- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05321654
Effecten van houdingseducatie of corrigerende oefeningen op de voorwaartse hoofdhouding
De effecten van houdingseducatie of corrigerende oefeninterventie op de craniovertebrale hoek bij jongvolwassenen met een voorwaartse hoofdhouding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 94 deelnemers reageerden op uitnodigingen om vrijwillig deel te nemen en vulden de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) in, gevolgd door een vragenlijst om hun huidige stadium van verandering (SOC) van het Transtheoretical Model te beoordelen, aangepast om het gedrag van oefeningen/houdingsveranderingen te beoordelen wijzigen (dit wordt verder besproken in de subsidiabiliteitssectie). Op deze vragenlijst beantwoordden de deelnemers ook een ja/nee-vraag over of ze recent een hoofd-, schouder- of ruggengraatblessure hebben gehad; of bij wie ooit een pathologie is vastgesteld die verband houdt met hun cervicale/thoracale wervelkolom of extremiteiten, als onderdeel van de uitsluitingscriteria voor het onderzoek. De deelnemers ondergingen vervolgens een screening van de hoofdhouding, uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, een gediplomeerd fysiotherapeut in het Liberty University Biomechanics & Motion Analysis Laboratory, met behulp van fotogrammetrie (gebruik van een digitale camera en software om de houding te meten), zoals hieronder beschreven.
Deelnemers werd gevraagd om naar het lab te komen met een tanktop of T-shirt aan, en indien nodig hun haar naar achteren te binden. Lengte en gewicht werden gemeten met behulp van een digitale weegschaal (Health-o-meter Professional, model 500KL, McCook, IL). Deelnemers kregen de instructie om comfortabel op een kruk te zitten met de handen ongeveer tweederde op hun dijen met de handpalmen in supinatie en de voeten plat op de grond met heupen en knieën in een hoek van 90 graden; en recht vooruit kijken naar een tegenoverliggende muur in het laboratorium. Een digitale camera (Canon Powershot, model SX540, Tokyo, Japan) werd op een statief gemonteerd en genivelleerd (Manfrotto, model 055, Cassola, IT) en op drie meter afstand van het onderwerp geplaatst. Er zijn twee foto's gemaakt van de houding van de deelnemer. Onmiddellijk na het vastleggen van de gegevens werden de beeldbestanden geüpload naar de Kinovea-videoanalysesoftware (versie 8.15) voor CVA-beoordeling. CVA-beoordeling zal verder worden besproken in de sectie uitkomstmaten.
Negenenzeventig deelnemers voldeden aan de inclusiecriteria (in detail besproken in toekomstige sectie) en namen deel aan het onderzoek. Randomisatie van groepsopdrachten van deelnemers werd voltooid door de PI met behulp van een generator voor blokrandomisatie. Gebruikmakend van een reeks gecreëerd door de block randomizer, plaatste de PI deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria in een van de vier groepen: houdingseducatie (PE; n = 20), zelf-myofasciale release + stretching (SMRS; n = 20), zelf-myofasciale loslaten + strekken + versterken (SMRSS; n = 19) en controlegroep (CG; n = 20). Details van deze groepen zullen in toekomstige secties worden verstrekt. Een hardcopy van het rapport van de sequentiegenerator werd verborgen gehouden in een manilla-map en werd alleen door de PI geopend tijdens groepsdelegatie.
De interventieduur was 4 weken. Twee weken na het begin van het onderzoek vulden deelnemers aan interventiegroepen halverwege het onderzoek een vragenlijst in om de naleving van de interventie te beoordelen. Aan het einde van het onderzoek (na voltooiing van 4 weken) vulden deelnemers aan interventiegroepen een vragenlijst na het onderzoek in om de naleving van de interventie te beoordelen. Alle deelnemers aan de studie werd gevraagd om terug te keren naar het laboratorium voor biomechanica na voltooiing van de interventieperiode van 4 weken om een follow-up-houdingsscreening te ondergaan, die dezelfde houdingsbeoordelingsprocedures volgde als hierboven beschreven.
Belangenverklaringen: Deze studie maakte deel uit van de vereisten voor het voltooien van een Ph.D. proefschrift (Concordia University Chicago) door David Titcomb, DPT.
Belangenconflicten: geen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24515
- Liberty University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooiing van geïnformeerde toestemming
- Craniovertebrale hoek ≤ 53 graden
- Zelfbeoordeling van transtheoretisch model stadium van verandering stadium ≥ 3/5
Uitsluitingscriteria:
- Elk letsel aan het bewegingsapparaat aan het hoofd, de schouders of de wervelkolom in de afgelopen zes maanden
- Diagnose van pathologie gerelateerd aan de cervicale wervelkolom, thoracale wervelkolom of bovenste ledematen
- Niet-goedkeuring voor fysieke activiteit op basis van de resultaten van de PAR-Q+-vragenlijst 2020
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Houding Onderwijs (PE) Group
Leden van de PE-groep kregen een persoonlijke één-op-één gestandaardiseerde educatieve sessie van 20 minuten door een lid van het onderzoeksteam in het laboratorium over de volgende onderwerpen: gezondheidsrisico's verbonden aan een voorwaartse hoofdhouding; houdingsrichtlijnen voor het gebruik van mobiele elektronische apparaten, desktopcomputers en laptopcomputers; evenals richtlijnen voor rustpauzes.
De deelnemers werd gevraagd zich de volgende 4 weken te houden aan de houdingsrichtlijnen die tijdens de educatieve sessie werden gegeven.
|
Zie armbeschrijving voor een gedetailleerde beschrijving van de interventie
|
|
EXPERIMENTEEL: Zelf-myofasciale release + stretching (SMRS) groep
Deze groep paste self-myofascial release (SMR) toe op hun thoracale wervelkolom met een myofasciale rol gedurende 30 seconden, daarna 6 herhalingen van myofasciaal rollen gedurende 90 seconden.
Ze pasten SMR toe gedurende 30 sec. met hun vingertoppen naar hun nekbuigers en -strekkers.
Ze brachten gedurende 30 seconden SMR aan op de bovenste trapezius en borstspier met behulp van een hulpmiddel voor het mobiliseren van zacht weefsel.
De eerste 2 weken voerden ze SMR 3x/wk uit.
Tijdens wkn. 3 en 4, ze vorderden SMR naar 5 dagen / week.
Groepsleden voerden ook rekoefeningen uit naar dezelfde spieren na SMR 3 dagen/week gedurende de eerste 2 weken van het onderzoek, oplopend tot 5 dagen/week gedurende week 3 en 4.
|
Zie armbeschrijving voor een gedetailleerde beschrijving van de interventie
|
|
EXPERIMENTEEL: Zelf-myofasciale release + stretching + versterkingsgroep (SMRSS).
Deze groep voerde hetzelfde protocol uit als de SMRS-groep, en omvatte ook de volgende versterkingsoefeningen: de supine kin tuck (SCT), upper thoracic-lower cervical extension (UTLCE) met behulp van een oefenband die 5,5 pond weerstand bood, en een enkele -armrij met romprotatie (SARTR) met behulp van oefenslangen die 20 pond weerstand boden.
De SCT werd in 3 fasen uitgevoerd: Week 1: kinplooi 2 sec., 5 herhalingen.
Week 2: idem als week 1, maar dan inclusief een handdoekrol onder het hoofd.
Wks. 3 en 4: kincorrectie met hoofdlift 1 inch, 2 sec.
uitstel.
UTLCE: nekverlenging met oefenband, 2 sec.
SARTR: eenarmige rij met romprotatie werd op een gecontroleerde en vloeiende manier uitgevoerd met een zelfgekozen snelheid.
De UTLCE en SARTR werden uitgevoerd met 1 x 10 herhalingen voor wk 1-2 en vorderden naar 2 x 10 herhalingen in wk 3-4.
Er werden 3x/week krachtoefeningen gedaan.
voor 4 wkn.
|
Zie armbeschrijving voor een gedetailleerde beschrijving van de interventie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (CG)
Deelnemers aan het CG kregen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in craniovertebrale hoek na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline: op dag 1 van studie-inschrijving; Post-interventie: binnen 5 dagen na afloop van de interventieperiode van 4 weken
|
De hoek tussen het snijpunt van twee lijnen getekend op de foto: de eerste lijn getrokken van de tragus van het oor naar het processus spinosus van wervels C7 en de tweede lijn horizontaal getrokken door processus spinosus C7.
In deze studie observeerde een tweede onderzoeker rechtstreeks de primaire onderzoeker die elke CVA-beoordeling uitvoerde, en gaf hij mondelinge overeenstemming over de nauwkeurigheid van de hoekmeting.
Voor elke deelnemer werd de CVA afgeleid door het gemiddelde te nemen van twee CVA-metingen die werden beoordeeld op de vastgelegde foto's.
|
Baseline: op dag 1 van studie-inschrijving; Post-interventie: binnen 5 dagen na afloop van de interventieperiode van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van midpoint-interventie
Tijdsspanne: Beoordeel aan het begin van week 3
|
Op een vragenlijst werd de deelnemers gevraagd om hun naleving van hun toegewezen interventierichtlijnen te beoordelen.
Consistent.
75% naleving van richtlijnen; Matig consistent.
50 tot 75% naleving van richtlijnen; Inconsistent.
