Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky posturální výchovy nebo korekčního cvičení na předsunuté držení hlavy

4. dubna 2022 aktualizováno: Dr. David Titcomb, Liberty University

Účinky posturální výchovy nebo intervence korektivního cvičení na kraniovertebrální úhel u mladých dospělých s předním držením hlavy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolní studie zkoumala účinky posturální výchovy nebo korektivního cvičení na kraniovertebrální úhel (CVA) u mladých dospělých s přední pozicí hlavy (FHP). Cíle byly 1: prozkoumat, zda je či není program nápravných cvičení (CEP) sestávající ze samo-myofasciálního uvolnění (SMR) + strečink; CEP sestávající z SMR + strečink + posilování; nebo posturální výchova (PE) měla vliv na CVA; 2. určit, která intervence přinesla největší posturální vylepšení, pokud byl pozitivní účinek pozorován u více než jedné intervence. *[poznámka: SMR je technika zahrnující samovyvíjení tlaku na fascie a svalovou tkáň za účelem zvýšení flexibility, snížení bolestivosti svalů a ovlivnění svalové relaxace]. Předpokládalo se, že 4 týdny po obdržení intervence CEP nebo PE dojde k významné změně CVA ve srovnání s kontrolní skupinou; a že pro zlepšení CVA by existovala intervence účinnější než ostatní. Nulové hypotézy byly: po intervenci v žádné ze skupin nedojde k žádné změně CVA; a žádná intervence pro zlepšení CVA nebude účinnější než jiná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 94 účastníků odpovědělo na pozvání k dobrovolné účasti a vyplnilo dotazník o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q+), po němž následoval dotazník k hodnocení jejich aktuálního stádia změny (SOC) z transteoretického modelu přizpůsobeného k posouzení chování při cvičení/posturální modifikaci. změna (toto bude dále diskutováno v části způsobilosti). V tomto dotazníku účastníci také odpovídali na otázku ano/ne týkající se toho, zda měli nedávno zranění hlavy, ramen nebo páteře; nebo jim někdy byla diagnostikována patologie související s jejich krční/hrudní páteří nebo končetinami jako součást vylučovacích kritérií ze studie. Účastníci poté podstoupili screening držení hlavy, který provedl primární výzkumný pracovník, který je licencovaným fyzikálním terapeutem v laboratoři biomechaniky a analýzy pohybu Liberty University, s použitím fotogrammetrie (použití digitálního fotoaparátu a softwaru k měření držení těla), jak je popsáno níže.

Účastníci byli požádáni, aby dorazili do laboratoře buď v tílku nebo tričku, a aby si v případě potřeby nechali svázat vlasy. Výška a hmotnost byly měřeny pomocí digitální váhy (Health-o-meter Professional, model 500KL, McCook, IL). Účastníci byli instruováni, aby se pohodlně posadili na stoličku s rukama položenými přibližně ze dvou třetin dolů na stehnech s dlaněmi v poloze na zádech a chodidly na zemi s kyčlemi a koleny v úhlu 90 stupňů; a dívat se přímo před sebe na protější stěnu v laboratoři. Digitální fotoaparát (Canon Powershot, model SX540, Tokio, Japonsko) byl namontován a vyrovnán na stativ (Manfrotto, model 055, Cassola, IT) a umístěn tři metry od objektu. Byly pořízeny dvě fotografie pozice účastníka. Ihned po zachycení dat byly obrazové soubory nahrány do softwaru pro analýzu videa Kinovea (verze 8.15) pro hodnocení CVA. Hodnocení CVA bude dále diskutováno v části měření výsledků.

Sedmdesát devět účastníků splnilo kritéria pro zařazení (podrobně pojednáno v budoucí části) a bylo zařazeno do studie. Randomizace přiřazení skupin účastníků byla dokončena PI pomocí generátoru blokové randomizace. Pomocí sekvence vytvořené blokovým randomizérem zařadil PI účastníky, kteří splnili kritéria pro zařazení, do jedné ze čtyř skupin: posturální vzdělávání (PE; n = 20), self-myofasciální uvolnění + strečink (SMRS; n = 20), self-myofasciální uvolnění + protažení + posílení (SMRSS; n = 19) a kontrolní skupina (CG; n = 20). Podrobnosti o těchto skupinách budou uvedeny v dalších částech. Tištěná kopie zprávy generátoru sekvencí byla ukryta v manilské složce a byla otevřena pouze PI během delegování skupiny.

Délka intervence byla 4 týdny. Dva týdny po zahájení studie účastníci v intervenčních skupinách vyplnili dotazník v polovině studie, aby posoudili dodržování intervence. Na konci studie (po dokončení 4 týdnů) účastníci v intervenčních skupinách vyplnili post-studijní dotazník k posouzení dodržování intervence. Všichni účastníci studie byli požádáni, aby se po ukončení 4týdenní intervenční periody vrátili zpět do laboratoře biomechaniky a podstoupili následný screening držení těla, který se řídil stejnými postupy hodnocení držení těla, jak je popsáno výše.

Prohlášení o zájmu: Toto studium bylo součástí požadavků na ukončení Ph.D. disertační práce (Concordia University Chicago) Davida Titcomba, DPT.

Střet zájmů: žádný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24515
        • Liberty University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyplnění informovaného souhlasu
  • Kraniovertebrální úhel ≤ 53 stupňů
  • Vlastní hodnocení fáze transteoretického modelu fáze změny ≥ 3/5

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli muskuloskeletální poranění hlavy, ramen nebo páteře během posledních šesti měsíců
  • Diagnostika patologie související s krční páteří, hrudní páteří nebo horními končetinami
  • Nepovolení k fyzické aktivitě na základě výsledků dotazníku PAR-Q+ 2020

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina výchovy k držení těla (PE).
Členové skupiny PE absolvovali 20minutové osobní individuální standardizované vzdělávací sezení členem výzkumného týmu v laboratoři na následující témata: zdravotní rizika spojená s držením hlavy vpřed; Posturální pokyny pro používání mobilních elektronických zařízení, stolních počítačů a přenosných počítačů; stejně jako pokyny k odpočinku. Účastníci byli požádáni, aby dodržovali posturální pokyny poskytnuté na vzdělávacím sezení po dobu následujících 4 týdnů.
Behaviorální: Výchova k úpravě chování
Podrobný popis zásahu naleznete v popisu ramene
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina self-myofasciálního uvolnění + strečink (SMRS).
Tato skupina aplikovala self-myofasciální uvolnění (SMR) na jejich hrudní páteř myofasciálním válečkem po dobu 30 sekund, poté 6 opakování myofasciálního rolování po dobu 90 sekund. Aplikovali SMR na 30 sec. do jejich flexorů a extenzorů krku pomocí konečků prstů. Aplikovali SMR na horní trapéz a prsní sval na 30 sekund pomocí mobilizačního nástroje měkkých tkání. První 2 týdny prováděli SMR 3x/týden. Během týd. 3 a 4 progredovali SMR na 5 dní/týden. Členové skupiny také prováděli strečink na tytéž svaly po SMR 3 dny/týden po první 2 týdny studie, přičemž během 3. a 4. týdne prošli na 5 dní/týden.
Behaviorální: Program nápravných cvičení
Podrobný popis zásahu naleznete v popisu ramene
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina sebe-myofasciálního uvolnění + protažení + posílení (SMRSS).
Tato skupina prováděla stejný protokol jako skupina SMRS a také zahrnovala následující posilovací cvičení: zastrčení brady vleže (SCT), horní hrudní a dolní krční extenze (UTLCE) s použitím cvičebního pásu, který poskytoval 5,5 liber odporu, a jeden -řada paží s rotací trupu (SARTR) pomocí cvičebních hadic, které poskytovaly odpor 20 liber. SCT probíhalo ve 3 fázích: 1. týden: držení brady 2 sekundy, 5 opakování. Týden 2: stejný jako týden 1, ale zahrnovala nás role ručníku umístěného pod hlavou. Wks. 3 a 4: vtažení brady se zvednutím hlavy 1 palec, 2 sec. držet. UTLCE: prodloužení krku s cvičebním pásem, držené 2 sec. SARTR: řada s jedním ramenem s rotací trupu byla prováděna kontrolovaným a plynulým způsobem s použitím samostatně zvolené rychlosti. UTLCE a SARTR byly provedeny s 1 x 10 opakováními po 1. až 2. týden a postoupily na 2 x 10 opakování ve 3. až 4. týdnu. Posilovací cvičení byla prováděna 3x/týden. na 4 týdny.
Behaviorální: Program nápravných cvičení
Podrobný popis zásahu naleznete v popisu ramene
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci CG nedostali zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kraniovertebrálního úhlu po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav: V den 1 zápisu do studie; Po intervenci: Do 5 dnů po skončení 4týdenního intervenčního období
Úhel mezi průsečíkem dvou čar nakreslených na fotografii: první čára vedená od tragus ucha k trnovému výběžku obratlů C7 a druhá čára vedená horizontálně přes trnový výběžek C7. V této studii druhý výzkumník přímo pozoroval primárního výzkumníka provádějícího každé hodnocení CVA a také poskytoval slovní souhlas s přesností měření úhlu. Pro každého účastníka byla CVA odvozena jako průměr ze dvou měření CVA, která byla hodnocena na pořízených fotografiích.
Výchozí stav: V den 1 zápisu do studie; Po intervenci: Do 5 dnů po skončení 4týdenního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování středních intervencí
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku týdne 3
V dotazníku byli účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak dodržují jim přidělené intervenční pokyny. Konzistentní. 75% dodržování pokynů; Středně konzistentní. 50 až 75 % dodržování pokynů; Nekonzistentní. Méně než 50% dodržování pokynů.
Vyhodnoceno na začátku týdne 3
Endpoint Intervention Compliance
Časové okno: Do 5 dnů po skončení 4týdenního intervenčního období.
V dotazníku byli účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak dodržují jim přidělené intervenční pokyny. Konzistentní. 75% dodržování pokynů; Středně konzistentní. 50 až 75 % dodržování pokynů; Nekonzistentní. Méně než 50% dodržování pokynů.
Do 5 dnů po skončení 4týdenního intervenčního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liberty University

Spolupracovníci

National Academy of Sports Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Titcomb, DPT, Liberty University
  • Studijní židle: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
  • Ředitel studie: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
  • Ředitel studie: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY20-21-1073
  • UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Nástup ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Primární vyšetřovatel zkontroluje žádosti obdržené e-mailem. Žádosti udělené výzkumným pracovníkům a/nebo výzkumným institucím za účelem budoucích výzkumných studií. Institucionální revizní rada Liberty University bude také informována před vydáním IPD a/nebo podpůrných informací. Spíše než adresu URL budou jednotlivci se zájmem o IPD a/nebo podpůrné informace kontaktovat primárního výzkumníka e-mailem, který bude poskytnut v publikaci spolu s prohlášením o plánu sdílet IPD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit