- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05321654
Effets de l'éducation posturale ou de l'exercice correctif sur la posture de la tête vers l'avant
Les effets de l'éducation posturale ou de l'intervention d'exercices correctifs sur l'angle cranio-vertébral chez les jeunes adultes avec une posture de la tête vers l'avant : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un total de 94 participants ont répondu aux invitations à participer volontairement et ont rempli le questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q+), suivi d'un questionnaire pour évaluer leur stade actuel de changement (SOC) à partir du modèle transthéorique adapté pour évaluer le comportement d'exercice/de modification posturale changement (ceci sera discuté plus en détail dans la section sur l'éligibilité). Sur ce questionnaire, les participants ont également répondu à une question oui/non concernant s'ils ont eu une blessure récente à la tête, aux épaules ou à la colonne vertébrale ; ou ont déjà été diagnostiqués avec une pathologie liée à leur colonne cervicale / thoracique ou à leurs extrémités, dans le cadre des critères d'exclusion de l'étude. Les participants ont ensuite subi un dépistage de la posture de la tête effectué par l'investigateur principal qui est un physiothérapeute agréé du laboratoire de biomécanique et d'analyse du mouvement de l'Université Liberty avec l'utilisation de la photogrammétrie (utilisation d'un appareil photo numérique et d'un logiciel pour mesurer la posture) comme décrit ci-dessous.
Les participants devaient arriver au laboratoire vêtus d'un débardeur ou d'un t-shirt, ainsi que d'avoir les cheveux attachés si nécessaire. La taille et le poids ont été mesurés à l'aide d'une balance numérique (Health-o-meter Professional, modèle 500KL, McCook, IL). Les participants devaient s'asseoir confortablement sur un tabouret, les mains reposant environ aux deux tiers sur leurs cuisses, les paumes en supination et les pieds à plat sur le sol, les hanches et les genoux à 90 degrés ; et de regarder droit devant un mur opposé dans le laboratoire. Un appareil photo numérique (Canon Powershot, modèle SX540, Tokyo, Japon) a été monté et nivelé sur un trépied (Manfrotto, modèle 055, Cassola, IT) et placé à trois mètres du sujet. Deux photographies ont été prises de la posture du participant. Immédiatement après la capture des données, les fichiers d'images ont été téléchargés dans le logiciel d'analyse vidéo Kinovea (version 8.15) pour l'évaluation CVA. L'évaluation de la CVA sera discutée plus en détail dans la section sur les mesures des résultats.
Soixante-dix-neuf participants répondaient aux critères d'inclusion (discutés en détail dans la section future) et ont été inscrits à l'étude. La randomisation des affectations des groupes de participants a été effectuée par le PI à l'aide d'un générateur de randomisation par blocs. À l'aide d'une séquence créée par le bloc randomiseur, l'IP a placé les participants qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'un des quatre groupes : éducation posturale (EP ; n = 20), libération auto-myofasciale + étirement (SMRS ; n = 20), auto-myofascial relâchement + étirement + renforcement (SMRSS ; n = 19) et groupe témoin (CG ; n = 20). Les détails de ces groupes seront fournis dans les prochaines sections. Une copie papier du rapport du générateur de séquences a été conservée cachée dans un dossier de Manille et n'a été ouverte que par le PI lors de la délégation du groupe.
La durée de l'intervention était de 4 semaines. Deux semaines après le début de l'étude, les participants aux groupes d'intervention ont rempli un questionnaire à mi-étude pour évaluer la conformité à l'intervention. À la fin de l'étude (après la fin de 4 semaines), les participants des groupes d'intervention ont rempli un questionnaire post-étude pour évaluer la conformité à l'intervention. Tous les participants à l'étude ont été invités à retourner au laboratoire de biomécanique après la fin de la période d'intervention de 4 semaines pour subir un examen de suivi de la posture, qui a suivi les mêmes procédures d'évaluation de la posture que celles décrites ci-dessus.
Déclarations d'intérêt: Cette étude faisait partie des exigences pour l'obtention d'un doctorat. dissertation (Concordia University Chicago) par David Titcomb, DPT.
Conflits d'intérêts : aucun.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Virginia
-
Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24515
- Liberty University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Achèvement du consentement éclairé
- Angle cranio-vertébral ≤ 53 degrés
- Auto-évaluation de l'étape du modèle transthéorique de l'étape de changement ≥ 3/5
Critère d'exclusion:
- Toute blessure musculo-squelettique à la tête, aux épaules ou à la colonne vertébrale au cours des six derniers mois
- Diagnostic de pathologie liée à la colonne cervicale, à la colonne thoracique ou aux membres supérieurs
- Non habilitation à l'activité physique selon les résultats du questionnaire PAR-Q+ 2020
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'éducation posturale (EP)
Les membres du groupe d'EP ont reçu une séance de formation standardisée en personne de 20 minutes par un membre de l'équipe de recherche du laboratoire sur les sujets suivants : risques pour la santé associés à la posture de la tête vers l'avant ; directives posturales pour l'utilisation d'appareils électroniques mobiles, d'ordinateurs de bureau et d'ordinateurs portables ; ainsi que des lignes directrices sur les pauses de repos.
Les participants ont été invités à respecter les directives posturales fournies lors de la session éducative pendant les 4 semaines suivantes.
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Veuillez consulter la description du bras pour une description détaillée de l'intervention
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de libération auto-myofasciale + étirement (SMRS)
Ce groupe a appliqué la libération auto-myofasciale (SMR) à leur colonne vertébrale thoracique avec un rouleau myofascial pendant 30 secondes, puis 6 répétitions de roulement myofascial pendant 90 secondes.
Ils ont appliqué SMR pendant 30 sec. à leurs fléchisseurs et extenseurs du cou en utilisant le bout des doigts.
Ils ont appliqué le SMR au trapèze supérieur et au pectoral pendant 30 secondes à l'aide d'un outil de mobilisation des tissus mous.
Pendant les 2 premières semaines, ils ont effectué une SMR 3x/semaine.
Pendant sem. 3 et 4, ils ont progressé SMR à 5 jours/semaine.
Les membres du groupe ont également effectué des étirements de ces mêmes muscles après SMR 3 jours/semaine pendant les 2 premières semaines de l'étude, progressant à 5 jours/semaine pendant les semaines 3 et 4.
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Veuillez consulter la description du bras pour une description détaillée de l'intervention
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Self-Myofascial Release + Stretching + Strengthening (SMRSS)
Ce groupe a exécuté le même protocole que le groupe SMRS, ainsi que les exercices de renforcement suivants : la mentonnière en décubitus dorsal (SCT), l'extension cervicale supérieure thoracique-inférieure (UTLCE) à l'aide d'une bande d'exercice qui a fourni 5,5 livres de résistance et un seul - rangée de bras avec rotation du tronc (SARTR) à l'aide de tubes d'exercice offrant une résistance de 20 livres.
Le SCT s'est déroulé en 3 phases : Semaine 1 : mentonnière tenue 2 sec., 5 répétitions.
Semaine 2 : identique à la semaine 1, mais inclus nous d'un rouleau de serviette placé sous la tête.
Semaines. 3 et 4 : repli du menton avec relèvement de la tête 1 po, 2 sec.
prise.
UTLCE : extension du cou avec bande d'exercice, tenue 2 sec.
SARTR : la rangée à un bras avec rotation du tronc a été réalisée de manière contrôlée et fluide en utilisant une vitesse auto-sélectionnée.
L'UTLCE et le SARTR ont été exécutés avec 1 X 10 répétitions pendant les semaines 1-2 et ont progressé jusqu'à 2 X 10 répétitions pendant les semaines 3-4.
Des exercices de renforcement ont été effectués 3x/semaine.
pendant 4 semaines.
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Veuillez consulter la description du bras pour une description détaillée de l'intervention
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle (CG)
Les participants au CG n'ont pas reçu d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'angle craniovertébral après 4 semaines
Délai: Base de référence : le jour 1 de l'inscription à l'étude ; Post-intervention : Dans les 5 jours suivant la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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L'angle entre l'intersection de deux lignes tracées sur la photographie : la première ligne tracée du tragus de l'oreille à l'apophyse épineuse des vertèbres C7 et la deuxième ligne tracée horizontalement à travers l'apophyse épineuse C7.
Dans cette étude, un deuxième chercheur a observé directement l'investigateur principal effectuant chaque évaluation CVA, ainsi qu'un accord verbal avec la précision de la mesure de l'angle.
Pour chaque participant, le CVA a été dérivé en prenant la moyenne de deux mesures de CVA qui ont été évaluées sur les photographies capturées.
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Base de référence : le jour 1 de l'inscription à l'étude ; Post-intervention : Dans les 5 jours suivant la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité de l'intervention à mi-parcours
Délai: Evalué en début de semaine 3
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Sur un questionnaire, les participants ont été invités à évaluer leur conformité aux directives d'intervention qui leur ont été assignées.
Cohérent.
75 % de respect des directives ; Moyennement cohérent.
50 à 75 % de respect des directives ; Inconsistant.
Moins de 50 % de respect des directives.
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Evalué en début de semaine 3
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Conformité des interventions sur les points finaux
Délai: Dans les 5 jours suivant la fin de la période d'intervention de 4 semaines.
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Sur un questionnaire, les participants ont été invités à évaluer leur conformité aux directives d'intervention qui leur ont été assignées.
Cohérent.
75 % de respect des directives ; Moyennement cohérent.
50 à 75 % de respect des directives ; Inconsistant.
Moins de 50 % de respect des directives.
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Dans les 5 jours suivant la fin de la période d'intervention de 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Titcomb, DPT, Liberty University
- Chaise d'étude: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
- Directeur d'études: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
- Directeur d'études: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY20-21-1073
- UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Postural ; Défaut
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Accademia Italiana Medicina OsteopaticaComplété
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Riphah International UniversityComplétéContrôle posturalPakistan
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Riphah International UniversityComplété
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University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Inconnue
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JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZComplété
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University of Erlangen-NürnbergComplétéÉquilibre posturalAllemagne
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University of MaineNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...ComplétéÉquilibre posturalÉtats-Unis
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Baltimore VA Medical CenterComplétéÉquilibre posturalÉtats-Unis
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Escoles Universitaries GimbernatComplétéÉquilibre posturalEspagne