Minder dan 50% naleving van richtlijnen.
|
Beoordeel aan het begin van week 3
|
|
Naleving van eindpuntinterventie
Tijdsspanne: Binnen 5 dagen na afloop van de interventieperiode van 4 weken.
|
Op een vragenlijst werd de deelnemers gevraagd om hun naleving van hun toegewezen interventierichtlijnen te beoordelen.
Consistent.
75% naleving van richtlijnen; Matig consistent.
50 tot 75% naleving van richtlijnen; Inconsistent.
Minder dan 50% naleving van richtlijnen.
|
Binnen 5 dagen na afloop van de interventieperiode van 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A Titcomb, DPT, Liberty University
- Studie stoel: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
- Studie directeur: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
- Studie directeur: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee DY, Nam CW, Sung YB, Kim K, Lee HY. Changes in rounded shoulder posture and forward head posture according to exercise methods. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1824-1827. doi: 10.1589/jpts.29.1824. Epub 2017 Oct 21.
- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Cervical and shoulder postural assessment of adolescents between 15 and 17 years old and association with upper quadrant pain. Braz J Phys Ther. 2014 Jul-Aug;18(4):364-71. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0027. Epub 2014 Jul 18.
- Abdelhameed AA, Abdel-Aziem AA. Exercise training and postural correction improve upper extremity symptoms among touchscreen smartphone users. Hong Kong Physiother J. 2016 Sep 7;35:37-44. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.06.001. eCollection 2016 Dec.
- Bayattork M, Seidi F, Minoonejad H, McClure P, Mozafaripoor E. Intra-rater and inter-rater reliability and agreement of the scapular dyskinesis test in young men with forward head and round shoulder posture. J Rehabil. Sci. 2019 Dec 10;6(4):169-173. https://doi.org/10.30476/JRSR.2019.82944.1037
- Carter SE, Draijer R, Holder SM, Brown L, Thijssen DHJ, Hopkins ND. Regular walking breaks prevent the decline in cerebral blood flow associated with prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):790-798. doi: 10.1152/japplphysiol.00310.2018. Epub 2018 Jun 7.
- Cuellar JM, Lanman TH. "Text neck": an epidemic of the modern era of cell phones? Spine J. 2017 Jun;17(6):901-902. doi: 10.1016/j.spinee.2017.03.009. Epub 2017 Mar 20. No abstract available.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Fahmy R. NASM Essentials of corrective exercise training. 2nd ed. Burlington, Massachusetts: Jones & Bartlett Learning; 2022.
- Gustafsson E. Ergonomic recommendations when texting on mobile phones. Work. 2012;41 Suppl 1:5705-6. doi: 10.3233/WOR-2012-0925-5705.
- Hansraj KK. Assessment of stresses in the cervical spine caused by posture and position of the head. Surg Technol Int. 2014 Nov;25:277-9.
- Kalichman L, Bulanov N, Friedman A. Effect of exams period on prevalence of Myofascial Trigger points and head posture in undergraduate students: Repeated measurements study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):11-18. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.003. Epub 2016 Apr 7.
- Kar G, Hedge A. Effect of workstation configuration on musculoskeletal discomfort, productivity, postural risks, and perceived fatigue in a sit-stand-walk intervention for computer-based work. Appl Ergon. 2021 Jan;90:103211. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103211. Epub 2020 Aug 17.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Kuroda Y, Sato Y, Ishizaka Y, Yamakado M, Yamaguchi N. Exercise motivation, self-efficacy, and enjoyment as indicators of adult exercise behavior among the transtheoretical model stages. Glob Health Promot. 2012 Mar;19(1):14-22. doi: 10.1177/1757975911423073. Epub 2012 Feb 14.
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Neupane S, Ali UI, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imp. J. Interdiscip. Res. 2017; 3(7): 141-148. http://www.onlinejournal.in
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
- Sahu M, Sundari KG, David A. Recent ergonomic interventions and evaluations on laptop, smartphones and desktop computer users. In Arockiarajan A, Duraiselvam M, Raju R, editors. Advances in Industrial Automation and Smart Manufacturing. Singapore: Springer; 2021. p. 207-224. https://doi.org/10.1007/978-981-15-4739-3
- Syamala KR, Ailneni RC, Kim JH, Hwang J. Armrests and back support reduced biomechanical loading in the neck and upper extremities during mobile phone use. Appl Ergon. 2018 Nov;73:48-54. doi: 10.1016/j.apergo.2018.06.003. Epub 2018 Jun 18.
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. Int J Comput. Internet Manage. 2015 Sept-Dec;23(3): 551-556.
- Warburton DER, Jamnik VK, Bredin SSD, and Gledhill N. The physical activity readiness questionnaire for everyone (PAR-Q+) and electronic physical activity readiness medical examination (ePARmed-X+). Health Fit J of Canada. 2011; 4(2):3-23. https://doi.org/10.14288/hfjc.v4i2.103
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY20-21-1073
- UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .