samme muskler efter SMR 3 dage/uge i de første 2 uger af undersøgelsen, og udviklede sig til 5 dage/uge i uge 3 og 4.
|
Se venligst armbeskrivelse for en detaljeret beskrivelse af interventionen
|
|
EKSPERIMENTEL: Self-Myofascial Release + Stretching + Strengthening (SMRSS) Group
Denne gruppe udførte den samme protokol som SMRS-gruppen, samt inkluderede følgende styrkeøvelser: rygliggende hagestump (SCT), øvre thorax-nedre cervikal forlængelse (UTLCE) ved hjælp af et træningsbånd, der gav 5,5 pund modstand, og en enkelt -armrække med trunkrotation (SARTR) ved hjælp af træningsslange, der gav 20 pund modstand.
SCT'en blev fremskridt i 3 faser: Uge 1: hageplastik holdt 2 sek., 5 reps.
Uge 2: samme som uge 1, men inkluderede os af en håndklæderulle placeret under hovedet.
Wks. 3 og 4: hagestik med hovedløft 1 tommer, 2 sek.
holde.
UTLCE: nakkeforlængelse med træningsbånd, holdt 2 sek.
SARTR: Enkeltarmsrække med trunkrotation blev udført på en kontrolleret og flydende måde ved hjælp af en selvvalgt hastighed.
UTLCE og SARTR blev udført med 1 X 10 gentagelser i uge 1-2 og udviklede sig til 2 X 10 gentagelser i uge 3-4.
Styrkeøvelser blev udført 3x/uge.
i 4 uger.
|
Se venligst armbeskrivelse for en detaljeret beskrivelse af interventionen
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (CG)
Deltagerne i CG modtog ikke en intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i craniovertebral vinkel efter 4 uger
Tidsramme: Baseline: På dag 1 af studietilmelding; Post-intervention: Inden for 5 dage efter afslutningen af den 4 ugers interventionsperiode
|
Vinklen mellem skæringspunktet mellem to linjer tegnet på fotografiet: den første linje tegnet fra ørets tragus til den spinous proces af C7 hvirvler og den anden linje tegnet vandret gennem C7 spinous proces.
I denne undersøgelse observerede en anden forsker direkte den primære efterforsker, der udførte hver CVA-vurdering, samt gav mundtlig overensstemmelse med nøjagtigheden af vinkelmålingen.
For hver deltager blev CVA udledt ved at tage gennemsnittet af to CVA-målinger, der blev vurderet på de optagne fotografier.
|
Baseline: På dag 1 af studietilmelding; Post-intervention: Inden for 5 dage efter afslutningen af den 4 ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midpoint Intervention Compliance
Tidsramme: Vurderet i starten af uge 3
|
På et spørgeskema blev deltagerne bedt om at vurdere deres overholdelse af deres tildelte interventionsretningslinjer.
Konsekvent.
75% overholdelse af retningslinjer; Moderat konsekvent.
50 til 75 % overholdelse af retningslinjer; Inkonsekvent.
Mindre end 50 % overholdelse af retningslinjer.
|
Vurderet i starten af uge 3
|
|
Overholdelse af slutpunktintervention
Tidsramme: Inden for 5 dage efter udløbet af den 4 ugers interventionsperiode.
|
På et spørgeskema blev deltagerne bedt om at vurdere deres overholdelse af deres tildelte interventionsretningslinjer.
Konsekvent.
75% overholdelse af retningslinjer; Moderat konsekvent.
50 til 75 % overholdelse af retningslinjer; Inkonsekvent.
Mindre end 50 % overholdelse af retningslinjer.
|
Inden for 5 dage efter udløbet af den 4 ugers interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A Titcomb, DPT, Liberty University
- Studiestol: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
- Studieleder: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
- Studieleder: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee DY, Nam CW, Sung YB, Kim K, Lee HY. Changes in rounded shoulder posture and forward head posture according to exercise methods. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1824-1827. doi: 10.1589/jpts.29.1824. Epub 2017 Oct 21.
- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Cervical and shoulder postural assessment of adolescents between 15 and 17 years old and association with upper quadrant pain. Braz J Phys Ther. 2014 Jul-Aug;18(4):364-71. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0027. Epub 2014 Jul 18.
- Abdelhameed AA, Abdel-Aziem AA. Exercise training and postural correction improve upper extremity symptoms among touchscreen smartphone users. Hong Kong Physiother J. 2016 Sep 7;35:37-44. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.06.001. eCollection 2016 Dec.
- Bayattork M, Seidi F, Minoonejad H, McClure P, Mozafaripoor E. Intra-rater and inter-rater reliability and agreement of the scapular dyskinesis test in young men with forward head and round shoulder posture. J Rehabil. Sci. 2019 Dec 10;6(4):169-173. https://doi.org/10.30476/JRSR.2019.82944.1037
- Carter SE, Draijer R, Holder SM, Brown L, Thijssen DHJ, Hopkins ND. Regular walking breaks prevent the decline in cerebral blood flow associated with prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):790-798. doi: 10.1152/japplphysiol.00310.2018. Epub 2018 Jun 7.
- Cuellar JM, Lanman TH. "Text neck": an epidemic of the modern era of cell phones? Spine J. 2017 Jun;17(6):901-902. doi: 10.1016/j.spinee.2017.03.009. Epub 2017 Mar 20. No abstract available.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Fahmy R. NASM Essentials of corrective exercise training. 2nd ed. Burlington, Massachusetts: Jones & Bartlett Learning; 2022.
- Gustafsson E. Ergonomic recommendations when texting on mobile phones. Work. 2012;41 Suppl 1:5705-6. doi: 10.3233/WOR-2012-0925-5705.
- Hansraj KK. Assessment of stresses in the cervical spine caused by posture and position of the head. Surg Technol Int. 2014 Nov;25:277-9.
- Kalichman L, Bulanov N, Friedman A. Effect of exams period on prevalence of Myofascial Trigger points and head posture in undergraduate students: Repeated measurements study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):11-18. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.003. Epub 2016 Apr 7.
- Kar G, Hedge A. Effect of workstation configuration on musculoskeletal discomfort, productivity, postural risks, and perceived fatigue in a sit-stand-walk intervention for computer-based work. Appl Ergon. 2021 Jan;90:103211. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103211. Epub 2020 Aug 17.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Kuroda Y, Sato Y, Ishizaka Y, Yamakado M, Yamaguchi N. Exercise motivation, self-efficacy, and enjoyment as indicators of adult exercise behavior among the transtheoretical model stages. Glob Health Promot. 2012 Mar;19(1):14-22. doi: 10.1177/1757975911423073. Epub 2012 Feb 14.
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Neupane S, Ali UI, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imp. J. Interdiscip. Res. 2017; 3(7): 141-148. http://www.onlinejournal.in
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
- Sahu M, Sundari KG, David A. Recent ergonomic interventions and evaluations on laptop, smartphones and desktop computer users. In Arockiarajan A, Duraiselvam M, Raju R, editors. Advances in Industrial Automation and Smart Manufacturing. Singapore: Springer; 2021. p. 207-224. https://doi.org/10.1007/978-981-15-4739-3
- Syamala KR, Ailneni RC, Kim JH, Hwang J. Armrests and back support reduced biomechanical loading in the neck and upper extremities during mobile phone use. Appl Ergon. 2018 Nov;73:48-54. doi: 10.1016/j.apergo.2018.06.003. Epub 2018 Jun 18.
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. Int J Comput. Internet Manage. 2015 Sept-Dec;23(3): 551-556.
- Warburton DER, Jamnik VK, Bredin SSD, and Gledhill N. The physical activity readiness questionnaire for everyone (PAR-Q+) and electronic physical activity readiness medical examination (ePARmed-X+). Health Fit J of Canada. 2011; 4(2):3-23. https://doi.org/10.14288/hfjc.v4i2.103
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY20-21-1073
- UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .